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嘉峪檢測網(wǎng) 2021-10-18 12:25
2021年9月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品195個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品132個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品36個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個。
2021年9月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|---|---|---|---|
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
髖關節(jié)假體-雙極頭 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20213130657 |
|
2 |
髖關節(jié)假體-股骨柄 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20213130658 |
|
3 |
一次性使用射頻套管針 |
上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司 |
國械注準20213140659 |
|
4 |
金屬纜索 |
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 |
國械注準20213130660 |
|
5 |
亞甲藍黏膜染色劑 |
山東威高藥業(yè)股份有限公司 |
國械注準20213060661 |
|
6 |
一次性使用輸液器帶針 |
山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
國械注準20213140662 |
|
7 |
靛胭脂黏膜染色劑 |
山東威高藥業(yè)股份有限公司 |
國械注準20213060663 |
|
8 |
碘黏膜染色劑 |
山東威高藥業(yè)股份有限公司 |
國械注準20213060664 |
|
9 |
一次性使用輸液器帶針 |
武漢市王冠醫(yī)療器械有限責任公司 |
國械注準20213140665 |
|
10 |
一次性使用避光輸液器帶針 |
武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司 |
國械注準20213140666 |
|
11 |
光固化牙貼面樹脂水門汀 |
日照滬鴿生物材料有限公司 |
國械注準20213170667 |
|
12 |
左心耳封堵器 |
先健科技（深圳）有限公司 |
國械注準20213130668 |
|
13 |
一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器釘倉組件 |
江蘇風和醫(yī)療器材股份有限公司 |
國械注準20213010669 |
|
14 |
一次性使用泵用輸液器帶針 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準20213140670 |
|
15 |
一次性使用靜脈輸液針 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準20213140671 |
|
16 |
一次性使用無菌注射針 |
貝普醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20213140672 |
|
17 |
髓內(nèi)針 |
博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20213130673 |
|
18 |
一次性使用無菌注射器帶針 |
河北中捷醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20213140674 |
|
19 |
手腕足踝金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20213130675 |
|
20 |
軟性親水接觸鏡 |
甘肅天后光學科技有限公司 |
國械注準20213160676 |
|
21 |
預充式導管沖洗器 |
濟民健康管理股份有限公司 |
國械注準20213140677 |
|
22 |
可吸收帶線錨釘 |
北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20213130678 |
|
23 |
一次性使用精密過濾輸液器帶針 |
天津市遠東醫(yī)材有限公司 |
國械注準20213140679 |
|
24 |
一次性使用精密過濾輸液器帶針 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準20213140680 |
|
25 |
一次性使用精密過濾輸液器帶針 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準20213140681 |
|
26 |
一次性使用輸液器帶針 |
河北中捷醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20213140682 |
|
27 |
不可吸收結扎夾 |
常州安克醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20213020683 |
|
28 |
血液透析干粉 |
天津市摯信鴻達醫(yī)療器械開發(fā)有限公司 |
國械注準20213100684 |
|
29 |
一次性使用輸液器 |
上海正邦醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20213140685 |
|
30 |
一次性使用自毀型注射筆用針頭 |
蘇州沙力醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20213140686 |
|
31 |
一次性使用注射筆用針頭 |
蘇州沙力醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20213140687 |
|
32 |
金屬纜索系統(tǒng) |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20213130688 |
|
33 |
推送器 |
先健科技（深圳）有限公司 |
國械注準20213030689 |
|
34 |
帶線錨釘 |
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20213130690 |
|
35 |
集成式膜式氧合器 |
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司 |
國械注準20213100691 |
|
36 |
足踝鎖定接骨板系統(tǒng) |
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20213130692 |
|
37 |
一次性使用微量泵前管 |
深圳市益心達醫(yī)學新技術有限公司 |
國械注準20213140693 |
|
38 |
血液透析濃縮液 |
山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20213100694 |
|
39 |
一次性使用壓力延長管 |
深圳市惠心諾科技有限公司 |
國械注準20213140695 |
|
40 |
醫(yī)用膠 |
北京康派特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20213020696 |
|
41 |
便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準20213060697 |
|
42 |
