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醫(yī)療器械新產(chǎn)品打造指南

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-10-22 21:35

開發(fā)新產(chǎn)品思維初探

 

眾所周知,相比于其他行業(yè),醫(yī)療器械設計和開發(fā)面臨著其獨有的難題。醫(yī)療器械開發(fā)之所以門檻高,是因為嚴格的法規(guī)要求和不菲的前期投入。

 

通常一個常規(guī)三類產(chǎn)品從項目成立到注冊上市至少需要3年左右的時間,再加上目前在國內(nèi)系統(tǒng)化產(chǎn)品開發(fā)、設計和生產(chǎn)的公司少之又少,對設計開發(fā)、監(jiān)管、市場機會、成本和資源等不穩(wěn)定因素缺乏敏感度,導致國內(nèi)醫(yī)療公司產(chǎn)品開發(fā)之路寸步難行。

 

對此,我們羅列出了幾個開發(fā)前需要回答的問題,這些問題將有助于產(chǎn)品開發(fā)有序地進行,使產(chǎn)品的成功打造不再遙遙無期。

 

您的產(chǎn)品如何競爭?

 

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您的新產(chǎn)品的價值是什么?為何能在同類競爭品中脫穎而出?

如果您計劃率先進入一個新市場,請務必考慮您的長期戰(zhàn)略,當競爭來臨時,您將如何定位自身產(chǎn)品以及競爭對手。此時,我們需要考慮很多競爭因素。

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HOW TO COMPETE

 

價格:

 

您選擇打低價戰(zhàn)略還是以更好性價比的產(chǎn)品來鞏固產(chǎn)品和品牌地位?

 

性能:

 

您的產(chǎn)品性能會比其他同類型產(chǎn)品更好嗎?是否能解決市面上競品無法解決的問題?

 

用戶體驗:

 

與其他產(chǎn)品相比,客戶如何感知易用性、易購買性、用戶感受、效率等各個方面?以前企業(yè)往往會忽視用戶體驗,但現(xiàn)在它可能是最重要的潛在競爭優(yōu)勢之一。

 

功能:

 

您的產(chǎn)品比競爭產(chǎn)品的功能更豐富或更高端嗎?

 

設計吸引力:

 

用戶通常根據(jù)第一印象做出購買決定。視覺吸引力、質(zhì)感和手感、顏色和其他主觀因素對購買者選擇產(chǎn)品都有很大的影響。

 

質(zhì)量:

 

產(chǎn)品具有最佳的質(zhì)量以及安全性是在競爭市場上立足的重要原因。

 

可靠性:

 

您的產(chǎn)品比競爭對手的更耐用嗎?所需的維修和預期故障率如何?

 

服務:

 

售后服務是差異化競爭的重要基礎,它對您的新產(chǎn)品的成功有所幫助。

 

誰來協(xié)助您的新產(chǎn)品開發(fā)工作?

 

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在醫(yī)療器械開發(fā)時,您可能缺乏解決特定技術所需的專業(yè)技能。因此新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略的主要部分是確定誰來參與以及如何管理新產(chǎn)品開發(fā)項目。

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 HOW TO  CHOOSE 

 

內(nèi)部:

 

項目管理和大部分產(chǎn)品開發(fā)執(zhí)行都是由您自己的團隊來完成的。

 

外包:

 

外部合作伙伴負責設計開發(fā)產(chǎn)品,管理過程,尋找和協(xié)調(diào)其他分包商和供應商的工作。您的員工提供項目監(jiān)督,確定需求,并為項目提供反饋等工作。

 

內(nèi)外同時合作:

 

在某些情況下,內(nèi)部管理項目,協(xié)調(diào)設計公司和多個供應商可能可以降低外包費用,但是也會增加內(nèi)部人員的工作負擔,工作復雜度和風險。

 

如何證明您產(chǎn)品的商業(yè)價值?

