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根據(jù)疾病控制中心（CDC）的數(shù)據(jù)，終末期肝病（ESLD）是美國第12大死因，每年約有44000人死亡。而我國做肝病第一大國，各類肝病患者總數(shù)超3億，每年死于終末期肝?。‥SLD）的患者人數(shù)超過100萬，這是一個非常可怕數(shù)據(jù)。

目前治療終末期肝?。‥SLD）方法并不多，除了肝移植，其它治療方式效果不佳。因此肝臟是世界上最受歡迎的供體器官之一。但是可供移植的肝臟卻非常少（畢竟每個人才一個肝臟，且不是每個都可以匹配），因此我國每年接受肝移植的患者人數(shù)不超過6000。

如何滿足幾百萬終末期肝?。‥SLD）患者需求，只能借助于生物醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新。

Miromatrix Medical通過技術(shù)創(chuàng)新，有望使幾百萬終末期肝?。‥SLD）患者能夠接受肝移植，使患者恢復(fù)健康。Miromatrix Medical通過其專有的去細(xì)胞化技術(shù)和再細(xì)胞化技術(shù)制造具有肝功能的人造肝---Microliver。

本周Miromatrix Medical首次宣布，其首次將Microliver植入到大學(xué)動物（豬）體內(nèi)，研究發(fā)布在《Nature Communications Biology 》上。

本次研究涉及五頭豬，三頭豬植入Microliver。對所有豬進(jìn)行長達(dá) 48 小時的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)植入Microliver的豬在植入物Microliver中可持續(xù)檢測到肝臟健康指標(biāo)，血液可以持續(xù)灌注，并在植入后Microliver表現(xiàn)出早期的肝功能。

本次研究成功完成證明了通過脫細(xì)胞和再細(xì)胞化過程對整個器官進(jìn)行生物工程的功效，鑒于肝功能衰竭患者的供體器官長期短缺，這是一個令人興奮的進(jìn)步。

在這令人興奮研究結(jié)果下，Miromatrix Medical的CEO Jeff Ross表示：  “現(xiàn)在我們已經(jīng)在大型動物模型中展示了我們的技術(shù)，我們的目標(biāo)是在 2022 年下半年用Microliver進(jìn)行初步人體臨床試驗(yàn)，以治療急性肝功能衰竭，讓所有等待器官移植患者能接受肝移植。 ”

Miromatrix Medical核心技術(shù)

Miromatrix Medical有兩大核心技術(shù)：

灌注去細(xì)胞化技術(shù)

通過插入器官的血管系統(tǒng)和通過天然血管灌注溫和的洗滌劑溶液（而不是浸泡血管），促進(jìn)通過天然血管（密集的血管毛細(xì)血管）快速進(jìn)入整個器官，大多數(shù)細(xì)胞都位于毛細(xì)血管附近，從而導(dǎo)致洗滌劑的有效表面積呈指數(shù)級增加，并縮短了細(xì)胞材料通過靜脈系統(tǒng)排出時的溶解時間。

最終結(jié)果是一個完全保存的天然器官支架，包含引入器官特異性細(xì)胞所需的適當(dāng)微環(huán)境，以及一個完整的血管網(wǎng)絡(luò)，以重新連接患者的血液供應(yīng)和能夠維持生理壓力的外膜。這些是傳統(tǒng)的浸沒脫細(xì)胞法所無法實(shí)現(xiàn)。

灌注再細(xì)胞化技術(shù)

向由灌注去細(xì)胞化技術(shù)制備的器官支架注入各類細(xì)胞，因?yàn)楣嘧⑷ゼ?xì)胞化技術(shù)制備的器官支架擁有完整的血管系統(tǒng)，各類細(xì)胞能很好導(dǎo)入。

為了將灌注再細(xì)胞化技術(shù)批量化，Miromatrix Medical為此開發(fā)一套自動化生產(chǎn)系統(tǒng)，模擬細(xì)胞在再細(xì)胞化器官內(nèi)生長和成熟時的自然血管力學(xué)。此外，隨著細(xì)胞類型發(fā)現(xiàn)的不斷發(fā)展，利用該技術(shù)制造的支架具有自然的生物設(shè)計，這一事實(shí)使其成為支持干細(xì)胞生長和分化為功能性組織、器官和生物完全相同的試驗(yàn)床的理想模板。當(dāng)通過灌注導(dǎo)入特定細(xì)胞時，它們遷移到適當(dāng)?shù)奈h(huán)境中。然后這些器官在正常生理條件下在生物反應(yīng)器中生長和成熟。

最終這些器官將被植入到需要器官移植的患者中。當(dāng)然Miromatrix Medical除了Microliver“人工肝”外，還有“人工腎”、“人工心臟”、“人工胰腺”等等。為了糖尿病、尿毒癥、心衰將不是不可治愈的疾病。

Miromatrix Medical臨床計劃