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1.首個(gè)兒童弱視數(shù)字療法獲批上市。Luminopia公司數(shù)字療法Luminopia One獲FDA批準(zhǔn)上市，作為處方療法，用于改善4-7歲弱視兒童視力。Luminopia One通過虛擬現(xiàn)實(shí) (VR) 設(shè)備以不同的方式向患兒呈現(xiàn)經(jīng)專有算法修改過的電視和電影內(nèi)容，旨在重新平衡患兒雙眼，加強(qiáng)視覺處理，訓(xùn)練患者兩只眼睛的協(xié)同使用。這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療兒童弱視的數(shù)字療法，也是神經(jīng)視覺障礙領(lǐng)域首個(gè)獲批的數(shù)字療法。

2.禮來長效降糖藥在歐美報(bào)產(chǎn)。禮來宣布已分別向FDA和歐盟EMA提交了糖尿病新藥tirzepatide的上市申請。該公司同時(shí)使用一張優(yōu)先審評券，向FDA尋求加快批準(zhǔn)tirzepatide上市。該新藥是一種新型的每周1次皮下注射給藥的GLP-1R/GIPR雙重激動劑。在一項(xiàng)與司美格魯肽“頭對頭“的III期臨床SURPASS中，Tirzepatide的降糖減重效果優(yōu)于司美格魯肽。tirzepatide已在全部5項(xiàng)國際Ⅲ期臨床中達(dá)到主要終點(diǎn)。

3.諾華CD19 CAR-T新適應(yīng)癥報(bào)sBLA。諾華宣布，F(xiàn)DA和歐洲藥品管理局已分別受理CD19 CAR-T細(xì)胞療法Kymriah（tisagenlecleucel）的補(bǔ)充生物制品許可申請（sBLA）和II類變更，用于治療先前接受過至少2種療法的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者。FDA同時(shí)授予該sBLA優(yōu)先審查資格。Kymriah是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)CAR-T細(xì)胞療法，目前已獲批用于治療復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病，和復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的治療。

4.創(chuàng)新蛋白降解療法早期臨床積極。Kymera公司IRAK4蛋白降解療法KT-474在Ⅰ期臨床中獲積極中期結(jié)果。在健康志愿者中，單劑KT-474劑量依賴性降低IRAK4水平，最高3種劑量的KT-474能將外周血單核細(xì)胞（PBMC）中的IRAK水平降低93-96%；最高兩個(gè)劑量的KT-474在24-48小時(shí)后顯著降低TLR受體激動劑激發(fā)的多種促炎癥細(xì)胞因子水平，最大降幅可達(dá)到97%；而且KT-474表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。

5.BTK蛋白降解劑早期臨床積極。Nurix公司開發(fā)的、具有雙重活性的口服BTK蛋白降解劑NX-2127，在治療復(fù)發(fā)性B細(xì)胞血液惡性腫瘤的Ⅰ期臨床中獲積極結(jié)果。不論患者初始BTK水平如何，NX-2127（100 mg或200 mg）均顯著降低外周血中的BTK水平，降幅分別超過80%和90%。其中，有1例患者在最近一次的評估中顯示出部分緩解，多項(xiàng)臨床指標(biāo)也持續(xù)改善。NX-2127安全性可控，無劑量限制性毒性。

6.武田宣布收購γδT細(xì)胞療法平臺。武田行使收購GammaDelta Therapeutics公司的選擇權(quán)，將獲得GammaDelta的γδT細(xì)胞療法平臺，包括基于血液和組織來源的γδT細(xì)胞亞群Vδ1+細(xì)胞的同種異體細(xì)胞免疫療法項(xiàng)目。γδT細(xì)胞不需要借助主要組織相容性復(fù)合體（MHC）呈遞抗原就可以識別腫瘤細(xì)胞，因此腫瘤細(xì)胞無法通過下調(diào)MHC蛋白的表達(dá)來逃避它的攻擊。這一獨(dú)特的機(jī)制讓腫瘤細(xì)胞“無處可逃”。

醫(yī)藥熱點(diǎn)

1.浙江將動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。浙江省印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動態(tài)調(diào)整機(jī)制的實(shí)施意見》提出，建立靈敏有度的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動態(tài)調(diào)整機(jī)制，開展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動態(tài)調(diào)整工作?！兑庖姟愤€對醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動態(tài)調(diào)整設(shè)置了約束標(biāo)準(zhǔn)，其中規(guī)定，如果出現(xiàn)“上年地區(qū)醫(yī)療收入增幅高于10%，或上年地區(qū)門診（或住院）均次費(fèi)用增幅高于5%”等情況，不得啟動醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動態(tài)調(diào)整。

2.湖北商保“一站式”結(jié)算平臺上線。10月26日，湖北省首家商保“一站式”結(jié)算平臺在湖北省人民醫(yī)院（武漢大學(xué)人民醫(yī)院）正式上線。該平臺上線后，商?；颊呔驮\結(jié)束后，保險(xiǎn)公司即可實(shí)時(shí)完成智能理算，并將賠付資金直接轉(zhuǎn)到醫(yī)院，患者出院結(jié)算時(shí)，只需補(bǔ)齊扣除醫(yī)保和商保報(bào)銷后的差額即可。平臺目前已接通平安人壽、富德生命、太平洋壽險(xiǎn)等多家保險(xiǎn)公司。

3.軍人配偶將獲免費(fèi)醫(yī)療。中央軍委辦公廳日前印發(fā)《軍人及軍隊(duì)相關(guān)人員醫(yī)療待遇保障暫行規(guī)定》，自2022年1月1日起施行?！兑?guī)定》明確軍人及軍隊(duì)相關(guān)人員在軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)的醫(yī)療待遇，界定軍人跨軍地就醫(yī)的具體情形，打通遠(yuǎn)離軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位軍人及其家屬就近就便到駐地醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)渠道，實(shí)現(xiàn)軍人配偶免費(fèi)醫(yī)療、軍官軍士父母和配偶父母優(yōu)惠醫(yī)療，繼續(xù)實(shí)行軍人、軍人未成年子女免費(fèi)醫(yī)療，充分體現(xiàn)軍人職業(yè)尊崇。

4.美國擬針對免疫低下者接種第四針新冠疫苗。美國疾控中心（CDC）日前發(fā)布最新防疫指南，宣布中重度免疫功能低下人群（包括正在治療白血病或腫瘤的患者、器官移植接受者、晚期或未經(jīng)治療的艾滋病毒感染者）在打完第三針新冠疫苗的6個(gè)月后，可以接種第四針。今年8月CDC正式批準(zhǔn)18歲及以上免疫功能低下者接種第三針新冠疫苗，因此最早打完第三針的接種者最快明年2月才能接種第四針。