 

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與新產(chǎn)品開發(fā)相關的最大風險無疑是無法商業(yè)化。成本超出預期和延遲上市都是影響項目的主要因素。相反,即使開發(fā)項目按時、按預算、按要求進行,如果上市后銷售不景氣,那么工作也會白費。因此,在整個產(chǎn)品開發(fā)過程中,您需要對市場需求、價值主張以及產(chǎn)品的功能和設計進行驗證,這一點至關重要。

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原型化:

 

您可以在開發(fā)項目的每個階段使用原型來展示產(chǎn)品理念,獲得反饋,吸引潛在客戶。

 

除此之外,原型機可以驗證您的想法在技術和財務方面是否可行,更清楚地了解資源,時間和預算分配情況,以獲得更客觀的反饋。原型機作為重要設計草案,不僅可以提高設計質(zhì)量,且以比較完整的外觀和功能,將您的想法更清晰地呈現(xiàn)給客戶,從而改善開發(fā)過程并為開發(fā)團隊節(jié)省時間。通過收集來自客戶和用戶的反饋,以較低的成本迭代,構思出最佳產(chǎn)品,從而可以縮短開發(fā)時間和節(jié)省大量資金。

 

小批量生產(chǎn):

 

生產(chǎn)工具和設施是硬件產(chǎn)品的主要固定投資。您可以先進行小批量生產(chǎn)來做市場測試。小批量生產(chǎn)除了收集市場反饋和提前預測未來需求之外,幫助制造商測試產(chǎn)品大批量生產(chǎn)前所安排使用的所有正式生產(chǎn)工裝、過程、裝置、環(huán)境、設施、周期和供應鏈是否適合大批量生產(chǎn),以驗證產(chǎn)品設計的合理性和產(chǎn)品的可制造性。

 

HOW TO  CREATE

 

您的商業(yè)模式是什么?它對您的設計產(chǎn)生怎樣的影響?

 

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您的客戶獲取產(chǎn)品的方式和盈利模式可能會對產(chǎn)品設計產(chǎn)生影響。如智能產(chǎn)品由硬件、應用程序、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)處理等系統(tǒng)組成。

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這擴展了業(yè)務模型的范圍,因為每個模型都有特定的產(chǎn)品功能要求,此時您需要考慮產(chǎn)品以哪種方式呈現(xiàn)給用戶:

 

√  購買,租賃或計次使用硬件或應用程序組件的費用

 

√  “免費增值”模式:除了付費升級的功能外的其他功能免費

 

√  消耗品,維護以及升級等帶來的收入

 

√  增加用戶參與度和利用網(wǎng)絡效應,使新用戶和潛在客戶有更多機會能夠接觸到您的產(chǎn)品

 

您的新產(chǎn)品將如何融入您的現(xiàn)有產(chǎn)品線?

 

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如果您已經(jīng)有了現(xiàn)成的產(chǎn)品線,那么您需要對新產(chǎn)品如何加入現(xiàn)有產(chǎn)品線以及它會如何影響整體銷售有個計劃。即使新產(chǎn)品是獨立于現(xiàn)有產(chǎn)品線,你也需要考慮未來的發(fā)展路徑。

 

產(chǎn)品組合重疊:如果您的新產(chǎn)品提供的功能與現(xiàn)有產(chǎn)品重疊,它可能會阻礙現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售。因此項目成立前,需要進行市場調(diào)查,融合研發(fā)的力量、整合現(xiàn)有功能或優(yōu)化商業(yè)模式,以體現(xiàn)新產(chǎn)品的差異化,開發(fā)更好的產(chǎn)品組合。

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產(chǎn)品發(fā)展路線:

 

幾乎所有的產(chǎn)品都會面臨產(chǎn)品升級問題,定期引入新的特性和功能。隨著獲得市場反饋和銷售驗證,您的產(chǎn)品可以實現(xiàn)迭代設計。

 

產(chǎn)品線更新:

 

通過提高現(xiàn)有產(chǎn)品的吸引力,如提高可用性或添加新功能來促進產(chǎn)品的銷售。

 

產(chǎn)品組合擴張:

 

業(yè)務擴張有兩個主要方向-為現(xiàn)有客戶群開發(fā)新產(chǎn)品或使現(xiàn)有產(chǎn)品適應新客戶群。

 

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來源:ITL創(chuàng)新器械開發(fā)

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