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嘉峪檢測網(wǎng) 2021-11-24 16:24
2021年12月開始實(shí)施的醫(yī)療器械國標(biāo)、行標(biāo)清單
| 序號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 發(fā)布日期 | 實(shí)施日期 |
| 1 | GB/T 16137-2021 | X射線診斷中受檢者器官劑量的估算方法 | 2021\5\21 | 2021\12\1 |
| 2 | GB/T 19703-2020 | 體外診斷醫(yī)療器械生物源性樣品中量的測量有證參考物質(zhì)及支持文件內(nèi)容的要求 | 2020\11\19 | 2021\12\1 |
| 3 | GB/T 29790-2020 | 即時(shí)檢驗(yàn)質(zhì)量和能力的要求 | 2020\11\19 | 2021\12\1 |
| 4 | GB/T 39381.1-2020 | 心血管植入物血管藥械組合產(chǎn)品第1部分：通用要求 | 2020\11\19 | 2021\12\1 |
| 5 | YY 0485-2020 | 一次性使用心臟停跳液灌注器 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 6 | YY/T 0802-2020 | 醫(yī)療器械的滅菌制造商提供的處理可重復(fù)滅菌醫(yī)療器械的信息 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 7 | YY/T 0803.2-2020 | 牙科學(xué)根管器械第2部分：擴(kuò)大鉆 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 8 | YY/T 1696-2020 | 牙科學(xué)口內(nèi)塑形刀 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 9 | YY/T 1709-2020 | 體外診斷試劑用校準(zhǔn)物測量不確定度評(píng)定 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 10 | YY/T 1721-2020 | 游離甲狀腺素測定試劑盒 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 11 | YY/T 1722-2020 | 前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 12 | YY/T 1723-2020 | 高通量基因測序儀 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 13 | YY/T 1725-2020 | 細(xì)菌和真菌感染多重核酸檢測試劑盒 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 14 | YY/T 1726-2020 | 濃度梯度瓊脂擴(kuò)散藥敏條 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 15 | YY/T 1739-2020 | 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)離心泵泵頭 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
來源：嘉峪檢測網(wǎng)
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