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10月19日消息，上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司“一次性使用注射包”正式獲得NMPA批準，該產(chǎn)品用于在真皮組織注射修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品以進行面部填充。值得一提的，上述產(chǎn)品是唯一經(jīng)NMPA批準、含一次性使用鈍末端注射針的注射包類產(chǎn)品。

▲鈍針與銳針比較（圖源：互聯(lián)網(wǎng)）

據(jù)了解，康德萊鈍末端注射針已獲得歐盟認證并出口法國，2018年銷量為300萬支，市占率高達30%。國內(nèi)鈍末端注射針出廠均價約為7-10元。預計2025年，康德萊的鈍末端注射針年銷售有望達到8000萬支以上，假設按市場均價7元計算，單一產(chǎn)品銷售有望突破5億元。

值得一提的，鈍末端注射針毛利率高，有望超過95%，此次“一次性使用注射包”正式獲批上市，將進一步完善康德萊產(chǎn)品管線，有望貢獻較大業(yè)績彈性。

行業(yè)規(guī)范度低，合法產(chǎn)品稀缺

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，無菌美容注射鈍針應按照III類醫(yī)療器械管理。此前，美容鈍針市場大多為來自日韓的水貨針或國產(chǎn)套證產(chǎn)品，國內(nèi)市場僅有THIEBAUD S.A.S.、杭州迪諾醫(yī)療器械有限公司等少數(shù)產(chǎn)品獲得III類合法資質(zhì)，行業(yè)規(guī)范度很低，前景可期?。ㄍ扑]閱讀：觀察 | 美容針行業(yè)規(guī)范度低，合法產(chǎn)品稀缺，前景可期?。?/span>

▲鈍末端注射針注冊證信息 （圖源：NMPA）

▲一次性使用鈍末端注射針注冊證信息 （圖源：NMPA）