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嘉峪檢測網(wǎng) 2021-11-09 10:45
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今日頭條
國內(nèi)藥訊
1.泰它西普上美國腎病Ⅱ期臨床。榮昌生物創(chuàng)新生物藥泰它西普(RC18)用于治療IgA腎病的美國Ⅱ期臨床完成首例患者入組給藥。RC18是一款雙靶點新型融合蛋白,已于今年3月獲批國內(nèi)上市,用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。目前RC18正在多項臨床中評估治療包括視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、類風濕關節(jié)炎、IgA腎病等多種自身免疫性疾病的潛力。今年8月,泰它西普用于治療IgA腎病的中國Ⅱ期臨床已達到主要療效終點。
2.他雷替尼上國際肺癌Ⅱ期臨床。葆元醫(yī)藥新一代ROS1/NTRK抑制劑他雷替尼治療ROS1融合陽性肺癌的國際Ⅱ期臨床(TRUST-II)完成首例患者給藥。該項研究計劃入組119例ROS1融合基因的非小細胞肺癌患者,并根據(jù)ROS1抑制劑的治療史分為四個隊列,在每周期21天內(nèi)每日使用 600 毫克的他雷替尼。主要研究臨床終點是經(jīng)確認的客觀緩解率(cORR)。
3.復旦張江JAK1抑制劑報II期臨床。復旦張江宣布其1類新藥FZJ-003膠囊用于治療中度至重度特應性皮炎(AD)的II期臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局受理。FZJ-003是一款口服JAK1選擇性抑制劑,復旦張江目前正在I期臨床試驗中評估其治療類風濕關節(jié)炎的有效性和安全性。目前,生物制劑在中重度AD治療領域中占主導地位,國內(nèi)尚無JAK1選擇性抑制劑獲批上市。
4.博銳生物SIRPα抗體報IND。博銳生物自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥BR105注射液的臨床試驗申請獲CDE受理。BR105是一款SIRPα抗體藥物,能識別SIRPα的常見基因型,并阻斷SIRPα與其配體CD47的互相作用,解除“別吃我”信號,激活巨噬細胞發(fā)揮腫瘤吞噬作用,實現(xiàn)抗腫瘤免疫治療。此前信達生物引進Alector的SIRPα抗體AL008(IBI397),已率先在國內(nèi)報IND。
5.摯盟醫(yī)藥完成B輪融資。上海摯盟醫(yī)藥宣布完成3.5億元B輪融資。本輪融資由尚珹投資(Advantech Capital)和達晨財智共同領投,紫曜基金、德屹資本、基石資本及達武創(chuàng)投跟投。三江資本擔任本輪融資的首席財務顧問。此輪融資主要用于推進乙肝病毒核衣殼抑制劑ZM-H1505R在全球開展II期臨床研究,以及明年初即將啟動的擬用于治療癲癇、疼痛、抑郁的KCNQ2/3鉀離子通道開放劑和抗乙肝病毒免疫調(diào)節(jié)劑項目的臨床研究。
國際藥訊
醫(yī)藥熱點
1.海南實現(xiàn)獻血者用血費直免。海南省“三醫(yī)聯(lián)動一張網(wǎng)”項目的重要子系統(tǒng)--無償獻血者血費直免系統(tǒng)日前正式上線。該系統(tǒng)依托于海南省血液信息化大平臺建設,使省內(nèi)血站與用血醫(yī)療機構無償獻血者信息互聯(lián)互通,實現(xiàn)“一個窗口受理、一次性告知、一站式服務”,無償獻血者及親屬省內(nèi)就醫(yī)時血費出院直接減免。
2.華人團隊開發(fā)出“拔罐法”新冠疫苗接種。美國羅格斯大學的林灝團隊受到拔罐療法的啟發(fā),創(chuàng)造了一種將DNA分子轉染到皮膚細胞中的疫苗接種新方法。這種方法是指直接注射純化的DNA疫苗后,在注射部位施加吸力,使皮膚產(chǎn)生負壓,導致皮膚產(chǎn)生張力并松弛,從而觸發(fā)皮膚細胞對DNA分子的吸收。在動物實驗中,與單獨注射新冠DNA疫苗相比,這種拔罐法遞送的疫苗所產(chǎn)生的免疫反應增強約100倍。研究成果發(fā)布在 Science Advances 期刊上。
3.金力就任復旦大學校長。教育部官網(wǎng)發(fā)布中共中央、國務院的任免決定,金力任復旦大學校長(副部長級),許寧生不再擔任復旦大學校長職務。公開資料顯示,金力,男,1963年出生于上海,浙江上虞人。中共黨員,復旦大學常務副校長,復旦大學醫(yī)學院黨委副書記、院長,中國科學院院士,復旦“浩清”教授。
評審動態(tài)
1. CDE新藥受理情況(11月08日)



來源:藥研發(fā)