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淺談AI應用于醫(yī)療器械領域

嘉峪檢測網        2021-10-09 21:15

在今年7月份,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《人工智能醫(yī)用軟件產品分類界定指導原則》(以下簡稱原則),對人工智能醫(yī)用軟件產品管理屬性和管理類別進行界定。

 

《原則》規(guī)定,人工智能醫(yī)用軟件是指基于醫(yī)療器械數(shù)據(jù),采用人工智能技術實現(xiàn)其醫(yī)療用途的獨立軟件。在管理屬性界定上,若軟件產品的處理對象為醫(yī)療器械數(shù)據(jù),且核心功能是對醫(yī)療器械數(shù)據(jù)的處理、測量、模型計算、分析等,并用于醫(yī)療用途的,符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關醫(yī)療器械定義,作為醫(yī)療器械管理。

 

在管理類別界定上,對于算法在醫(yī)療應用中成熟度低(指未上市或安全有效性尚未得到充分證實)的人工智能醫(yī)用軟件,若用于輔助決策,如提供病灶特征識別、病變性質判定、用藥指導、治療計劃制定等臨床診療建議,按照第三類醫(yī)療器械管理;若用于非輔助決策,如進行數(shù)據(jù)處理和測量等提供臨床參考信息,按照第二類醫(yī)療器械管理。對于算法在醫(yī)療應用中成熟度高(指安全有效性已得到充分證實)的人工智能醫(yī)用軟件,其管理類別按照現(xiàn)行的《醫(yī)療器械分類目錄》和分類界定文件等執(zhí)行。(摘自國家藥監(jiān)局)

 

近幾年人工智能(AI)技術飛速發(fā)展,已逐漸進行入了我們生產生活的各個領域,像平時大家都熟悉的人臉識別,它就是利用人工智能基于人的臉部特征信息進行身份識別的一種生物識別技術。它涉及兩種及以上的技術的結合,如計算機+視覺檢測+圖像處理等。還有人工智能翻譯軟件,是利用計算機將一種自然語言轉換為另一種自然語言的過程。

 

機器翻譯

 

機器翻譯用到的技術主要是神經機器翻譯技術(Neural Machine Translation,NMT),該技術當前在很多語言上的表現(xiàn)已經超過人類。再有就是我們智能手機上的音助助手,可以與機主進行各種方式的互動,相當于我們個人的客服機器人,在應答過程中可以結合豐富的對話語料進行自適應訓練,因此其在應答話術上將變得越來越精確。而智能客服機器人可以針對用戶的各類簡單、重復性高的問題進行解答,還能為用戶提供全天候的咨詢應答、解決問題的服務,它的廣泛應用也大大降低了企業(yè)的人工客服成本。

 

談了這么多人工智能的應用實例,那么什么是醫(yī)療器械AI呢?它是怎么與醫(yī)療器械相結合的呢?通俗一點說就是將人工智能應用于醫(yī)療器械上,例如智能傳感器,智能感應芯片、各種智能醫(yī)療診斷設備如智能體脂秤、智能CT掃描儀等。

 

團隊作戰(zhàn)

 

AI在醫(yī)療領域有著非常明顯的優(yōu)勢,在傳統(tǒng)醫(yī)療模式下,醫(yī)療資源緊張,各醫(yī)院的門診可謂人滿為患,病人常常因為沒能得到及時的治療而錯過了最佳的治療時機。由于我國是一個人口大國,醫(yī)療資源更加緊張,人口老齡化逐漸加快,如果你一個人去醫(yī)院看病,估計一天你什么檢查也完不成,現(xiàn)階段在醫(yī)院不排隊是不可能的,交費、檢查、化驗、拿結果都需要排隊,甚至進醫(yī)隊大門都需要排隊?,F(xiàn)在看病多數(shù)況都是“團隊作戰(zhàn)”,有負責排隊的,有負現(xiàn)送檢驗樣品的,有負責轉運病號檢查的,這還是在持掛上號的前提下。

 

這種問題的出現(xiàn),也反應了傳統(tǒng)的診斷方式效率低,既使儀器出了結果,也要人員來對結果做出一個判斷,對儀器觀測到的結果進行一個人為判斷,而如今AI技術的快速滲入醫(yī)療領域,這種情況在將來會得到改善,這對于醫(yī)療領域來說可謂是雪中送炭,它在以下幾個方面大大的緩解了醫(yī)療資源緊張的燃眉之急。AI自動化的工作流程可以大幅減輕醫(yī)生、護士們的工作步驟,通過人或智能自己學習影像知識,再深度學習,可對掃描結果進行一個大概的判斷,可以自動化的分析病人的數(shù)據(jù),甚至界面圖形化。

 

就種輔助系統(tǒng)可以提供給醫(yī)生更清晰的視角,讓醫(yī)生可以精準快捷進行判斷,發(fā)揮一下我們有大腦想象一下,可能在不遠的將來,給我們看病的不再是人,而是一個人工智能醫(yī)療診斷系統(tǒng)機器人了??床〉倪^程也是需要面對面,醫(yī)生在遠程就可以對疾病實時的做出判斷,比如新冠病人的病情診斷

 

在慢性病管理部分,提到了可穿戴設備的普及對于數(shù)據(jù)獲取的幫助。人工智能技術與醫(yī)療健康可穿戴設備的結合可以支撐的數(shù)據(jù)管理不僅僅應用于慢性病,還可應用于普通人的健康管理與疾病預防。

 

可穿戴設備通過物聯(lián)網及人工智能技術廣泛融合并應用于生活中,實現(xiàn)貫穿用戶全生命周期的數(shù)據(jù)采集、監(jiān)測,并對各項數(shù)據(jù)指標進行綜合智能分析,服務于用戶的健康管理。這也比較符合對于一些特殊情況的要求同。

 

在醫(yī)療器械行業(yè),AI 可謂大有可為,為了使醫(yī)療設備更加可靠、準確和自動化,人們越來越關注如何整合人工智能。醫(yī)學成像是一個不斷取得發(fā)展進步的領域,而臨床上有效的可穿戴設備仍在不斷涌現(xiàn)。然而,開發(fā)和改進支持慢性病管理和治療的設備將很可能繼續(xù)是一個主要關注領域。隨著患者堅持治療成為慢性病疾管理的一大挑戰(zhàn),許多醫(yī)療公司看到了實現(xiàn)患者接受藥物過程自動化的機會。通過將堅持治療的責任從患者轉移到可靠的自動化醫(yī)療設備上,有可能減輕慢性病的經濟負擔,提高生活質量。

 

總的來看,AI應用于醫(yī)療器它的優(yōu)勢得天獨厚,AI在未來有廣闊的應用場景。我們醫(yī)生的增長數(shù)量,遠遠趕不上病人的增長數(shù)量。面對數(shù)量龐大的患者、相對少的醫(yī)生,遠程和人工智能診斷在我國有大量需求。但是也要考慮隨著人工智能在醫(yī)療設備領域日益普及,如何證明安全性和有效性的過程將成為臨床醫(yī)生尋求實施器械、監(jiān)管機構和設備制造商的重要考慮因素。

 

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來源:Internet

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