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1.澤璟外用重組人凝血酶III期臨床成功。澤璟制藥外用重組人凝血酶（人絲氨酸蛋白酶）的III期臨床（ZGrhT002）達(dá)到主要終點(diǎn)指標(biāo)。該項(xiàng)研究評(píng)價(jià)重組人凝血酶在肝臟切除術(shù)后毛細(xì)血管和小靜脈滲血/小出血的輔助治療及任何常規(guī)外科止血無(wú)效或不適用時(shí)的止血療效。試驗(yàn)共計(jì)劃入組約510例患者，詳細(xì)數(shù)據(jù)將在學(xué)術(shù)大會(huì)上公布。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)唯一采用重組基因技術(shù)生產(chǎn)的人凝血酶產(chǎn)品，全球同類產(chǎn)品僅有BMS的Recothrom在境外上市。

2.祐和醫(yī)藥CD40單抗國(guó)際Ⅱ期臨床獲批。百奧賽圖旗下祐和醫(yī)藥抗CD40單抗YH003注射液獲NMPA臨床許可。這是一項(xiàng)國(guó)際Ⅱ期多中心臨床試驗(yàn)，將在美國(guó)、澳大利亞及中國(guó)評(píng)估YH003聯(lián)合特瑞普利注射液治療不可切除/轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和胰腺導(dǎo)管腺癌患者的安全性和有效性。在澳洲開(kāi)展的I期劑量遞增研究（YH003003）中，13例可評(píng)估患者有2例達(dá)到部分緩解（PR），3例達(dá)到疾病穩(wěn)定（SD）。臨床中無(wú)藥物相關(guān)性SAE發(fā)生。

3.蘇州康乃德S1P1調(diào)節(jié)劑報(bào)IND。蘇州康乃德生物1類化學(xué)新藥CBP-307膠囊的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理，擬用于自身免疫疾的治療。CBP-307為一款新型的口服S1P1調(diào)節(jié)劑，臨床前研究表明該藥對(duì)多種自身免疫疾病安全、有效，具有更高的選擇性，對(duì)中重度潰瘍性結(jié)腸炎/克羅恩病患者具有較好的療效與耐受性。CBP-307未來(lái)也有望開(kāi)發(fā)成治療多發(fā)性硬化癥（MS）的新藥。

4.再鼎KRAS G12C抑制劑報(bào)IND。再鼎醫(yī)藥KRAS G12C抑制劑MRTX849片（adagrasib）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。Adagrasib是Mirati公司開(kāi)發(fā)的一款小分子新藥，再鼎擁有其在中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門和臺(tái)灣開(kāi)發(fā)和獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。在美國(guó)，F(xiàn)DA已于6月授予adagrasib突破性療法認(rèn)定，用于治療攜帶KRAS G12C突變且既往接受過(guò)系統(tǒng)性治療的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。Mirati計(jì)劃年內(nèi)向FDA遞交上市申請(qǐng)。

5.復(fù)宏漢霖EGFR/4-1BB雙抗報(bào)IND。復(fù)宏漢霖EGFR/4-1BB雙抗HLX35的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。這也是國(guó)內(nèi)首款申報(bào)臨床的EGFR/4-1BB雙抗，擬用于治療結(jié)直腸癌和頭頸部腫瘤等實(shí)腫瘤。在臨床前研究中，HLX35既可與腫瘤表面的EGFR分子結(jié)合，阻斷腫瘤信號(hào)傳導(dǎo)通路，殺死腫瘤細(xì)胞；還可結(jié)合免疫細(xì)胞（T細(xì)胞和NK細(xì)胞）表面上的4-1BB免疫激活分子，從而協(xié)同殺死腫瘤細(xì)胞，提高療效。

1.輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲批兒童EUA。輝瑞與BioNTech聯(lián)合開(kāi)發(fā)的COVID-19疫苗Comirnaty（tozinameran、BNT162b2 ）獲FDA緊急使用授權(quán)，用于在5-11歲兒童中接種，預(yù)防新冠肺炎感染。Comirnaty是美國(guó)目前唯一可用于5-11歲的COVID-19疫苗。在一項(xiàng)II/III期臨床中，該疫苗在未感染過(guò)SARS-CoV-2的兒童受試者中表現(xiàn)出良好的安全性和強(qiáng)大的免疫反應(yīng)，保護(hù)效力高達(dá)90.7%。試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與疫苗相關(guān)的任何嚴(yán)重安全問(wèn)題。

2.創(chuàng)新PI3Kδ抑制劑獲FDA優(yōu)先審評(píng)。FDA受理ncyte公司新一代PI3Kδ口服抑制劑parsaclisib的新藥申請(qǐng)（NDA），用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤、邊緣區(qū)淋巴瘤和套細(xì)胞淋巴瘤患者。FDA同時(shí)授予parsaclisib優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療接受過(guò)至少一種CD20抑制劑治療的復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者，以及經(jīng)治套細(xì)胞淋巴瘤成人患者。信達(dá)生物擁有parsaclisib在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

