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1.甲磺酸伏美替尼擬納入突破性治療品種。艾力斯醫(yī)藥第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片獲CDE擬納入突破性治療品種，擬用于一線治療EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。該新藥此前已在國(guó)內(nèi)獲批用于治療既往經(jīng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展、并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者，商品名為艾弗沙。

2.恒瑞SHR-1701啟動(dòng)宮頸癌III期臨床。恒瑞醫(yī)藥PD-L1/TGFβ雙功能融合蛋白SHR-1701登記啟動(dòng)一項(xiàng)III期臨床，聯(lián)合化療及貝伐珠單抗類似藥BP102一線治療宮頸癌患者。SHR-1701可促進(jìn)效應(yīng)性T細(xì)胞的活化，同時(shí)有效改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用，最終促進(jìn)免疫系統(tǒng)對(duì)于腫瘤細(xì)胞的殺傷。該療法目前已在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)針對(duì)宮頸癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌等16項(xiàng)臨床，是全球研發(fā)進(jìn)度第二的PD-L1/TGFβ雙靶點(diǎn)藥物，首款為默克的M7824。

3.康寧杰瑞KN046獲批胰腺癌Ⅲ期臨床。康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙抗KN046獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬聯(lián)合白蛋白紫杉醇與吉西他濱開(kāi)展用于治療晚期胰腺癌的Ⅲ期注冊(cè)臨床研究（KN046-303）。該項(xiàng)臨床研究計(jì)劃入組408例受試者，評(píng)估KN046聯(lián)合白蛋白紫杉醇與吉西他濱對(duì)比安慰劑聯(lián)合白蛋白紫杉醇與吉西他濱的療效和安全性。主要研究終點(diǎn)為經(jīng)IRC評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

4.再鼎多激酶抑制劑獲批實(shí)體瘤臨床。再鼎醫(yī)藥1類新藥TPX-0022膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬臨床用于MET基因變異的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌、胃癌或?qū)嶓w瘤的治療。TPX-0022是Turning Point Therapeutics開(kāi)發(fā)的一款口服MET/CSF1R/SRC激酶抑制劑，再鼎擁有該藥在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。今年6月和8月，TPX-0022分別獲FDA授予快速通道和孤兒藥資格，用于胃癌治療。

5.澤納生物獲得CD19雙抗的全球權(quán)益。澤納生物與Xencor公司達(dá)成合作協(xié)議，以總價(jià)4.8億美元獲得后者CD19雙抗Obexelimab開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的全球獨(dú)家權(quán)益。Obexelimab是一款潛在FIC人源化CD19雙功能抗體，可通過(guò)XmAb免疫抑制因子Fc結(jié)構(gòu)域靶向結(jié)合FcγRIIb，進(jìn)而影響B(tài)細(xì)胞功能。該新藥可在不消耗細(xì)胞的情況下有效抑制B細(xì)胞功能，擬用于治療多種自身免疫性疾病。

1.創(chuàng)新mTOR抑制劑獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)Aadi Bioscience公司創(chuàng)新mTOR抑制劑Fyarro（ABI-009）上市，用于治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性惡性血管周上皮樣細(xì)胞腫瘤（PEComa）。在一項(xiàng)Ⅱ期臨床中，F(xiàn)yarro的總緩解率達(dá)到39%；試驗(yàn)的中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到，中位隨訪時(shí)間為36個(gè)月。Fyarro也是FDA批準(zhǔn)用于治療這類患者的首款藥物。億騰景昂公司擁有該藥在大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

2.武田新機(jī)制抗病毒療法獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)武田開(kāi)發(fā)的pUL97激酶抑制劑Livtencity（maribavir，TAK-620）上市，用于治療接受造血干細(xì)胞移植或?qū)嶓w器官移植后12歲以上患者的難治性巨細(xì)胞病毒（CMV）感染。這是獲FDA批準(zhǔn)針對(duì)這類患者的首款療法。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床中，與活性對(duì)照組相比，Livtencity治療組8周后CMV的DNA水平檢測(cè)不到的患者比例更高（56%vs24%）。

3.BMS口服激酶抑制劑獲英國(guó)NICE批準(zhǔn)。百時(shí)美施貴寶口服激酶抑制劑Inrebic（fedratinib）獲英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）批準(zhǔn)納入國(guó)家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)（NHS），用于骨髓纖維化的治療。Inrebic被推薦在癌癥藥物基金（CDF）范疇內(nèi)，用于先前曾接受過(guò)ruxolitinib（魯索替尼）治療的原發(fā)性骨髓纖維化、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化、原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化成人患者。

4.阿斯利康新冠中和抗體兩項(xiàng)III期臨床積極。阿斯利康新冠長(zhǎng)效抗體組合療法AZD7442（ tixagevimab和cilgavimab）用于有癥狀COVID-19的暴露前預(yù)防的III期臨床PROVENT結(jié)果積極。6個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)顯示，一次性肌肉注射AZD7442使癥狀性 COVID-19風(fēng)險(xiǎn)降低83%。該療法在用于輕中癥COVID-19門診患者的III期臨床TACKLE同樣取得積極結(jié)果，在出現(xiàn)癥狀3天內(nèi)治療的患者中，AZD7442 600 mg IM降低重癥COVID-19或死亡風(fēng)險(xiǎn)88%。臨床中AZD7442耐受性良好。

