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醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-10-15 22:38

第四部分 常見不合格問題分析及整改對策基礎(chǔ)知識

 

電磁干擾三要素

 

•電磁干擾三要素:騷擾源、敏感設(shè)備、耦合路徑

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

騷擾源:產(chǎn)生電磁騷擾的電路或設(shè)備,即脈沖電壓(du/dt)、脈沖電流(di/dt)。

敏感源:受這種干擾影響的電路或設(shè)備。

耦合路徑:將干擾源產(chǎn)生的干擾能量傳遞到敏感源的路徑。

三個(gè)要素缺一不可,只要缺失三個(gè)其中的任何一個(gè)因素,電磁干擾現(xiàn)象就不會發(fā)生。

電磁干擾抑制就是將三個(gè)之中的一個(gè)去掉,或減少騷擾源、增強(qiáng)敏感設(shè)備抗干擾能力或者切斷耦合途徑。

 

電磁兼容常用測量單位

 

? 功率:dBm

? 電壓:dBuV

? 電流:dBuA

? 場強(qiáng):dBuV/m、 dBuA/m

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

時(shí)域和頻域

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

a.正弦波在頻域內(nèi)是一根譜線。

 

b.周期信號頻域內(nèi)是無窮根譜線。圖b)是50%占空比方波信號,沒有偶次諧波。但理想的方波并不存在。

 

c.非周期(數(shù)據(jù)、地址)信號的頻譜是連續(xù)分布。

 

周期信號的頻譜

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

Tr表示上升時(shí)間

d 表示脈沖寬度

A 表示幅值

 

梯形脈沖所含波形幅值:

 

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共模和差模

 

差模電流:信號線-回流線電流,大小相等方向相反。

差模電壓:信號線-回流線間電壓。

共模電流:線-大地間電流,方向相同。

共模電壓:線-大地間電壓。

有用信號都是差模的,騷擾可能是差模的,也可能是共模的。

 

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電場和磁場

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

•電壓產(chǎn)生電場,電場強(qiáng)度正比于電壓,反比于距離

•電流產(chǎn)生磁場,磁場強(qiáng)度正比于電流,反比于距離

 

電場天線和磁場天線

 

電場天線

 

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磁場天線

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

根據(jù)麥克斯韋方程,變化電場產(chǎn)生變化磁場,變化磁場產(chǎn)生變化電場。

設(shè)備內(nèi)每個(gè)電路都可能是等效磁場天線。

機(jī)殼和電纜都可能是等效電場天線的一部分。

 

天線效應(yīng)

 

1.設(shè)備內(nèi)的每根布線/電纜/金屬都是“天線”。 

2.線長度>波長的1/20,就能成為天線。 

3.100MHz信號的5次諧波為500MHz,3cm長的布線就可能成為天線! 

4.長度為信號波長的1/4時(shí),便是一個(gè)將信號轉(zhuǎn)變成場的極好的轉(zhuǎn)換器。 

5.設(shè)備內(nèi)部電纜及外接電纜很容易成為天線。

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

第四部分 常見不合格問題分析及整改對策輻射發(fā)射

 

輻射發(fā)射的實(shí)質(zhì)

 

輻射發(fā)射的實(shí)質(zhì):主要是EMI共模電流流過產(chǎn)品中“等效天線”引起的。

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

電流驅(qū)動(dòng)模型

 

輻射發(fā)射問題的定位分析過程

 

•RE定位過程:

 

    1、定位并解決電纜(信號線/電源線)導(dǎo)致的超標(biāo)。(騷擾路徑)

 

    2、定位并解決結(jié)構(gòu)屏蔽不良導(dǎo)致的超標(biāo)。(騷擾路徑)

 

    3、定位并解決單板(包括開關(guān)電源)導(dǎo)致的超標(biāo)。(騷擾源頭,從設(shè)計(jì)出發(fā))

 

定位工具

 

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定位并解決電纜(信號/電源)導(dǎo)致的超標(biāo)

 

•RE超標(biāo)的整機(jī)定位詳細(xì)流程

 

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定位并解決結(jié)構(gòu)屏蔽不良導(dǎo)致的超標(biāo)

 

•屏蔽體泄漏定位流程

 

