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據(jù)《中國心血管報告2019》，中國心臟瓣膜疾病患者人數(shù)達3630萬人，其中三尖瓣反流患者分別占心臟瓣膜疾病患者25.1%?？紤]到龐大的人群基數(shù)，三尖瓣介入治療市場具有巨大的增長潛力，到2030年，預計全球三尖瓣介入治療市場規(guī)模將達到近千億，將是主動脈經(jīng)導管介入治療市場的三到四倍。

目前三尖瓣外科手術(shù)主要包括Kay二瓣化成形術(shù)、DeVega瓣環(huán)成形術(shù)、選擇性瓣環(huán)成形術(shù)、人工瓣環(huán)成形術(shù)、三尖瓣膜成形或修復術(shù)、緣對緣技術(shù)、三葉草技術(shù)以及三尖瓣置換等。

但是由于三尖瓣反流患者在接受外科手術(shù)時均面臨著極高的手術(shù)風險，同時有大量重度三尖瓣反流患者因存在手術(shù)禁忌癥而無法進行外科手術(shù)治療。因此三尖瓣介入治療成為拯救這些患者的唯一選擇。

盡管三尖瓣介入治療技術(shù)不斷推出，截止目前為止只有緣對緣修復技術(shù)相對成熟，并在在臨床上獲得認可。對于三尖瓣反流治療金標準--瓣環(huán)修復，目前大部分企業(yè)還處于臨床或者動物試驗階段，這是因為經(jīng)導管三尖瓣瓣環(huán)修復技術(shù)難度更大。

Cardiac Implants也在挑戰(zhàn)高難度技術(shù)，其推出一款可調(diào)節(jié)尺寸的三尖瓣瓣環(huán)---DaVingi。DaVingi已經(jīng)在去年完成首次臨床試驗。

DaVingi

DaVingi是一種經(jīng)導管三尖瓣治療器械，其通過右頸內(nèi)靜脈進入。

Cardiac Implants認為DaVingi克服傳統(tǒng)瓣環(huán)很多不足。

DaVingi通過身體的自然愈合過程，使植入人造瓣環(huán)和患者的瓣膜瓣環(huán)之間建立牢固的結(jié)合克服了環(huán)開裂和保留的挑戰(zhàn)，使用低調(diào)的完整環(huán)植入物實現(xiàn)了安全、簡單和有效的瓣環(huán)復位、穩(wěn)定和維護.我們的環(huán)形植入物被設計成在愈合期起到柔性環(huán)的作用，在長期慢性期起到半剛性環(huán)的作用，并保留解剖結(jié)構(gòu)的基本瓣膜幾何形狀。

DaVingi包括兩部分一個輸送系統(tǒng)（內(nèi)含瓣環(huán)）和瓣環(huán)調(diào)節(jié)系統(tǒng)。

因此DaVingi治療過程可以分為兩步（具體治療過程參見DaVingi演示）：

第一步通過輸送系統(tǒng)將瓣環(huán)固定到三尖瓣上。

 第二步：在植入90天后，通過瓣環(huán)調(diào)節(jié)系統(tǒng)將根據(jù)患者實際情況調(diào)節(jié)瓣環(huán)大小，使反流降到最低。