5.羅氏CD20/3雙抗治療血癌關(guān)鍵臨床結(jié)果積極。羅氏CD20/CD3雙抗mosunetuzumab治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤的關(guān)鍵性臨床結(jié)果積極。mosunetuzumab單藥治療的客觀緩解率達(dá)到78.9%，完全緩解率達(dá)到57.8%。中位無(wú)進(jìn)展生存期為17.9個(gè)月。不良事件多為細(xì)胞因子釋放綜合征（44%），大部分為1級(jí)或2級(jí)。詳細(xì)結(jié)果將在ASH2021會(huì)議上公布。該公司計(jì)劃在年底前遞交監(jiān)管申請(qǐng)。

6.再生元布局創(chuàng)新DNA疫苗。Nykode公司與再生元將利用前者模塊化Vaccibody技術(shù)平臺(tái)，合作發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化5款新型DNA疫苗，以治療癌癥與預(yù)防傳染病。Vaccibody分子由三個(gè)功能單位組成：與抗原提呈細(xì)胞表面受體結(jié)合的靶向單位、二聚化單位和來(lái)源于致病因子（癌細(xì)胞或病原體）的抗原單位。根據(jù)協(xié)議，Nykode將獲得3000萬(wàn)美元的預(yù)付款和2000萬(wàn)美元的股權(quán)投資，超過(guò)8.75億美元的里程碑付款以及產(chǎn)品的銷售分成。

7.美國(guó)簽訂協(xié)議采購(gòu)輝瑞新冠口服藥。輝瑞宣布已與美國(guó)政府就其口服抗新冠病毒藥物Paxlovid簽訂采購(gòu)協(xié)議。輝瑞已在11月16日向FDA遞交該藥物緊急使用授權(quán)申請(qǐng)（EUA），如果獲批，美國(guó)政府將采購(gòu)1000萬(wàn)個(gè)療程的Paxlovid，總共將支付52.9億美元，對(duì)應(yīng)一個(gè)療程為529美元（約3378元人民幣）。Paxlovid是一種SARS-CoV-2-3CL蛋白酶抑制劑PF-07321332與低劑量抗病毒藥利托那韋的復(fù)方制劑，可使高危新冠患者的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)減少89%。

1.15省份開(kāi)展老年醫(yī)療護(hù)理服務(wù)試點(diǎn)工作。國(guó)家衛(wèi)健委日前印發(fā)通知，宣布在北京市、天津市、山西省、吉林省、上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、山東省、湖北省、廣東省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、四川省和陜西省，開(kāi)展老年醫(yī)療護(hù)理服務(wù)試點(diǎn)工作。試點(diǎn)任務(wù)包括增加提供老年醫(yī)療護(hù)理服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和床位數(shù)量；加強(qiáng)老年醫(yī)療護(hù)理從業(yè)人員培養(yǎng)培訓(xùn)；增加多層次老年醫(yī)療護(hù)理服務(wù)供給；創(chuàng)新多元化老年醫(yī)療護(hù)理服務(wù)模式等。

2.吉林省腫瘤醫(yī)院設(shè)立早癌免費(fèi)篩查開(kāi)放日。吉林省腫瘤醫(yī)院健康體檢中心日前推出惠民服務(wù)新舉措，確定每周三為“早癌免費(fèi)篩查開(kāi)放日”。每周三的開(kāi)放日，將為年齡45歲至74歲本市常住人口、無(wú)腫瘤病史人群，開(kāi)展腫瘤高危因素問(wèn)卷調(diào)查、生物學(xué)檢測(cè)、早癌高危因素評(píng)估、健康科普宣教等服務(wù)。

3.澳門新冠滅活疫苗接種年齡降至3歲。澳門新冠病毒感染應(yīng)變協(xié)調(diào)中心日前宣布調(diào)整新冠滅活疫苗接種年齡，下調(diào)至年滿3歲起即可預(yù)約接種。自11月23日起，家長(zhǎng)或其他監(jiān)護(hù)人可為相關(guān)人士預(yù)約接種。而mRNA新冠疫苗則繼續(xù)適用于年滿12歲人士接種。該協(xié)調(diào)中心同時(shí)強(qiáng)調(diào)，未滿18歲人士接種新冠疫苗，須取得其家長(zhǎng)或其他監(jiān)護(hù)人同意。

4.科學(xué)家研制出一種抗新冠口香糖。發(fā)表在《Molecular Therapy》上的一項(xiàng)最新研究顯示，來(lái)自美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)研發(fā)出一種可以捕獲新冠病毒顆粒的實(shí)驗(yàn)性口香糖。該口香糖含有ACE2受體，咀嚼它不僅能限制唾液中的病毒載量，還有助于遏制感染病毒者在說(shuō)話、呼吸或咳嗽時(shí)的傳播病毒。據(jù)悉，通過(guò)咀嚼口香糖使樣本中的病毒載量減少了95%以上。