3. 楊森IL-23抑制劑長(zhǎng)期療效積極。楊森IL-23抑制劑Tremfya（guselkumab）治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的Ⅲ期臨床最新數(shù)據(jù)積極。第52-100周的隨訪結(jié)果顯示，Tremfya治療組患者放射學(xué)評(píng)分的平均變化顯著改善，顯示放射學(xué)進(jìn)展率較低；大部分患者達(dá)到并維持強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動(dòng)評(píng)分的顯著改善，多種患者關(guān)節(jié)的軸性癥狀、指趾炎等均具有持久的改善；而且在活動(dòng)性PsA（隨訪2年）和中重度斑塊狀銀屑?。S訪5年）患者之間Tremfya呈現(xiàn)出一致的安全性特征。

4.諾華布局下一代口服靶向蛋白降解療法。諾華與Dunad Therapeutics將利用后者可調(diào)諧（tunable）和高選擇性的平臺(tái)，針對(duì)諾華指定的多達(dá)4個(gè)藥物靶點(diǎn)，合作開(kāi)發(fā)新型共價(jià)和靶向蛋白降解小分子候選藥物。根據(jù)協(xié)議，Dunad將獲得研究經(jīng)費(fèi)、2400萬(wàn)美元的預(yù)付款、股權(quán)投資和總額可達(dá)13億美元的里程碑后付款，以及產(chǎn)品的銷售分成；諾華將擁有開(kāi)發(fā)和商業(yè)化產(chǎn)品的獨(dú)家選擇權(quán)。

5.默沙東布局特異性細(xì)胞因子療法。默沙東與Synthekine公司將利用后者替代細(xì)胞因子激動(dòng)劑技術(shù)平臺(tái)合作開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化用于自身免疫性疾病和癌癥的新型細(xì)胞因子候選治療藥物。根據(jù)協(xié)議，Synthekine將獲得研究經(jīng)費(fèi)、高達(dá)5.25億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑后期付款，以及產(chǎn)品的銷售分成；默沙東將擁有最多兩個(gè)靶點(diǎn)的替代細(xì)胞因子激動(dòng)劑的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。

6.阿斯利康終止DNA癌癥疫苗合作協(xié)議。阿斯利康全球生物制劑研發(fā)部門MedImmune宣布終止與Inovio公司關(guān)于DNA癌癥疫苗INO-3112（MEDI0457）的合作開(kāi)發(fā)協(xié)議。MEDI0457擬開(kāi)發(fā)用于治療由16型和18型人乳頭瘤病毒（HPV）引起的癌癥。目前該疫苗正在II期臨床中用于治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)，預(yù)計(jì)2022年底前完成臨床研究報(bào)告。MedImmune將繼續(xù)贊助這項(xiàng)研究，直到研究結(jié)束。

1.君實(shí)生物任命醫(yī)學(xué)科學(xué)副總裁。君實(shí)生物宣任命Virginia Ellen Maher博士為醫(yī)學(xué)科學(xué)副總裁，負(fù)責(zé)公司臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目全周期的策略制定、指導(dǎo)和監(jiān)督等工作，向公司首席醫(yī)學(xué)官(CMO)Patricia Keegan博士匯報(bào)。在加入君實(shí)生物之前，Maher博士在生物制藥監(jiān)管咨詢公司DataRevive擔(dān)任執(zhí)行總監(jiān)和首席臨床顧問(wèn)。在此之前，Maher博士在FDA工作近20年。

2.四川擬制定短缺藥品清單。四川省衛(wèi)健委等7部門印發(fā)《四川省短缺藥品清單管理辦法（試行）的通知》，要求制定全省短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單?！锻ㄖ访鞔_提出，全省藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在停產(chǎn)6個(gè)月前向省藥監(jiān)局進(jìn)行停產(chǎn)報(bào)告；發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的，在3日內(nèi)報(bào)告。

3.福建深化公立醫(yī)院薪酬制度改革。福建省日前印發(fā)《福建省深化公立醫(yī)院薪酬制度改革實(shí)施方案》指出，在完善公立醫(yī)院薪酬總量管理方面，包括完善水平?jīng)Q定機(jī)制、健全傾斜支持措施、落實(shí)人才激勵(lì)政策、建立動(dòng)態(tài)追加機(jī)制四方面內(nèi)容，將賦予公立醫(yī)院更大的內(nèi)部自主權(quán)。“十四五”期間，力爭(zhēng)將人員支出占公立醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的比重總體提高至45%左右。