便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準20213060698 |
|
43 |
彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準20213060699 |
|
44 |
磁共振成像系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20213060700 |
|
45 |
半自動體外除顫儀 |
西安瑞新康達醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20213080701 |
|
46 |
血液透析設備 |
威高日機裝（威海）透析機器有限公司 |
國械注準20213100702 |
|
47 |
X射線計算機體層攝影設備 |
寬騰（杭州）醫(yī)療影像設備有限公司 |
國械注準20213060703 |
|
48 |
X射線計算機體層攝影設備 |
康達洲際醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20213060704 |
|
49 |
超聲軟組織切割止血設備 |
武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術有限公司 |
國械注準20213010705 |
|
50 |
超聲軟組織切割止血設備 |
湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20213010706 |
|
51 |
人表皮生長因子受體2測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 |
國械注準20213400707 |
|
52 |
甲胎蛋白測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） |
北京華大吉比愛生物技術有限公司 |
國械注準20213400708 |
|
53 |
游離前列腺特異性抗原（F-PSA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法） |
北京豪邁生物工程股份有限公司 |
國械注準20213400709 |
|
54 |
人VKORC1和CYP2C9*3基因分型檢測試劑盒（熒光-PCR法） |
杭州百邁生物股份有限公司 |
國械注準20213400710 |
|
55 |
總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法） |
北京豪邁生物工程股份有限公司 |
國械注準20213400711 |
|
56 |
結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒（熒光免疫層析法） |
廣州市寶創(chuàng)生物技術有限公司 |
國械注準20213400712 |
|
57 |
口腔種植手術導航定位設備 |
雅客智慧（北京）科技有限公司 |
國械注準20213010713 |
|
58 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（恒溫CRISPR法） |
上海伯杰醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20213400714 |
|
59 |
恒溫核酸擴增檢測分析儀 |
上海伯杰醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20213220715 |
|
60 |
一次性使用乳房旋切穿刺針 |
武漢半邊天醫(yī)療技術發(fā)展有限公司 |
國械注準20213010716 |
|
61 |
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
奧派梅森（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20213130717 |
|
62 |
胸腰后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) |
天津市康爾醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20213130718 |
|
63 |
膽道支架及輸送系統(tǒng) |
北京弘海微創(chuàng)科技有限公司 |
國械注準20213130719 |
|
64 |
一次性使用輸液器 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準20213140720 |
|
65 |
骨水平牙種植體及附件 |
杭州民生立德醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20213170721 |
|
66 |
聚醚醚酮韌帶固定螺釘 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國械注準20213130722 |
|
67 |
椎間融合器 |
寧波華科潤生物科技有限公司 |
國械注準20213130723 |
|
68 |
一次性內(nèi)鏡用注射針 |
江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20213140724 |
|
69 |
一次性使用腰椎穿刺針及套件 |
邁德微創(chuàng)（天津）醫(yī)療器械有限責任公司 |
國械注準20213140725 |
|
70 |
聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng) |
納通生物科技（北京）有限公司 |
國械注準20213130726 |
|
71 |
磁控膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng) |
重慶金山科技（集團）有限公司 |
國械注準20213060727 |
|
72 |
體外除顫監(jiān)護儀 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準20213080728 |
|
73 |
體外除顫監(jiān)護儀 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準20213080729 |
|
74 |
病人監(jiān)護儀 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準20213070730 |
|
75 |
乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng) |
上海修能醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20213010731 |
|
76 |
磁共振成像系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20213060732 |
|
77 |
醫(yī)用直線加速器 |
瓦里安醫(yī)療設備（中國）有限公司 |
國械注準20213050733 |
|
78 |
全自動血型分析儀 |
深圳麥科田生物醫(yī)療技術有限公司 |
國械注準20213220734 |
|
79 |
微波治療儀 |
廣東睿佳醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20213090735 |
|
80 |
領扣型人工角膜 |
廣東佳悅美視生物科技有限公司 |
國械注準20213160736 |
|
81 |
淋球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
中山大學達安基因股份有限公司 |
國械注準20213400737 |
|
82 |
人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（直接化學發(fā)光法） |
北京健安生物科技有限公司 |
國械注準20213400738 |
|
83 |
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（直接化學發(fā)光法） |
