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Armstrong Medical Limited 召回 AMSORB PLUS PREFILLED G-CAN 1.0L，原因是麻醉期間流向患者的氣體流量減少。FDA 已將此確定為 I 類(lèi)召回，這是最嚴(yán)重的召回類(lèi)型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。

召回產(chǎn)品

AMSORB PLUS 預(yù)填充 G-CAN 1.0L

產(chǎn)品代碼和批號(hào)：見(jiàn)召回?cái)?shù)據(jù)庫(kù)條目

在美國(guó)召回的設(shè)備：214,032

分發(fā)日期：2020年10月22日至2021年6月9日

公司發(fā)起日期：2021年8月5日

設(shè)備使用

AMSORB PLUS 是一種用于麻醉機(jī)的化學(xué)物質(zhì)，用于吸收患者在麻醉狀態(tài)下呼出的二氧化碳 (CO2)。該物質(zhì)裝在附在呼吸機(jī)/麻醉機(jī)上的預(yù)填充罐（預(yù)填充 G-CAN 1.0L）中。

召回原因

Armstrong Medical Limited 正在召回該產(chǎn)品，因?yàn)橛袌?bào)道稱(chēng)，一些 AMSORB PLUS PREFILLED G-CAN 1.0L 罐在氣流方面存在困難，可能會(huì)導(dǎo)致流向患者的空氣流量減少。流動(dòng)困難可能會(huì)導(dǎo)致麻醉機(jī)的使用前或“檢查”測(cè)試失敗。如果在患者已經(jīng)處于麻醉狀態(tài)時(shí)將受影響的罐連接到麻醉機(jī)，則也可能發(fā)生在患者已經(jīng)處于麻醉狀態(tài)時(shí)。

如果不解決流量問(wèn)題，這可能會(huì)阻止呼吸機(jī)為患者提供足夠的呼吸輔助（通氣不足），導(dǎo)致患者體內(nèi)二氧化碳積聚，并對(duì)健康造成負(fù)面影響。

此次召回沒(méi)有造成人員傷亡的報(bào)告。