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定位并解決結(jié)構(gòu)屏蔽不良導(dǎo)致的超標(biāo)

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

定位并解決單板(包括開關(guān)電源)導(dǎo)致的超標(biāo)

 

寬帶噪聲問題

 

–端口增加L,C濾波:

 

•注意:Y電容會引起安全漏電流問題。 

 

•注意:改變參數(shù)只會改善局部頻段輻射,其他部分有可能變差,需找到最理想的組合。

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

–電源電路: 

 

•MOS管驅(qū)動(dòng)電阻最好能大于或等于47R,降低驅(qū)動(dòng)速度有利于改善MOS管與變壓器的輻射。 

 

•在變壓器與MOS管D極管腳上套一個(gè)磁珠,以降低MOS管電流的變化速度,又能降低輸出噪音。 

 

•在DS之間加電容。 

 

•變壓器初次級間加屏蔽。

 

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窄帶噪聲問題

 

–晶振電路處理: 

 

•注意阻抗匹配,否則會導(dǎo)致產(chǎn)品工作失常。

 

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     a. R1為預(yù)留匹配設(shè)計(jì),阻值22~51歐姆之間,可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整或更換為磁珠處理,C1為預(yù)留設(shè)計(jì),可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行增加或調(diào)整處理。

 

     b. 根據(jù)超標(biāo)的頻率選擇電容的容值,選擇范圍為:10pF~0.1uF,典型值為1000pF。

 

     c. 晶振金屬外殼在PCB設(shè)計(jì)時(shí)需定義為地網(wǎng)絡(luò)屬性。

 

—顯示屏?xí)r鐘信號導(dǎo)致超標(biāo):

 

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醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

常見錯(cuò)誤的做法

 

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輻射發(fā)射產(chǎn)品整改案例

 

•某醫(yī)療設(shè)備輻射測試圖

 

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輻射發(fā)射產(chǎn)品整改案例

 

•步驟1:分析該產(chǎn)品的組網(wǎng)配置

 

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•步驟2:按照上述流程圖的思路依次拔掉相關(guān)的電源線纜和信號線纜,對比測量波形前后的變化情況,注意每一步措施的變量最好只有一個(gè)。 

 

•步驟3:找到相應(yīng)的干擾源頭和干擾路徑:

 

      ?寬帶干擾源:整流器、24V開關(guān)電源

 

      ?寬帶干擾源:觸摸屏、工控機(jī)、PCL

 

      ?干擾路徑:電源線、信號線、地環(huán)路、PCB印制線

 

•步驟4:

 

      ?開關(guān)電源、整流器的DC端加共模電感濾波

 

      ?觸摸屏、PCL時(shí)鐘及晶振電路濾波

 

      ?優(yōu)化器件布局及線纜走線方式

 

•步驟5:優(yōu)化方案,導(dǎo)入量產(chǎn)!

 

第四部分 常見不合格問題分析及整改對策傳導(dǎo)發(fā)射

 

傳導(dǎo)發(fā)射的實(shí)質(zhì)

 

•傳導(dǎo)騷擾測試的目的是考量產(chǎn)品或系統(tǒng)從電源端口、信號端口向電網(wǎng)或信號網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)尿}擾。其實(shí)質(zhì)就是測量接收機(jī)在LISN端規(guī)定阻抗上采樣得到的電壓值。

 

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導(dǎo)致傳導(dǎo)發(fā)射超標(biāo)的原因

 

開關(guān)電源或DC/DC變換器的開關(guān)脈沖

 

數(shù)字電路的瞬變電流

 

極少部分的空間耦合

 

傳導(dǎo)發(fā)射整改與定位

 

•從電源、電纜、單板三個(gè)方面考慮 

 

–電源線或者信號線遠(yuǎn)離騷擾源。 

 

–線纜上加屏蔽。 

 

–整改電源板: 

 

•更換通過EMC認(rèn)證的醫(yī)標(biāo)電源; 

 

•MOS管驅(qū)動(dòng)電阻最好能大于或等于47R,降低驅(qū)動(dòng)速度有利于改善MOS管與變壓器的輻射; 

 

•在變壓器與MOS管D極之間串磁珠,以降低MOS管電流的變化速度,又能降低輸出噪音; 