北京健安生物科技有限公司 |
國械注準20213400739 |
|
84 |
HLA-B*15:02基因檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法） |
廈門致善生物科技股份有限公司 |
國械注準20213400740 |
|
85 |
乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
北京華大吉比愛生物技術有限公司 |
國械注準20213400741 |
|
86 |
雌激素受體抗體試劑(免疫組織化學法) |
河南賽諾特生物技術有限公司 |
國械注準20213400742 |
|
87 |
二十三項遺傳性耳聾相關基因檢測試劑盒（微流控芯片法） |
成都博奧晶芯生物科技有限公司 |
國械注準20213400743 |
|
88 |
四氫大麻酚酸檢測試劑盒（膠體金法） |
杭州奧泰生物技術股份有限公司 |
國械注準20213400744 |
|
89 |
高危型人乳頭瘤病毒（HPV）基因分型檢測試劑盒（恒溫擴增法） |
北京海普威生物技術有限公司 |
國械注準20213400745 |
|
90 |
同種骨植入材料 |
四川恒普科技有限公司 |
國械注準20213130746 |
|
91 |
軟性親水接觸鏡 |
甘肅康視達科技集團有限公司 |
國械注準20213160747 |
|
92 |
椎間融合器 |
北京中諾恒康生物科技有限公司 |
國械注準20213130748 |
|
93 |
外周球囊擴張導管 |
廣州啟駿生物科技有限公司 |
國械注準20213030749 |
|
94 |
檸檬酸消毒液 |
山東威高藥業(yè)股份有限公司 |
國械注準20213100750 |
|
95 |
半月板縫合系統(tǒng) |
運怡（北京）醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20213130751 |
|
96 |
一次性使用靜脈留置針 |
云南三鑫醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20213140752 |
|
97 |
一次性使用避光精密過濾輸液器 |
浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20213140753 |
|
98 |
一次性使用避光連接管 |
浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20213140754 |
|
99 |
可吸收界面螺釘 |
長春圣博瑪生物材料有限公司 |
國械注準20213130755 |
|
100 |
頸椎前路固定系統(tǒng) |
博能華醫(yī)療器械（北京）有限公司 |
國械注準20213130756 |
|
101 |
髕股關節(jié)假體 |
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20213130757 |
|
102 |
一次性使用不可吸收結扎夾 |
普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司 |
國械注準20213020758 |
|
103 |
金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準20213130759 |
|
104 |
一次性使用鈍末端注射針 |
杭州迪諾醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20213140760 |
|
105 |
一次性使用無針輸液接頭 |
蘇州邦伊醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20213140761 |
|
106 |
冠狀動脈球囊擴張導管 |
依奈德醫(yī)療技術（上海）有限公司 |
國械注準20213030762 |
|
107 |
血液透析濃縮液 |
天津市海諾德工貿(mào)有限公司 |
國械注準20213100763 |
|
108 |
界面螺釘 |
北京德益達美醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20213130764 |
|
109 |
一次性使用避光輸液延長管 |
江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準20213140765 |
|
110 |
一次性使用無菌防針刺注射針 |
安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20213140766 |
|
111 |
金屬髓內(nèi)針 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20213130767 |
|
112 |
取卵液 |
深圳韋拓生物科技有限公司 |
國械注準20213180768 |
|
113 |
根管充填糊劑 |
北京賽濡特口腔醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20213170769 |
|
114 |
非鎖定金屬接骨螺釘 |
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準20213130770 |
|
115 |
泵式中心靜脈導管沖洗器 |
江蘇金塔藥業(yè)有限公司 |
國械注準20213140771 |
|
116 |
彈簧圈系統(tǒng) |
珠海通橋醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20213130772 |
|
117 |
半月板縫合系統(tǒng) |
納通生物科技（北京）有限公司 |
國械注準20213130773 |
|
118 |
外周血管微導絲 |
科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
國械注準20213030774 |
|
119 |
軟性親水接觸鏡 |
福建優(yōu)你康光學有限公司 |
國械注準20213160775 |
|
120 |
軟性親水接觸鏡 |
福建優(yōu)你康光學有限公司 |
國械注準20213160776 |
|
121 |
一次性使用無菌避光注射器帶針 |
江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準20213140777 |
|
122 |
軟性親水接觸鏡 |
福建優(yōu)你康光學有限公司 |
國械注準20213160778 |
|
123 |
一次性使用清創(chuàng)水動力刀頭 |
惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司 |
國械注準20213010779 |
|
124 |
水動力治療設備 |
惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司 |
國械注準20213010780 |
|
125 |
核酸擴增檢測分析儀 |
廈門優(yōu)邁科醫(yī)學儀器有限公司 |
國械注準20213220781 |
|
126 |
人工耳蝸植入體 |
浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司 |
國械注準20213120782 |
|
127 |
電動直線型吻合器 |
蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20213010783 |
|
128 |
半自動體外除顫器 |
蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20213080784 |
|
129 |
便攜式電動注藥泵 |
愛普科學儀器（江蘇）有限公司 |
國械注準20213140785 |
|
130 |
一次性使用雙極射頻手術刀頭 |
重慶西山科技股份有限公司 |
國械注準20213010786 |
|
131 |
半導體激光治療機 |
江西麥帝施科技有限公司 |
國械注準20213010787 |
