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片劑崩解延緩是指片劑不能在規(guī)定時限內完成崩解從而影響藥物的溶出、吸收和發(fā)揮藥效。產(chǎn)生原因如下：

一、片劑孔隙狀態(tài)的影響

        水分的透入是片劑崩解的首要條件，而水分透入的快慢與片劑內部具有的孔隙狀態(tài)有關。盡管片劑的外觀為一壓實的片狀物，但實際上它卻是一個多孔體，在其內部具有很多孔隙并互相聯(lián)接而構成一種毛細管的網(wǎng)絡，它們曲折回轉、互相交錯，有封閉型的也有開放型的。水分正是通過這些孔隙而進入到片劑內部，其規(guī)律可用下述的毛細管理論加以說明：

····

L=Rγcosθ/2η·t

上式即為液體在毛細管中流動的規(guī)律。

L——液體透入毛細管的距離；

θ——液體與毛細管壁的接觸角；

R——毛細管的孔徑；

γ——液體的表面張力；

η——液體的黏度；

t——時間。

····

       由于一般的崩解介質為水或人工胃液，其黏度變化不大，所以影響崩解介質（水分）透入片劑的4個主要因素是毛細管數(shù)量（孔隙率）、毛細管孔徑（孔隙徑Ｒ）、液體的表面張力γ和接觸角θ。影響這4個因素的情況有：

1原輔料的可壓性

        可壓性強的原輔料被壓縮時易發(fā)生塑性變形，片劑的孔隙率及孔隙徑R皆較小，因而水分透入的數(shù)量和距離L都比較小，片劑的崩解較慢。實驗證明，在某些片劑中加入淀粉，往往可增大其孔隙率，使片劑的吸水性顯著增強，有利于片劑的快速崩解。但不能由此推斷出淀粉越多越好的結論，因為淀粉過多，則可壓性差，片劑難以成型。

2顆粒的硬度

        顆粒（或物料）的硬度較小時，易因受壓而破碎，所以壓成的片劑孔隙和孔隙徑R皆較小，因而水分透入的數(shù)量和距離L也都比較小，片劑崩解亦慢；反之則崩解較快。

3壓片力

       在一般情況下，壓力愈大，片劑的孔隙率及孔隙徑R愈小，透入水分的數(shù)量和距離L均較小，片劑崩解亦慢。因此，壓片時的壓力應適中，否則片劑過硬，難以崩解。但是，也有些片劑的崩解時間隨壓力的增大而縮短，例如，非那西丁片劑以淀粉為崩解劑，當壓力較小時，片劑的孔隙率大，崩解劑吸水后有充分的膨脹余地，難以發(fā)揮出崩解的作用，而壓力增大時，孔隙率較小，崩解劑吸水后有充分的膨脹余地，片劑脹裂崩解較快。

4潤滑劑與表面活性劑

      當接觸角θ大于90°時，cosθ為負值，水分不能透入到片劑的孔隙中，即片劑不能被水所濕潤，所以難以崩解。這就要求藥物及輔料具有較小的接觸角θ，如果θ較大，例如疏水性藥物阿司匹林接觸角θ較大，則需加入適量的表面活性劑，改善其潤濕性，降低接觸角θ，使cosθ值增大，從而加快片劑的崩解。片劑中常用的疏水性潤滑劑也可能嚴重地影響片劑的濕潤性，使接觸角θ增大、水分難以透入，造成崩解遲緩。例如，硬脂酸鎂的接觸角為121°，當它與顆?；旌蠒r，將吸附于顆粒的表面，使片劑的疏水性顯著增強，使水分不易透入，崩解變慢，尤其是硬脂酸鎂的用量較大時，這種現(xiàn)象更為明顯。同樣，疏水性潤滑劑與顆?；旌蠒r間較長、混合強度較大時，顆粒表面被疏水性潤滑劑覆蓋得比較完全。因此片劑的孔隙壁具有較強的疏水性，使崩解時間明顯延長。因此，在生產(chǎn)實踐中，應對潤滑劑的品種、用量、混合強度、混合時間加以嚴格的控制，以免造成大批量的浪費。

二、其他輔料的影響

1

淀粉的影響：淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快崩解，但與水溶性藥物作用較差。

2

黏合劑黏結力強，用量多，能使崩解時限超限。

3

潤滑劑用量多，能使崩解時限超限。

三、片劑貯存條件的影響

 片劑經(jīng)過貯存后，崩解時間往往延長，這主要和環(huán)境的溫度與濕度有關，亦即片劑緩緩地吸濕，使崩解劑無法發(fā)揮其崩解作用，片劑的崩解因此而變得比較遲緩。含糖的片劑貯存溫度高或引濕后，明顯延長崩解。