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最近，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了化妝品中的比馬前列素、他氟乙酰胺、拉坦前列素、曲伏前列素、他氟前列素這五種組分的檢測(cè)方法。

比馬前列素這五種組分主要是用來(lái)治療眼部疾病的藥物，為什么藥監(jiān)局要專(zhuān)門(mén)針對(duì)化妝品提出檢測(cè)這種五種成分的方法呢？原因就是幾年前，美國(guó)的某家龍頭企業(yè)發(fā)現(xiàn)比馬前列素在治療眼部疾病時(shí)，患者的睫毛的直徑、長(zhǎng)度和密度都有了顯著的增加。

后來(lái)通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)表明，比馬前列素對(duì)于黑色毛發(fā)的生長(zhǎng)有促進(jìn)作用，所以很多化妝品企業(yè)開(kāi)始圍繞著比馬前列素等治療眼部疾病的成分，研究其治療脫發(fā)、睫毛加黑、增粗、增長(zhǎng)的效果。

此次，藥監(jiān)局發(fā)布的方法主要是用于膏霜乳類(lèi)、液體類(lèi)、凝膠類(lèi)、蠟基類(lèi)、粉劑類(lèi)化妝品中比馬前列素等5種組分的定性和定量測(cè)定，檢測(cè)方法主要還是采用高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法。

具體原理就是將樣品加飽和氯化鈉溶液渦旋，分散混勻，然后經(jīng)乙腈超聲提取后，離心，取上清液加水稀釋?zhuān)詈蟛捎酶咝б合嗌V儀分離，質(zhì)譜檢測(cè)器檢測(cè)。結(jié)果根據(jù)保留時(shí)間和特征離子對(duì)的相對(duì)豐度比定性，定量離子對(duì)峰面積定量，以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。 

根據(jù)方法中的規(guī)定，這五種組分在取樣量為0.2克時(shí)，其檢出限、定量下限、檢出濃度、最低定量濃度規(guī)定如下：

我們都知道，化妝品檢測(cè)組分，樣品制備很重要。樣品處理的具體步驟為：首先我們要稱(chēng)取0.2g的樣品，要求精確到0.0001g，然后將其置于50mL離心管中，加入飽和氯化鈉溶液（3.7）3mL，渦旋30s，分散均勻，之后準(zhǔn)確加入乙腈10mL，渦旋30s，超聲提取20min，靜置至室溫，以10000r/min轉(zhuǎn)速離心5min，準(zhǔn)確吸取上清液5mL，加水定容至10mL，混勻，經(jīng)0.22μm濾膜過(guò)濾后，濾液作為供試品溶液備用，這里我們要知道供試品溶液可根據(jù)實(shí)際濃度進(jìn)行適當(dāng)稀釋。

定性分析

我們要對(duì)化妝品中的比馬前列素等組分進(jìn)行定性判定時(shí)，可以取供試品溶液與篩查用混合標(biāo)準(zhǔn)溶液在相同分析條件下進(jìn)行測(cè)定，樣品中如呈現(xiàn)定量離子對(duì)和定性離子對(duì)的色譜峰，以下為比馬前列素等五種組分的色譜圖

被測(cè)成分的特征離子峰保留時(shí)間與篩查用混合標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的保留時(shí)間一致，且選擇的監(jiān)測(cè)離子對(duì)的相對(duì)豐度比與相當(dāng)濃度的篩查用混合標(biāo)準(zhǔn)溶液的監(jiān)測(cè)離子對(duì)的相對(duì)豐度比的最大偏差不超過(guò)下表的規(guī)定，則可以判定樣品中存在對(duì)應(yīng)的組分。

定量分析

定量分析主要是取基質(zhì)混合標(biāo)準(zhǔn)系列溶液依次測(cè)定，以待測(cè)組分的系列濃度為橫坐標(biāo)，待測(cè)組分的峰面積為縱坐標(biāo)，進(jìn)行線性回歸，繪制基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)曲線，其線性相關(guān)系數(shù)應(yīng)大于0.99。取供試品溶液測(cè)定，將對(duì)應(yīng)的定量離子對(duì)色譜峰面積代入基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)曲線。按以下公式，計(jì)算樣品中待測(cè)組分的含量。

以上便是化妝品中比馬前列素等5種組分的定性定量的分析方法?？傮w來(lái)說(shuō)，比馬前列素等等藥物治療脫發(fā)的配方尚不明朗，而作為睫毛增長(zhǎng)化妝品，其副作用也比較明顯，比如會(huì)引起黑色素沉淀，眼部不適等。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)在添加此類(lèi)物質(zhì)時(shí)，一定要根據(jù)國(guó)家對(duì)這五種組分的限量規(guī)定，有效控制其含量，經(jīng)過(guò)科學(xué)安全評(píng)估后，再投入量產(chǎn)。