|
132 |
一次性使用動靜脈留置針及套件 |
廣州淶富醫(yī)療設備有限公司 |
國械注準20213140788 |
|
進口第三類醫(yī)療器械 |
|||
|
133 |
免縫合生物心臟瓣膜配套用工具 |
Sorin Group Italia S.r.l. |
國械注進20213030343 |
|
134 |
凝血校準品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進20213400348 |
|
135 |
人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測試劑盒（化學發(fā)光法） |
Ortho-Clinical Diagnostics |
國械注進20213400349 |
|
136 |
植入式心臟起搏器 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國械注進20213120350 |
|
137 |
植入式心臟復律除顫器 |
BIOTRONIK SE & Co.KG |
國械注進20213120351 |
|
138 |
X射線計算機體層攝影設備 |
キヤノンメディカルシステムズ株式會社 |
國械注進20213060352 |
|
139 |
疝修補補片 |
BioCer Entwicklungs-GmbH |
國械注進20213130363 |
|
140 |
牙科種植體 |
Nobel Biocare AB |
國械注進20213170364 |
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141 |
神經(jīng)血管導引導管 |
朝日インテック株式會社 |
國械注進20213030365 |
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142 |
自穩(wěn)定型椎間融合固定系統(tǒng) |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
國械注進20213130366 |
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143 |
一次性使用不可吸收結扎夾 |
Teleflex Medical |
國械注進20213020367 |
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144 |
迷你萬向鎖定接骨板系統(tǒng) |
Smith & Nephew, Inc. |
國械注進20213130368 |
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145 |
髖關節(jié)假體-股骨頭 |
Zimmer Inc. |
國械注進20213130369 |
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146 |
導管鞘 |
Balt USA,LLC |
國械注進20213030370 |
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147 |
等離子手術設備 |
ArthroCare Corporation |
國械注進20213010371 |
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148 |
恒溫核酸擴增檢測儀 |
Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. |
國械注進20213220372 |
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149 |
呼吸機 |
MAQUET CRITICAL CARE AB |
國械注進20213080373 |
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150 |
植入式心臟除顫電極導線 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國械注進20213120374 |
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151 |
連續(xù)性血液凈化用濾過器及管路套包 |
B.Braun Avitum AG |
國械注進20213100387 |
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152 |
凝血校準品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進20213400394 |
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153 |
導引延長導管 |
Medtronic,Inc. |
國械注進20213030397 |
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154 |
微導管 |
株式會社東海メディカルプロダクツ |
國械注進20213030398 |
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155 |
可撕開導管鞘 |
Merit Medical Systems, Inc. |
國械注進20213030399 |
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156 |
導管鞘 |
Stryker Neurovascular |
國械注進20213030400 |
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157 |
遠端通路導管 |
Medos Inernational SARL |
國械注進20213030401 |
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158 |
一次性使用無菌注射針 |
(?)???? |
國械注進20213140402 |
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進口第二類醫(yī)療器械 |
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159 |
抗核抗體譜測定試劑盒（線性免疫印跡法） |
Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH |
國械注進20212400341 |
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160 |
鎂測定試劑盒(酶法) |
Abbott GmbH & Co. KG |
國械注進20212400342 |
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161 |
拋光膏 |
株式會社松風 |
國械注進20212170344 |
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162 |
同軸活檢針 |
HS HOSPITAL SERVICE S.p.A. |
國械注進20212140345 |
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163 |
關節(jié)內(nèi)窺鏡手術器械 |
Arthrex, Inc. |
國械注進20212040346 |
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164 |
一次性半自動活檢針 |
Medax S.r.l.Unipersonale |
國械注進20212140347 |
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165 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 |
