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青光眼是全球第二大致盲類眼病，而且不可逆。人口老齡化日益加劇，青光眼患病率也逐年增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在過去5年里，我國青光眼患病人數(shù)持續(xù)增長，預(yù)計(jì)2020年患者數(shù)將達(dá)2180萬，其中致盲人數(shù)將超過1/4。

一般來說青光眼是不能預(yù)防的，但早期發(fā)現(xiàn)、合理治療，絕大多數(shù)患者可終生保持有用的視功能。因此，青光眼的防盲必須強(qiáng)調(diào)早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療。治療目的主要是降低眼壓，減少眼組織損害，保護(hù)視功能。

隨著微創(chuàng)青光眼手術(shù)(micro-invasive glaucoma surgery, MIGS)快速發(fā)展，青光眼支架成為治療青光眼必不可少的器械。愛爾康作為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，其早早就布局青光眼治療，其青光眼支架CyPass Micro-Stent在2016年獲得FDA的批準(zhǔn)上市。但是隨著5年臨床數(shù)據(jù)公布，盡管CyPass Micro-Stent植入后伴隨手術(shù)的眼壓顯著降低，但在5年后與僅接受過一般白內(nèi)障手術(shù)的患者相對比，內(nèi)皮細(xì)胞丟失的程度無顯著差異。因此愛爾康不得不在2018年全球召回所有的CyPass Micro-Stent，并停止一切關(guān)于CyPass Micro-Stent相關(guān)的生產(chǎn)銷售。

隨著CyPass Micro-Stent退出，讓愛爾康與競爭對手在青光眼減壓領(lǐng)域沒有競爭優(yōu)勢。因此愛爾康一直苦苦尋求青光眼支架，已重新回到這個(gè)大市場。最終在最近愛爾康斥資4.75億美金收購Ivantis，將其青光眼支架Hydrus Microstent納入到愛爾康產(chǎn)品線內(nèi)，進(jìn)一步加強(qiáng)了其在白內(nèi)障、屈光性白內(nèi)障、視網(wǎng)膜和青光眼領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)先產(chǎn)品組合。

Hydrus Microstent

Hydrus Microstent 大約相當(dāng)于睫毛的大小，是下一代 MIGS 器械，旨在通過重新建立流經(jīng) Schlemm 管（眼睛的自然流出通道）的流量來降低眼壓。Hydrus MicroStent長約8mm，橫跨Schlemm管近3個(gè)鐘點(diǎn)位，起到引流房水、持續(xù)支撐Schelmm管的作用。Hydrus Microstent 于 2018 年 8 月獲得 FDA 批準(zhǔn)與白內(nèi)障手術(shù)結(jié)合使用，是經(jīng)過最嚴(yán)格、徹底研究的 MIGS 器械之一

Hydrus Microstent 通過三種方式幫助患者降低眼壓：

增強(qiáng)流出

Hydrus Microstent 被放置在Schlemm 管中，這是眼睛引流系統(tǒng)的一部分。然后液體沿著Hydrus Microstent 流入眼睛的Schlemm 管，從而以降低眼壓。

擴(kuò)大Schlemm 管

Hydrus Microstent 巧妙地?cái)U(kuò)大了Schlemm 管的自然寬度，允許增強(qiáng)通過眼睛引流系統(tǒng)的流量，以幫助降低眼壓

90°跨度

Hydrus Microstent 在眼睛內(nèi)的跨度約為 90°。這種覆蓋可確保液體到達(dá)眼睛的引流系統(tǒng)，該系統(tǒng)將液體從Schlemm 管輸送到身體的循環(huán)系統(tǒng)，以可靠地降低眼壓

Hydrus Microstent臨床研究

青光眼支架很多，愛爾康之所收購Ivantis，由于Hydrus Microstent 優(yōu)異臨床效果。

Ivantis公布一項(xiàng)關(guān)于Hydrus Microstent 的HORIZON為期5年的臨床研究。HORIZON：迄今為止最大的、前瞻性、隨機(jī)、對照 MIGS 關(guān)鍵試驗(yàn)：9 個(gè)國家 38 個(gè)中心的 556 名患者。

研究表明，65%的Hydrus Microstent患者在植入后五年內(nèi)仍無需藥物治療。研究結(jié)果還表明，與單純白內(nèi)障手術(shù)相比，侵襲性繼發(fā)性青光眼手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)降低了60%以上，并且其安全性在五年的隨訪中得以維持。

與單純白內(nèi)障手術(shù)相比，SSI（包括小梁切除術(shù)和管狀分流術(shù)）的 5 年風(fēng)險(xiǎn)降低了 61%。

Hydrus Microstent手術(shù)安全性與白內(nèi)障手術(shù)相似

因此在2020年美國眼科學(xué)會初級開角型青光眼首選實(shí)踐模式（PPP）中被評為MIG，Hydrus Microstent因證據(jù)質(zhì)量和強(qiáng)烈推薦而獲得最高等級。