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嘉峪檢測網(wǎng) 2021-10-21 17:03
上海2021年第三季度共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品77個
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
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1 |
多參數(shù)監(jiān)護儀 |
上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司 |
滬械注準20212070402 |
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2 |
醫(yī)用負壓吸引泵 |
瑋銘醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
滬械注準20212140403 |
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3 |
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
上海科華生物工程股份有限公司 |
滬械注準20212400404 |
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4 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
上海嬌云日化有限公司 |
滬械注準20212140407 |
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5 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
上海針織九廠有限公司 |
滬械注準20212140408 |
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6 |
視力篩選儀 |
上海湖碧馳精密儀器有限公司 |
滬械注準20212160409 |
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7 |
一次性使用腹部穿刺器 |
上海軒頤醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20212020410 |
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8 |
電子聽診器 |
上海吉木醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20212070411 |
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9 |
一次性使用子宮輸卵管造影導(dǎo)管 |
上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責任公司 |
滬械注準20212180418 |
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10 |
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) |
銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
滬械注準20212060421 |
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11 |
可重復(fù)使用超聲刀頭 |
上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司 |
滬械注準20212010425 |
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12 |
一次性使用無菌采樣拭子 |
考鵬醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
滬械注準20212220426 |
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13 |
單道動態(tài)心電記錄儀及附件 |
上海遠心醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20212070427 |
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14 |
4K內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
滬械注準20212060428 |
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15 |
內(nèi)鏡用二氧化碳送氣裝置 |
上海賓得澳華醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20212060429 |
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16 |
全自動生化分析儀 |
上海科華實驗系統(tǒng)有限公司 |
滬械注準20212220430 |
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17 |
良性陣發(fā)性位置性眩暈診療系統(tǒng) |
上海威炫醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20212070431 |
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18 |
白介素6(IL-6)測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
上海科華生物工程股份有限公司 |
滬械注準20212400432 |
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19 |
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> |
滬械注準20212400433 |
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20 |
游離脂肪酸測定試劑盒(ACS-ACOD法) |
上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> |
滬械注準20212400434 |
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21 |
甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> |
滬械注準20212400435 |
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22 |
C-反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A二聯(lián)測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
上海捷門生物技術(shù)有限公司 |
滬械注準20212400436 |
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23 |
肌酐測定試劑盒(氧化酶法) |
上海捷門生物技術(shù)有限公司 |
滬械注準20212400437 |
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24 |
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> |
滬械注準20212400441 |
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25 |
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
上海捷門生物技術(shù)有限公司 |
滬械注準20212400442 |
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26 |
降鈣素原測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) |
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 |
滬械注準20212400446 |
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27 |
氨基末端腦利鈉肽前體測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) |
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 |
滬械注準20212400447 |
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28 |
尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
上海惠中生物科技有限公司 |
滬械注準20212400448 |
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29 |
立式壓力蒸汽滅菌器 |
上海三申醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20212110459 |
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30 |
肝臟CT影像處理軟件 |
上海商湯智能科技有限公司 |
滬械注準20212210460 |
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31 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 |
微創(chuàng)(上海)醫(yī)療機器人有限公司 |
滬械注準20212060461 |
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32 |
一次性使用吸痰管 |
上海弘隆實業(yè)有限公司 |
滬械注準20212080462 |
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33 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
上海滬雅科技有限公司 |
滬械注準20212140466 |
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34 |
數(shù)字化口內(nèi)X射線成像系統(tǒng) |
上海奕瑞光電子科技股份有限公司 |
滬械注準20212060467 |
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35 |
腦波治療儀 |
上海維廉中醫(yī)科技產(chǎn)品有限公司 |
滬械注準20212090478 |
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36 |
上肢康復(fù)運動訓(xùn)練器 |
上海金矢機器人科技有限公司 |
滬械注準20212190479 |
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37 |
無線數(shù)字平板探測器及其影像系統(tǒng) |
上海奕瑞光電子科技股份有限公司 |
滬械注準20212060480 |
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38 |
無線數(shù)字平板探測器及其影像系統(tǒng) |
上海奕瑞光電子科技股份有限公司 |
滬械注準20212060481 |
