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CNAS、CMA評審不符合項如何進行原因分析

不符合項整改方法

1、對不符合項的整改，要用糾正措施，而不是僅僅做糾正；

2、糾正措施是消除不符合項發(fā)生的原因，針對原因制定措施；

3、不符合的原因分析是重中之重，原因分析解決了，問題隨之而解。

常見的原因

原因分析是糾正措施中最關鍵，也是最困難的部分。

根本原因通常并不明顯，因此需要仔細分析產生問題的所有潛在原因。

潛在原因可能包括：

（a）客戶要求；

（b）樣品規(guī)格；

（c）方法和程序；

（d）員工的技能和培訓；

（e）消耗品；

（f）設備及其校準。

原因分析的通常方法

（1）實驗室文件沒有做規(guī)定：

文件沒有規(guī)定，無法可依，責任在管理部門或領導，對標準理解不到位，或者沒有意識到沒有制訂成文件的重要性。

采取糾正措施：

制訂相關文件，宣貫執(zhí)行，跟蹤驗證執(zhí)行情況。

如果沒有類似問題再發(fā)生，關閉不合格

如果仍有類似問題發(fā)生，則需重新分析原因，重新采取措施，直到沒有類似問題再發(fā)生，關閉不符合。

并舉一反三，查有沒有類似問題，如有類似問題，一并采取糾正措施。

（2）有文件沒有執(zhí)行

有文件沒有執(zhí)行，是有法不依，責任是執(zhí)行人員的問題。

要對相關人員進一步培訓教育，并進行考核，考核合格后，跟蹤驗證有沒有類似問題再發(fā)生，如果沒有類似問題再發(fā)生，關閉不合格。

如果仍有類似問題發(fā)生，則需重新分析原因，重新采取措施，直到沒有類似問題再發(fā)生，關閉不符合。