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藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)潔凈度的保證

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-09-17 20:38

合理選擇潔凈室送(回)風(fēng)方式

 

送風(fēng)方式的選擇

 

亂流式(Turbulent Flow)

 

空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)的高效空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室,并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。

優(yōu)點:構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本低,潔凈室之?dāng)U充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。

 

層流式(Laminar)

 

層流式空氣氣流運動成一均勻的直線形,空氣由覆蓋率100%的過濾器進入室內(nèi),并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng),此型式適用于潔凈室等級較高的環(huán)境。其型式可分為水平層流式和垂直層流式2種。

(1)水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁的回風(fēng)系統(tǒng)回風(fēng),塵埃隨風(fēng)向排出室外,一般在下流側(cè)污染較嚴重。優(yōu)點:構(gòu)造簡單,運轉(zhuǎn)后短時間內(nèi)即可達穩(wěn)定狀態(tài)。缺點:建造費用比亂流式高,室內(nèi)空間不易擴充。

(2)垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高的潔凈度,在生產(chǎn)中或工作人員所產(chǎn)生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^(qū)域。優(yōu)點:管理容易,運轉(zhuǎn)開始短時間內(nèi)即可達穩(wěn)定狀態(tài),不易受作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員影響。缺點:構(gòu)造費用較高,彈性運用空間困難,天花板吊架相當(dāng)占空間,維修更換過濾器較麻煩。

 

復(fù)合式(Mixed Type)

 

所謂復(fù)合式即為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用,可提供局部超潔凈的空氣。

(1)潔凈隧道(Clean Tunnel),以HEPA或ULPA過濾器將工作區(qū)域100%覆蓋,使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?00級以上,可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人員的工作區(qū)與產(chǎn)品和機器維修隔離,以避免機器維修時影響工作及產(chǎn)品品質(zhì)。潔凈隧道還有彈性擴充容易、維修設(shè)備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行等優(yōu)點。

(2)潔凈管道(Clean Tube),將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量送風(fēng)即可得到良好潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動化生產(chǎn)線最適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。

(3)并裝局部潔凈室(Clean Spot),將潔凈室等級10 000~100 000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1 000級以上,以為生產(chǎn)之用;潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類。

根據(jù)實際生產(chǎn)的需要可以選擇不同的送風(fēng)方式來滿足生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量。

 

潔凈室內(nèi)氣流影響潔凈室的潔凈度

 

潔凈室的氣流方向影響其潔凈度

 

人、機器間隔、建筑結(jié)構(gòu)等所產(chǎn)生的塵埃移動、擴散受到氣流的支配。潔凈室利用高效HEPA過濾空氣,其塵埃阻隔率達99.97%~99.999 95%之多,因此經(jīng)過此過濾器過濾的空氣可以說十分干凈。然而潔凈室內(nèi)除了人以外,尚有機器等發(fā)塵源,這些發(fā)生的塵埃一旦擴散,即無法保持潔凈空間,因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。

 

 

 氣流速度左右潔凈室潔凈性能

 

 

0.3~0.5 m/s的氣流速度為一般潔凈室所選擇,此氣流速度屬微風(fēng)區(qū)域,易受人、機器等的運動引起的干擾而趨于混亂,即使提高風(fēng)速可抑制此影響以保持潔凈度,但提高風(fēng)速,將導(dǎo)致運轉(zhuǎn)成本增加。所以,應(yīng)在滿足要求的潔凈度水平下,能以最適宜的風(fēng)速供應(yīng),減少能源消耗。

另一方面,欲穩(wěn)定潔凈室的潔凈度,始終均一氣流為重要因素,均一氣流若無法保持,表示風(fēng)速有異,特別是在壁面,氣流會沿著壁面發(fā)生渦流作用,此時要實現(xiàn)高潔凈度事實上很困難。

垂直層流式要保持氣流均一必須做到以下幾點:(1)進風(fēng)面的風(fēng)速不可差異;(2)地板回風(fēng)板回風(fēng)不可有速度上的差異。速度過低(<0.2 m/s)或過高(>0.7 m/s)均有渦流現(xiàn)象發(fā)生,而0.5 m/s的速度,氣流則較均一,目前一般潔凈室,其風(fēng)速均取在0.3~0.5 m/s之間。

影響潔凈室的氣流因素很多,如生產(chǎn)設(shè)備、人員、潔凈室裝材、照明器具工作桌等障礙物,在相接處均會有渦流現(xiàn)象發(fā)生,其附近的潔凈度將會較差,同時對于生產(chǎn)設(shè)備上方氣流的分流點,亦應(yīng)列入考慮因素。

 

理順生產(chǎn)工藝,合理布置空間

 

《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》明確指出,潔凈廠房“工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室”。合理布局首先要理順工藝流程,避免迂回往返。工作室的平面空間應(yīng)合理,既有利于操作,又便于維修,不應(yīng)預(yù)留閑置面積和空間。合理的空間與面積,也有利于合理的分區(qū),防止混雜事故。

潔凈室面積和空間的大小關(guān)系著送風(fēng)量的多少,決定著空調(diào)能耗的大小,影響工程的投資,并非越大越好。但潔凈室的空間面積太小可能不便于操作、維修。所以,設(shè)計合理的空間面積應(yīng)考慮到設(shè)備操作、維修的需要。生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間面積,用以安置設(shè)備、物料,便于操作和維修。一般潔凈室高度控制在2.20~2.60 m,對個別較高的設(shè)備可在局部加高,而不宜全面提高潔凈區(qū)的高度。車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)有物料的中間站,其面積足以存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品,且便于明確分區(qū),以最大限度地減少差錯和交叉污染。

 
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來源:Internet

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