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嘉峪檢測網(wǎng) 2021-11-26 21:42
本文要點(diǎn)
對于委托本地藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)并取得臨床試驗(yàn)報告的，額外給予500萬元獎勵。
對于使用本市CRO、CDMO服務(wù)的生物醫(yī)藥企業(yè),每年按實(shí)際服務(wù)金額10%予以補(bǔ)貼,單個企業(yè)每年最高不超過200萬元;對于為本市生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)的CRO、CDMO企業(yè),按照其上年度為本市企業(yè)(與本機(jī)構(gòu)無投資關(guān)系)服務(wù)金額的10%予以補(bǔ)貼,單個企業(yè)每年最高不超過200萬元。
對于獲得藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)(GCP)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每年為本市生物醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目達(dá)到5、10、15項(xiàng)以上的，分別給予100、200、300萬元獎勵，建成Ⅰ期臨床研究病房并投入使用的，一次性給予1000萬元獎勵。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)，將臨床試驗(yàn)條件和能力評價納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審。
對本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用經(jīng)認(rèn)定的創(chuàng)新藥品、優(yōu)質(zhì)本地藥品，不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比的考核范圍，且給予其最高不超過實(shí)際使用產(chǎn)品金額3%的獎勵，單家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎勵每年合計最高不超過300萬元。
支持相關(guān)醫(yī)院開展臨床研究及成果轉(zhuǎn)化。對經(jīng)認(rèn)定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)管理,不做病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率考核。對在臨床研究成果轉(zhuǎn)化中做出主要貢獻(xiàn)的醫(yī)務(wù)人員,允許其職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎勵計入當(dāng)年單位績效工資總量,但不受總量限制,不納入總量基數(shù)。
組建專業(yè)臨床研究聯(lián)盟。試點(diǎn)建立專業(yè)臨床研究聯(lián)盟，為臨床研究提供試驗(yàn)設(shè)計、研究者篩選、倫理審查、GCP核查、患者招募、藥物警戒、生物統(tǒng)計等全方位服務(wù)，并實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一的業(yè)務(wù)申請受理、醫(yī)學(xué)倫理審查、業(yè)務(wù)資源分配、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、信息發(fā)布渠道、項(xiàng)目監(jiān)督評價和數(shù)據(jù)交換使用。推動多中心臨床研究倫理協(xié)作審查工作，試行倫理審查結(jié)果互認(rèn)制度，有效減少臨床試驗(yàn)重復(fù)審批，縮短創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)周期。
深圳市發(fā)展和改革委員會關(guān)于公開征求《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干措施（征求意見稿）》意見的通告
發(fā)布機(jī)構(gòu)：深圳市發(fā)展和改革委員會
發(fā)布時間：2021-11-19 15:21
為加快推進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，努力建設(shè)國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地，我委研究起草了《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干措施(征求意見稿)》。為保障公眾知情權(quán)和參與權(quán)，根據(jù)《深圳市行政機(jī)關(guān)規(guī)范性文件管理規(guī)定》(市政府令第305號)，現(xiàn)就《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干措施(征求意見稿)》公開征求社會公眾意見。有關(guān)單位和社會各界人士可在2021年11月30日前，將修改意見和建議通過以下兩種方式反饋。
一、通過信函方式郵寄至：深圳市福田區(qū)福中三路市民中心C3109室，深圳市發(fā)展和改革委員會高技術(shù)產(chǎn)業(yè)處收，聯(lián)系電話：88120546(郵編518055)，并請在信封上注明“規(guī)范性文件征求意見”字樣。
二、通過電子郵件方式發(fā)送至：
gjsc@fgw.sz.gov.cn。
感謝您的參與和支持。
特此通告。
深圳市發(fā)展和改革委員會
2021年11月18日
相關(guān)鏈接：
http://fgw.sz.gov.cn/hdjlpt/yjzj/answer/mobile/15782#/index
相關(guān)附件：
附件1 深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干措施（征求意見稿）
附件2 深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干措施（征求意見稿）起草說明
附件1 深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干措施(征求意見稿)