 

•變壓器屏蔽。

 

傳導(dǎo)發(fā)射常用的整改器件

 

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濾波器的安裝方式

 

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傳導(dǎo)發(fā)射產(chǎn)品整改案例

 

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第四部分 常見不合格問題分析及整改對策靜電放電

 

靜電放電干擾的實(shí)質(zhì)

 

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醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

ESD干擾是一種瞬態(tài)共模干擾,頻率300MHz 

ESD電流流過PCB是電路受干擾的主要原因 

ESD有傳導(dǎo)干擾和空間耦合干擾兩種形式 

ESD干擾有累積效應(yīng)

 

靜電放電整改對策

 

•減小ESD產(chǎn)生的電磁干擾(EMI)影響電子產(chǎn)品或設(shè)備的方法:

 

完全阻止ESD的產(chǎn)生

阻止或減小因ESD產(chǎn)生的EMI耦合到電路或設(shè)備

提高敏感電路的ESD抗擾性

修改軟件

 

如何完全阻止ESD的產(chǎn)生?

 

在金屬外殼上涂絕緣漆,或貼一層絕緣膜,使絕緣強(qiáng)度大于20KV。

加大絕緣外殼的孔洞、縫隙與內(nèi)部電路的距離,通常2cm左右的距離可以完全隔離掉靜電干擾。

用絕緣物質(zhì)堵住放電孔縫。

 

如何阻止或減小因ESD產(chǎn)生的EMI耦合到電路或設(shè)備?

 

將ESD干擾旁路到地,且接地電阻要盡量小。

采用屏蔽電纜,且電纜兩端屏蔽層必須與金屬殼體360°搭接,以減小殼體之間的電位差,同時(shí)避免空間耦合。

在互連電纜上加共模扼流圈,以減小ESD干擾造成的共模壓降。

端口濾波,增加RC、LC濾波電路。

 

如何提高敏感電路的ESD抗擾性?

 

采用TVS管進(jìn)行靜電抑制(TVS管為瞬態(tài)抑制二極管),并使用限流電阻進(jìn)行限流(必要時(shí)串磁珠并電容),如下圖所示,也可選用抗靜電能力較強(qiáng)的接口芯片。

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

修改軟件

 

•軟件ESD抑制措施分為兩類:刷新、檢查并且恢復(fù)。

 

刷新:涉及到周期性地復(fù)位到休止?fàn)顟B(tài)的系統(tǒng),定期刷新顯示器和指示器狀態(tài)。

檢查/恢復(fù):在一定間隔時(shí)間被激活,以確認(rèn)程序是否在完成某個(gè)功能,如果這個(gè)功能沒有實(shí)現(xiàn),一個(gè)恢復(fù)程序被激活并執(zhí)行。

 

第四部分 常見不合格問題分析及整改對策電快速瞬變脈沖群

 

電快速瞬變脈沖群干擾的實(shí)質(zhì)

 

特點(diǎn):頻譜較寬(達(dá)幾十兆)、能量較小,有累積效應(yīng),它是一種共模干擾。一般不會造成設(shè)備損壞,但容易造成設(shè)備誤動(dòng)作、顯示屏花屏等現(xiàn)象。

 

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EFT發(fā)生器內(nèi)部結(jié)構(gòu)圖

 

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脈沖群波形

 

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單個(gè)脈沖波形

 

電快速瞬變脈沖群干擾的方式

 

1)通過電源線直接傳導(dǎo)至設(shè)備的電源,導(dǎo)致電路的電源線有過大的噪聲電壓。

2)干擾能量在電源線傳導(dǎo)的過程中,向空間輻射,這些輻射能量感應(yīng)到鄰近的信號電纜上,對信號電纜連接的電路形成干擾。

3)干擾信號通過信號電纜進(jìn)入設(shè)備電路或在電纜上傳輸時(shí),產(chǎn)生的二次輻射能量感應(yīng)進(jìn)電路,對電路形成干擾。

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

電快速瞬變脈沖群整改對策

 

•針對脈沖群干擾的共模特性,有以下整改思路:

 

