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【問】GB 11417《眼科光學(xué) 接觸鏡》強制性標準中貨架有效期是否需在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定指標并檢測？

【答】根據(jù)《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》等相關(guān)要求，角膜接觸鏡的貨架有效期可不作為性能指標制定在產(chǎn)品技術(shù)要求中并檢測，需按相關(guān)標準等要求在注冊申報時提交貨架有效期研究資料。