中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

讓人因工程注入設計里，讓儀器更有溫度~

Human Factors Engineering，人因工程，簡單的來說是一個人如何與他們周圍的系統(tǒng)進行交互溝通和操作的。

作為醫(yī)療產(chǎn)品來說，由于其使用群體，環(huán)境，設備以及技術的改變，都使得醫(yī)療產(chǎn)品的可用性變得非常重要。

隨著許多醫(yī)療器械進入家庭使用，最終用戶不再僅僅是醫(yī)生而是沒有相關醫(yī)學知識，未受過培訓的普通民眾，在這種情況下如何保障產(chǎn)品的正確使用，將使用風險降到最低以實現(xiàn)產(chǎn)品的預期功能和效果是醫(yī)療器械設計人員需要考慮的重要環(huán)節(jié)。

以用戶的使用習慣和使用場景來設計產(chǎn)品，了解人與技術的交互方式并研究用戶界面設計如何影響人與技術的交互是人因工程和可用性工程的重點。

在醫(yī)療器械領域，通常這些人因工程的內(nèi)容包括使用什么樣的技術，操作該技術的能力需要使用者的相關教育背景，操作經(jīng)驗或者參加過系統(tǒng)培訓，以及使用者將在什么樣的環(huán)境下使用該產(chǎn)品。

人因工程將有關人類行為，能力，局限性和醫(yī)療設備用戶其他特征的知識信息應用于醫(yī)療設備設計，包括機械和軟件驅動的用戶界面，系統(tǒng)，任務，用戶文檔和用戶培訓，以增強和演示安全有效的使用方法。正如FDA發(fā)布的最終指導文件（將人因工程和可用性工程應用到醫(yī)療設備中）所概述的那樣，人為因素的設計對于提高患者和用戶的安全性以及最大程度地減少潛在的誤用風險至關重要。

那么醫(yī)療公司應該如何進行人因設計呢？

醫(yī)療公司通過簡單地詢問用戶他們想要什么以及他們喜歡如何執(zhí)行任務來了解用于對產(chǎn)品的預期。

在設計過程中，始終嘗試理解并始終關注用戶的期望。您需要觀察用戶的需求以及理解人們在使用醫(yī)療產(chǎn)品時犯下的錯誤的原因。

通過第一手觀察和與用戶的直接溝通，產(chǎn)品設計師可以更好地理解可能存在的任何問題或風險。這也揭示了哪些任務或過程是例行的，哪些任務或過程需要用戶更自覺地關注。

深入了解用戶體驗

醫(yī)療器械設計商應該明確地理解客戶的需求，最重要的是他們使用的局限性。

例如，在為患有關節(jié)炎的用戶開發(fā)產(chǎn)品時，對于不患有關節(jié)炎的設計人員將如何有效地進行設計？我們可以通過模擬關節(jié)運動的限制情況，可以更好地了解患者的感受，以此為基礎進行設計以獲得更好的用戶體驗。

根據(jù)法律法規(guī)要求進行人因設計

監(jiān)管機構強制要求醫(yī)療器械開發(fā)商在其器械設計時考慮人為因素  。FDA要求在醫(yī)療器械的上市前提交過程中提交人因工程或可用性工程報告。借助ISO 13485設計和開發(fā)計劃以及指導書，醫(yī)療器械開發(fā)商可以將人為因素有效地納入器械設計中，并減輕與人為因素有關的風險。

醫(yī)療器械公司進行人因設計的優(yōu)勢有哪些？

精益開發(fā)成本

如果當設計師在醫(yī)療器械設計中提前考慮用戶使用感問題，那他們就可以盡早地對未來的設計挑戰(zhàn)有更廣泛的認識。由于缺乏對客戶的了解和前期市場研究，將會導致開發(fā)項目超出其原來的時間計劃，大幅提高項目的開發(fā)成本。另外，人因的考慮可以在開發(fā)過程中主動避免由于設備召回和更改設計的高昂成本。

盡早并在整個設備設計過程中將人為因素納入考慮范圍，可以使產(chǎn)品更好，更安全，更可用，易于維護和維修設備，符合客戶期望。

更快的被用戶接受

無論是開發(fā)高科技設備還是簡單的消費類產(chǎn)品，將新產(chǎn)品或技術推向市場時，用戶需要一定的時間來適應和接受。如果開發(fā)產(chǎn)品時考慮到了用戶需求，那么事實證明這個接受速度要快得多。這是因為用戶發(fā)現(xiàn)他們更容易適應新產(chǎn)品所帶來的影響和改變，這將會有效提高用戶的使用體驗，有效降低產(chǎn)品使用的風險和提高產(chǎn)品的有效性。這將大大提高產(chǎn)品銷售收入甚至加速公司的增長。

協(xié)助醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新

設計師在開發(fā)概念時采用基于用戶需求的邏輯，從用戶視角出發(fā)，有利于產(chǎn)品開發(fā)者跳出固有框架，創(chuàng)造出市場認可的，可靠的，獨特的暢銷產(chǎn)品，因此良好的人因工程設計是輔助醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新的重要途徑。

醫(yī)療器械設計和開發(fā)是一個周期性的過程，從構想開始到創(chuàng)建概念，當確定項目在財務，工程技術，以及臨床上均可行之后，則可以對其進行具體的工程設計和原型設計。臨床前階段包括通過產(chǎn)品的模擬使用完成的臺架測試和動物測試，以及任何必要的設計復審和評估工作。這是一個復雜的，需要反復嚴苛的檢測和分析的過程，尤其是對于很多創(chuàng)新者和初創(chuàng)公司來說， 他們并沒有意識到他們進入市場的進程將受到嚴格的法規(guī)監(jiān)管和市場不確定性的影響，在這種情況下具備豐富經(jīng)驗的第三方合同研發(fā)公司可以提供全面的協(xié)助與支持。