改變干擾電流路徑。

盡可能快速的把共模干擾泄放到大地,降低干擾信號對地阻抗。

加大干擾信號對設(shè)備電路特別是敏感電路的共模阻抗。

減少PCB單板環(huán)路,減小EFT干擾空間耦合的可能性。

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法     

 

端口加共模電感       

 

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端口加高頻磁珠  

 

電快速瞬變脈沖群整改對策

 

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交流端口加EFT抑制器

 

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控制線加鐵氧體磁環(huán)

 

電快速瞬變脈沖群整改對策

 

•提高被測設(shè)備內(nèi)部電路的抗干擾能力:

 

對PCB引出的模擬信號傳輸端口數(shù)字化或采用變壓器隔離。

對PCB引出的數(shù)字信號采用光耦隔離或變壓器隔離。

對數(shù)字電路,所有未使用的輸入端口與地或電源連接,不可懸空。

對有CPU的智能電路,在軟件中加入抗干擾指令并采用“看門狗電路”。

 

第四部分 常見不合格問題分析及整改對策浪涌

 

浪涌干擾的實(shí)質(zhì)

 

特點(diǎn):us級,能量大,破壞力強(qiáng),分差模和共模兩種,容易造成開關(guān)電源損壞,保險(xiǎn)絲燒壞。

 

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浪涌發(fā)生器內(nèi)部結(jié)構(gòu)圖

 

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浪涌測試失敗的原因

 

•浪涌脈沖的上升時(shí)間較長,脈沖較寬,不含較高的頻率成分,因此對電路的干擾以傳導(dǎo)為主。

•過高的差模電壓導(dǎo)致輸入器件擊穿損壞,或者導(dǎo)致線路與地之間的絕緣層擊穿。

•對于有較大平滑電容的整流電路,過電流使器件損壞是可能發(fā)生。

  

浪涌整改對策

 

•因?yàn)槟芰刻貏e大,普通濾波器和鐵氧體磁芯來濾波、吸收的方案基本無效,必須使用氣體放電管、壓敏電阻、硅瞬變電壓吸收二極管和半導(dǎo)體放電管等專門的浪涌抑制器件才行。

 

•浪涌抑制器的共同特性:

 

阻抗在有浪涌電壓與沒浪涌電壓時(shí)不同

正常電壓下,阻抗很高,對電路的工作沒有影響

當(dāng)有浪涌電壓時(shí),阻抗變得很低,將浪涌能量旁路掉

 

浪涌整改對策 – 常用整改器件

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

浪涌抑制器

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

氣體放電管

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

壓敏電阻

 

浪涌整改對策 – 壓敏和氣體管的應(yīng)用

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

壓敏電阻:470V、560V、620V,如10D471

氣體放電管:注意耐壓AC1500V

保險(xiǎn)絲:不要選快融規(guī)格

 

幾種瞬態(tài)干擾的比較

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

幾種瞬態(tài)抑制器的比較

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

第四部分 常見不合格問題分析及整改對策電壓跌落

 

電壓跌落整改對策

 

•采用帶PFC的開關(guān)電源,盡量不用線性電源 

•使用UPS 

•在整流器之后增加電容的容量

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

第四部分 常見不合格問題分析及整改對策傳導(dǎo)抗擾度& 輻射抗擾度

 

傳導(dǎo)抗擾度、輻射抗擾度干擾的實(shí)質(zhì)

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

干擾波形

 

CS測試頻段:150K-80MHz  傳導(dǎo)干擾+輻射干擾

 

RS測試頻段:80M-2500MHz 空間輻射→傳導(dǎo)干擾

 

醫(yī)療器械常見不合格問題分析及整改方法

 

傳導(dǎo)抗擾度、輻射抗擾度整改對策

 

•思路一:減少EUT連接線纜的射頻干擾

 

線纜雙絞傳輸、減小線纜長度、改變走線方式

線纜屏蔽或加磁環(huán)

接地處理

•思路二:加強(qiáng)EUT外殼及敏感電路的屏蔽

金屬機(jī)箱的孔縫處理

金屬機(jī)箱的搭接處理

•思路三:提高EUT內(nèi)部電路的抗擾性

端口濾波(磁珠、電感、電容)

數(shù)字電路隔離

PCB布線,減小環(huán)路面積

 

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來源:致眾醫(yī)療器械資訊

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