KARL STORZ SE & Co. KG |
國械注進20212060353 |
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166 |
非接觸式眼壓計 |
興和株式會社 |
國械注進20212160354 |
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167 |
指套式血壓傳感器 |
Edwards Lifesciences LLC |
國械注進20212070355 |
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168 |
視覺電生理檢測系統(tǒng) |
DIAGNOSYS LLC |
國械注進20212160356 |
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169 |
內(nèi)窺鏡冷光源 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
國械注進20212060357 |
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170 |
旋轉陽極X射線管組件 |
Philips Medical Systems DMC GmbH |
國械注進20212060358 |
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171 |
旋轉陽極X射線管組件 |
Philips Medical Systems DMC GmbH |
國械注進20212060359 |
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172 |
手術創(chuàng)口負壓引流設備 |
KCI USA, Inc. |
國械注進20212140360 |
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173 |
醫(yī)學圖像處理軟件 |
Ewoosoft Co., Ltd |
國械注進20212210361 |
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174 |
醫(yī)學圖像處理軟件 |
Ewoosoft Co., Ltd |
國械注進20212210362 |
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175 |
血小板聚集功能檢測儀 |
有限會社多摩精機 |
國械注進20212220375 |
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176 |
電動攝影平床 |
medifa GbmH & Co.KG |
國械注進20212060376 |
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177 |
旋轉陽極X射線管組件 |
Philips Medical Systems DMC GmbH |
國械注進20212060377 |
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178 |
旋轉陽極X射線管組件 |
Philips Medical Systems DMC GmbH |
國械注進20212060378 |
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179 |
驗光曲率儀 |
Unicos Co., Ltd. |
國械注進20212160379 |
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180 |
陰道顯微鏡 |
Karl Kaps GmbH & Co. KG |
國械注進20212180380 |
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181 |
內(nèi)窺鏡用沖洗吸引設備 |
KARL STORZ SE & Co. KG |
國械注進20212060381 |
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182 |
一次性使用高頻閉合切割刀頭 |
Covidien llc |
國械注進20212010382 |
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183 |
手術動力設備 |
SPINENDOS GmbH |
國械注進20212010383 |
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184 |
口腔數(shù)字印模儀 |
3Shape TRIOS A/S |
國械注進20212170384 |
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185 |
一次性充氣式保溫毯 |
3M Company |
國械注進20212090385 |
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186 |
電池供電骨組織手術設備 |
AESCULAP AG |
國械注進20212040386 |
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187 |
超聲多普勒血流分析儀 |
Viasonix Ltd |
國械注進20212070388 |
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188 |
旋轉陽極X射線管組件 |
Philips Medical Systems DMC GmbH |
國械注進20212060389 |
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189 |
旋轉陽極X射線管組件 |
Philips Medical Systems DMC GmbH |
國械注進20212060390 |
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190 |
旋轉陽極X射線管組件 |
Philips Medical Systems DMC GmbH |
國械注進20212060391 |
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191 |
心電臨床管理軟件 |
GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC. |
國械注進20212210392 |
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192 |
B型利鈉肽（BNP）校準品 |
Tosoh Corporation |
國械注進20212400393 |
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193 |
一次性使用無菌泌尿導絲 |
Heraeus Medical Components, LLC |
國械注進20212020395 |
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194 |
一次性眼科手術用刀 |
Yilmaz Medikal-Mustafa Nazlier |
國械注進20212160396 |
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港澳臺醫(yī)療器械 |
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195 |
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 |
鷹視有限公司 |
國械注許20213160016 |
來源：國家藥監(jiān)局
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