為落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)的意見》《深圳市關(guān)于進(jìn)一步加快發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的實(shí)施方案》(深府〔2018〕84號)等政策精神，充分銜接《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展指導(dǎo)意見》及相關(guān)配套文件(深府辦〔2020〕2號)，加快建成國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，推動產(chǎn)業(yè)倍增發(fā)展，按照精準(zhǔn)、可操作的原則，結(jié)合我市實(shí)際，制定如下措施。
一、總體要求
（一）支持方向
本措施重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥物、生物技術(shù)，圍繞新機(jī)制抗體藥物、小分子藥物、抗體偶聯(lián)藥物、核酸類藥物、細(xì)胞治療藥物、基因治療藥物、新型疫苗、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、罕見病藥物、兒童用藥、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中成藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、生物酶技術(shù)、全新劑型及高端制劑技術(shù)、個性化治療技術(shù)等方向，推動生物醫(yī)藥的臨床前及臨床合同研發(fā)組織(CRO)、合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CMO/CDMO)、人工智能輔助藥物開發(fā)產(chǎn)品、數(shù)字醫(yī)療解決方案、產(chǎn)業(yè)化信息化等技術(shù)融合應(yīng)用平臺、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技綜合服務(wù)公共平臺、創(chuàng)新孵化平臺等建設(shè)。
（二）支持對象
本措施適用于在深圳市注冊、具備獨(dú)立法人資格的從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體或民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。對技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、示范帶動作用強(qiáng),處于產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)的產(chǎn)品、平臺和項(xiàng)目,在產(chǎn)業(yè)政策、資金扶持、用地用房、人才獎勵、注冊審批、投資建設(shè)、政府服務(wù)等方面予以優(yōu)先支持。
二、鼓勵各區(qū)錯位協(xié)同集群發(fā)展
（一）加快推進(jìn)“一核多中心”發(fā)展格局
按照產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展行動計劃，鼓勵坪山區(qū)、南山區(qū)、福田區(qū)、龍崗區(qū)、光明區(qū)、大鵬新區(qū)等重點(diǎn)片區(qū)加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚發(fā)展，優(yōu)化布局各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。堅持市區(qū)聯(lián)動，充分結(jié)合市級統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用與區(qū)級實(shí)施推進(jìn)落實(shí)作用，引導(dǎo)各區(qū)突出功能定位，用好資源稟賦，統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)布局，強(qiáng)調(diào)錯位發(fā)展，注重精準(zhǔn)招商，推動各區(qū)特色產(chǎn)業(yè)集群的高速發(fā)展。
（二）建立市區(qū)聯(lián)動機(jī)制
建立深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展“市區(qū)聯(lián)動”協(xié)調(diào)機(jī)制，由市區(qū)兩級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主管部門組成協(xié)調(diào)專班，加強(qiáng)與重點(diǎn)園區(qū)、優(yōu)秀企業(yè)、科研院所、行業(yè)協(xié)會、戰(zhàn)略咨詢機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)構(gòu)、科技服務(wù)機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門的協(xié)作配合，加速推進(jìn)重點(diǎn)區(qū)特色園區(qū)建設(shè)落地，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市級財政資金優(yōu)先支持生物醫(yī)藥重點(diǎn)園區(qū)發(fā)展。
三、全面夯實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施支撐能力
（一）組建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心及產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)構(gòu)
支持組建深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心等產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)構(gòu)，開展重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目引進(jìn)、創(chuàng)新平臺規(guī)劃建設(shè)、孵化器培育等工作。
（二）建設(shè)國家科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺。
對承擔(dān)國家級重大技術(shù)攻關(guān)和科技轉(zhuǎn)化任務(wù)的，以及爭取國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施落地的，市財政給予1:1配套;對爭取國家技術(shù)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心落地的，給予最高2億元財政補(bǔ)貼;對爭取高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室和高級別生物安全生產(chǎn)線落地的，給予5000萬元財政補(bǔ)貼。對已建成的“國家級”平臺、載體和經(jīng)市政府認(rèn)定的省市級重大創(chuàng)新載體和機(jī)構(gòu)，按照項(xiàng)目給予每年最高不超過1億元穩(wěn)定支持。
