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嘉峪檢測網 2021-10-22 14:32
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2021年度29項第二類醫(yī)療器械注冊審查指導原則公開征求意見稿，目錄如下：
5 . 非慢性創(chuàng)面敷貼產品注冊審查指導原則（征求意見稿）
6 . 糞便鈣衛(wèi)蛋白檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）
7 . 高敏心肌肌鈣蛋白檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）
8 . 環(huán)孢霉素和他克莫司檢測試劑注冊技術審評指導原則（征求意見稿）
11 . 酸性氧化電位水生成器注冊技術審查指導原則（征求意見稿）
13 . 纖維蛋白單體測定試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）
14 . 心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒注冊審查指導原則（征求意見稿）
16 . 牙科根管潤滑劑清洗劑產品注冊審查指導原則（征求意見稿）
19 . 一次性使用切口保護套產品注冊審查指導原則（征求意見稿）
20 . 一次性使用手術帽產品注冊審查指導原則（征求意見稿）
21 . 一次性使用無菌尿液引流袋注冊審查指導原則（征求意見稿）
22 . 一次性使用眼內眼科器械的細菌內毒素檢測指導原則（征求意見稿）
23 . 醫(yī)用防護服產品注冊審查指導原則（征求意見稿）
24 . 醫(yī)用紅外額溫計注冊審查指導原則（征求意見稿）
25 . 醫(yī)用空氣壓縮機組產品注冊審查指導原則（征求意見稿）
26 . 醫(yī)用無菌超聲耦合劑產品注冊審查指導原則（征求意見稿）
27 . 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）
28 . 真菌（1-3）-β-D葡聚糖測定試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）
29 . 中醫(yī)灸療設備注冊審查指導原則（征求意見稿）
來源：中國器審
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