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39 |
冠狀動脈CT影像處理軟件 |
上海商湯智能科技有限公司 |
滬械注準20212210482 |
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40 |
免疫熒光檢測儀 |
上海貝西生物科技有限公司 |
滬械注準20212220485 |
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41 |
一次性使用水封胸腔引流裝置 |
上海契斯特醫(yī)療科技公司 |
滬械注準20212140486 |
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42 |
糖化血紅蛋白分析儀 |
上海惠中醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20212220487 |
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43 |
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT底物法) |
上海捷門生物技術(shù)有限公司 |
滬械注準20212400488 |
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44 |
一次性使用取石網(wǎng)籃 |
上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司 |
滬械注準20212020492 |
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45 |
肌紅蛋白測定試劑盒(微粒子化學發(fā)光免疫分析法) |
西門子實驗系統(tǒng)(上海)有限公司 |
滬械注準20212400493 |
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46 |
吻合支撐擴張器 |
上?;瘘c醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20212030494 |
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47 |
N -末端腦利鈉肽前體測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光免疫分析法) |
上海貝德爾生物科技有限公司 |
滬械注準20212400495 |
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48 |
數(shù)字化攝影X射線機 |
伊士通(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20212060496 |
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49 |
皮膚圖像管理軟件 |
上海麥色智能科技有限公司 |
滬械注準20212210497 |
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50 |
全自動微生物藥敏分析儀 |
復(fù)星診斷科技(上海)有限公司 |
滬械注準20212220501 |
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51 |
兒童弱視訓(xùn)練軟件 |
上海思明堂生物科技股份有限公司 |
滬械注準20212210502 |
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52 |
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法) |
上海執(zhí)誠生物科技有限公司 |
滬械注準20212400516 |
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53 |
乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法) |
上海執(zhí)誠生物科技有限公司 |
滬械注準20212400517 |
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54 |
無機磷測定試劑盒(磷鉬酸鹽法) |
上海執(zhí)誠生物科技有限公司 |
滬械注準20212400518 |
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55 |
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法) |
上海執(zhí)誠生物科技有限公司 |
滬械注準20212400519 |
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56 |
肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法) |
上海執(zhí)誠生物科技有限公司 |
滬械注準20212400520 |
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57 |
視頻眼震圖儀 |
上海志聽醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20212070521 |
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58 |
移動式C形臂X射線機 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20212060522 |
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59 |
氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(固相免疫層析法) |
上海合樂醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20212400523 |
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60 |
透明敷料 |
明尼蘇達礦業(yè)制造醫(yī)用器材(上海)有限公司 |
滬械注準20212140524 |
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61 |
β2-微球蛋白測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) |
上海彧成生物科技有限公司 |
滬械注準20212400532 |
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62 |
尿微量白蛋白測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) |
上海彧成生物科技有限公司 |
滬械注準20212400533 |
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63 |
一次性使用超聲刀頭 |
上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司 |
滬械注準20212010534 |
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64 |
一次性使用消化道內(nèi)窺鏡用導(dǎo)絲 |
上海鵬冠生物醫(yī)藥科技有限公司 |
滬械注準20212020535 |
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65 |
便攜式肺功能儀 |
上海朔茂醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20212070536 |
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66 |
胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) |
上海彧成生物科技有限公司 |
滬械注準20212400537 |
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67 |
免疫球蛋白G測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) |
上海彧成生物科技有限公司 |
滬械注準20212400538 |
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68 |
α1微球蛋白測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) |
上海彧成生物科技有限公司 |
滬械注準20212400539 |
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69 |
冠脈CT造影影像處理軟件 |
上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20212210540 |
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70 |
轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) |
上海彧成生物科技有限公司 |
滬械注準20212400541 |
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71 |
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) |
上海彧成生物科技有限公司 |
滬械注準20212400542 |
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72 |
胃蛋白酶原I(PGI)測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
上海科華生物工程股份有限公司 |
滬械注準20212400543 |
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73 |
胃蛋白酶原II(PGII)測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
上??迫A生物工程股份有限公司 |
滬械注準20212400544 |
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74 |
顯微外科吻合手術(shù)背景墊片 |
上?;瘘c醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20212020545 |
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75 |
肌紅蛋白測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) |
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 |
滬械注準20212400546 |
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76 |
心肌肌鈣蛋白T測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) |
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 |
滬械注準20212400547 |
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77 |
肌酸激酶同工酶測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) |
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 |
滬械注準20212400548 |

來源:上海市局