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近日，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心更新了一則關(guān)于純化水監(jiān)測(cè)的問(wèn)答，提問(wèn)內(nèi)容為僅用于設(shè)備清潔，不用于產(chǎn)品的純化水，能否通過(guò)對(duì)水系統(tǒng)歷史數(shù)據(jù)回顧來(lái)減少部分項(xiàng)目的檢測(cè)，僅對(duì)各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的微生物及部分項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目根據(jù)評(píng)估確定的，并定期（6個(gè)月）全檢一次，如下：

標(biāo)題：純化水的檢驗(yàn) 2021-08-11

咨詢內(nèi)容：老師您好，我公司純化水僅用于設(shè)備設(shè)施的清潔，不用于產(chǎn)品的清洗，請(qǐng)問(wèn)能否依據(jù)純化水系統(tǒng)的回顧來(lái)減少部分項(xiàng)目的檢測(cè)，僅對(duì)各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的微生物及部分項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目根據(jù)評(píng)估確定的，并規(guī)定在6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行全檢一次，請(qǐng)問(wèn)這樣做是否可行，是否會(huì)得到認(rèn)可，如果不可以，會(huì)有什么風(fēng)險(xiǎn)？謝謝中心老師！

回復(fù)：請(qǐng)根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品來(lái)明確工藝用水的要求，無(wú)論是產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程用水還是設(shè)施清潔用水，都應(yīng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量的控制要求，避免對(duì)產(chǎn)品帶來(lái)污染，純化水檢測(cè)應(yīng)符合中國(guó)藥典的要求，檢測(cè)項(xiàng)目與頻次應(yīng)由企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)規(guī)定控制要求，并開(kāi)展相應(yīng)驗(yàn)證，以確保符合產(chǎn)品和用水的質(zhì)量。