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最近熱播劇很多，其中《平凡的榮耀》講述金融圈的職場故事，因劇情特別引人共鳴，迅速走紅成為今年的爆款劇之一。

其中有一個(gè)情節(jié)是投資公司經(jīng)理吳恪之（趙又廷 飾）負(fù)責(zé)的“易星醫(yī)療器械”的項(xiàng)目，由于專利侵權(quán)的原因，導(dǎo)致首輪上市失敗。而項(xiàng)目組的同事因此事“背鍋”，最終不堪重負(fù)，跳樓自殺。

這個(gè)劇情讓很多觀眾匪夷所思，區(qū)區(qū)一個(gè)“專利”能引起這么大風(fēng)波嗎？

今天跟大家詳細(xì)探討一下為什么企業(yè)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利和IP保護(hù)這些事那么重視。

醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展為行業(yè)帶來了前所未有的變化。創(chuàng)新型高端醫(yī)療產(chǎn)品正享受著其他行業(yè)所帶來的果實(shí)，例如軟件，硬件，照明,3D打印, Ai，也因此帶來了更為便捷精準(zhǔn)的醫(yī)療產(chǎn)品。為了利用這些創(chuàng)新技術(shù)，許多醫(yī)療產(chǎn)品公司都致力于開發(fā)實(shí)用新型和發(fā)明專利的專利組合。以前，在醫(yī)療行業(yè)，大家通常忽視設(shè)計(jì)保護(hù)，但是，現(xiàn)在從專利申請(qǐng)到法規(guī)批準(zhǔn)，對(duì)于設(shè)計(jì)師和制造商來說，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的過程比以往任何時(shí)候都更為重要。

那么，公司為什么如此關(guān)注新產(chǎn)品的專利申請(qǐng)呢？

醫(yī)學(xué)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)是一個(gè)冗長而復(fù)雜的過程。從研發(fā)到上市銷售整個(gè)過程是高投入高風(fēng)險(xiǎn)的過程。設(shè)計(jì)并完成所有必要的評(píng)估和驗(yàn)證來證明新技術(shù)或新產(chǎn)品的安全性和有效性，平均需要數(shù)年到數(shù)十年的時(shí)間和數(shù)以千萬計(jì)的經(jīng)費(fèi)，對(duì)于任何企業(yè)而言，這都是一筆巨大的投入。

高昂的開發(fā)成本，專利申請(qǐng)的需求以及上市前批準(zhǔn)都延長了新品的上市時(shí)間。為了讓新產(chǎn)品能夠快速進(jìn)入市場，生產(chǎn)商必須確保其高質(zhì)量和預(yù)期性能。面對(duì)所有這些障礙，企業(yè)必須有足夠的資源積累來完成以上工作。但是如果沒有適當(dāng)?shù)闹R(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，任何競爭者都可以輕易復(fù)制其研究成果并推出具有競爭力的產(chǎn)品。

專利保護(hù)了研究人員和投資者數(shù)年的投入，從而有利于他們重新投資再次獲取新技術(shù)產(chǎn)生的獨(dú)有的利潤。從本質(zhì)上講，專利保護(hù)讓開發(fā)新技術(shù)對(duì)投資者更有吸引力，對(duì)研究人員推動(dòng)了其所屬行業(yè)的發(fā)展。

專利戰(zhàn)略是企業(yè)為了長遠(yuǎn)的利益和持續(xù)發(fā)展，基于專利情報(bào)收集和分析，制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略，制定技術(shù)研究開發(fā)決策，專利申請(qǐng)，專利實(shí)施，專利轉(zhuǎn)讓等專利相關(guān)工作的一系列總體性謀劃，爭取在市場競爭中獲得最佳經(jīng)濟(jì)效益，并保持自己競爭優(yōu)勢，遏制競爭對(duì)手。

以下是我們多年來總結(jié)出來的設(shè)計(jì)專利戰(zhàn)略，供大家參考，也同時(shí)歡迎大家補(bǔ)充。

正確處理外觀設(shè)計(jì)專利的功能性

醫(yī)療器械公司應(yīng)該考慮的第一個(gè)設(shè)計(jì)專利策略是主張說明產(chǎn)品潛在的功能方面，以使其產(chǎn)品組合的價(jià)值最大化。

外觀設(shè)計(jì)專利要求“裝飾性”外觀設(shè)計(jì)，而不是“由功能決定”的外觀設(shè)計(jì)。雖然有效的外觀設(shè)計(jì)專利可能包含一些功能性元素，但外觀設(shè)計(jì)專利不得主張“主要功能性”設(shè)計(jì)。

盡管醫(yī)療器械具有特定功能，但這并不一定意味著器械的工業(yè)設(shè)計(jì)主要是功能性的。因此，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)申請(qǐng)人應(yīng)注意如何聲明其功能特征，以實(shí)現(xiàn)對(duì)其設(shè)計(jì)專利的最廣泛保護(hù)。

醫(yī)療器械申請(qǐng)人應(yīng)該考慮展示未主張的功能特征，特別是如果其他競爭者有可能包括這些特征，以進(jìn)一步擴(kuò)大其設(shè)計(jì)專利的范圍。

專利保護(hù)可更換組件

醫(yī)療器械公司應(yīng)考慮的第二項(xiàng)設(shè)計(jì)專利策略是重新評(píng)估其設(shè)計(jì)專利組合（尤其是可更換組件）的訴訟可行性。該策略基于從ABPA汲取的教訓(xùn)。

近日美國汽車車身零件協(xié)會(huì)訴福特全球技術(shù)有限公司（ABPA v. Ford）汽車替換零部件外觀設(shè)計(jì)專利無效案，以美國聯(lián)邦巡回上訴法院駁回原告的主張而落幕。

除了聯(lián)邦巡回法院關(guān)于ABPA中外觀設(shè)計(jì)專利的有效性和范圍的裁定外，聯(lián)邦巡回法院還裁定駁回ABPA的關(guān)于專利在耗盡原則和相關(guān)維修原則下不可執(zhí)行的論點(diǎn)。法院認(rèn)為權(quán)利用盡”并不意味著可以未經(jīng)專利權(quán)人許可將該外觀設(shè)計(jì)用于第三方的替換零件，因?yàn)?ldquo;用盡”僅適用于專利權(quán)人銷售或授權(quán)銷售的物品。法院還以類似的理由駁回了ABPA的“修理說”，該決定加強(qiáng)了對(duì)用于修復(fù)所有類型物品外觀的替換零件的外觀設(shè)計(jì)專利保護(hù)，而不僅僅是對(duì)汽車零部件而言。

這些裁決對(duì)醫(yī)療器械公司很重要，因?yàn)槁?lián)邦巡回法院現(xiàn)已證實(shí)，被告侵權(quán)人不能僅僅根據(jù)外觀設(shè)計(jì)和出售體現(xiàn)專利設(shè)計(jì)的醫(yī)療器械組件來逃避設(shè)計(jì)專利侵權(quán)責(zé)任。當(dāng)?shù)谌焦?yīng)商試圖出售仿制替換組件時(shí)，醫(yī)療設(shè)備公司可以利用設(shè)計(jì)專利保護(hù)其設(shè)備的可替換組件并保護(hù)其市場份額。但值得注意的是這一案例僅適用于美國專利，與歐洲法律法規(guī)主張此類零件不侵權(quán)不同。

重新評(píng)估醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)執(zhí)法策略

醫(yī)療器械公司應(yīng)該考慮的第三個(gè)策略是重新評(píng)估他們?nèi)绾螌?duì)侵權(quán)者主張自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)?？偟膩碚f，商業(yè)目標(biāo)是阻止侵權(quán)者，保持市場份額，并及時(shí)且經(jīng)濟(jì)高效地獲得金錢補(bǔ)償，通過法律手段向地區(qū)法院提起實(shí)用程序?qū)＠V訟。

醫(yī)療器械領(lǐng)域是一個(gè)充滿高度創(chuàng)新的快速發(fā)展的領(lǐng)域，每一個(gè)醫(yī)療器械企業(yè)都希望自己能夠成為行業(yè)中創(chuàng)新的領(lǐng)頭羊。由于各種技術(shù)壁壘和專利壁壘的存在，企業(yè)獲得有競爭力設(shè)計(jì)的難度越來越大。在眾多設(shè)計(jì)公司中，很少有一個(gè)既能幫您成功設(shè)計(jì)制造產(chǎn)品，有效開發(fā)專利， 又能避開專利侵權(quán)的公司。