（三）布局和提升省市級重大產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺
1.加快建設(shè)行業(yè)龍頭合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺，加快建設(shè)藥物非臨床安全性評價機(jī)構(gòu)(GLP)、生物醫(yī)藥檢驗(yàn)檢測平臺、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵人才培養(yǎng)平臺等重大產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，重大平臺類按項(xiàng)目總投資的40%予以資助，最高不超過5000萬元。
2.對于已建成運(yùn)營的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，經(jīng)認(rèn)定后，按照其上年度為本市企業(yè)(與本機(jī)構(gòu)無投資關(guān)系)服務(wù)金額的30%予以資助，每年最高不超過1000萬元。對于經(jīng)認(rèn)定的省市重點(diǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，按照不超過其核定研發(fā)設(shè)備、軟件投入等新增投入的40%予以最高2000萬元的資助。
四、全面提升產(chǎn)品研制支持力度
（一）布局市級重大技術(shù)攻關(guān)計劃
聚焦突破新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、多肽藥物及酶工程、AI藥物研發(fā)芯片等核心技術(shù)，采用“賽馬制”“揭榜制”等方式，支持企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所開展“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)，按照項(xiàng)目總投資40%給予資助，最高不超過3億元;對有望解決重大臨床需求與市場需求，進(jìn)行新靶標(biāo)、新位點(diǎn)、新機(jī)制、新原理、新方法、新分子實(shí)體等前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究，給予最高不超過3000萬元的全額資助。支持高校、科研機(jī)構(gòu)和龍頭企業(yè)等牽頭組織或參與國際大科學(xué)計劃和大科學(xué)工程，圍繞生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域開展基礎(chǔ)研究，對牽頭或參與單位采取“一事一議”方式給予支持。
（二）支持藥物研發(fā)成果轉(zhuǎn)化
對在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)并在本市進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化的藥物，根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度給予一次性獎勵。
1.對第1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物(創(chuàng)新藥物的分類及界定規(guī)則，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)適時調(diào)整)，已取得臨床批件的，給予800萬元獎勵;已完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別給予1000、2000、3000萬元獎勵，單個企業(yè)每年獲得的獎勵金額最高不超過1億元。
2.對第2類化學(xué)藥、2類生物制品、2類中藥及天然藥物(改良型新藥的分類及界定規(guī)則，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)適時調(diào)整)，已取得臨床批件的，給予500萬元獎勵;已完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別給予800、1200、1500萬元獎勵，單個企業(yè)每年獲得的獎勵最高不超過3000萬元。
3.對于委托本地藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)并取得臨床試驗(yàn)報告的，額外給予500萬元獎勵。
4.對在本地完成研發(fā)并通過美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實(shí)現(xiàn)銷售的藥品，每個產(chǎn)品給予1000萬元獎勵。
5.對在全國前三個通過仿制藥一致性評價的藥品，按實(shí)際投入一致性評價費(fèi)用的20%予以資助，最高不超過500萬元;對其他通過仿制藥一致性評價的藥品，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%予以資助，最高不超過300萬元;對于新獲批的仿制藥產(chǎn)品，按實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%予以資助，最高不超過1000萬元;單個企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元。
6.對于使用本市CRO、CDMO服務(wù)的生物醫(yī)藥企業(yè),每年按實(shí)際服務(wù)金額10%予以補(bǔ)貼,單個企業(yè)每年最高不超過200萬元;對于為本市生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)的CRO、CDMO企業(yè),按照其上年度為本市企業(yè)（與本機(jī)構(gòu)無投資關(guān)系）服務(wù)金額的10%予以補(bǔ)貼,單個企業(yè)每年最高不超過200萬元。
五、強(qiáng)化臨床研究轉(zhuǎn)化與醫(yī)企協(xié)同
（一）推動臨床機(jī)構(gòu)建設(shè)
1.對于獲得藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)（GCP）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每年為本市生物醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目達(dá)到5、10、15項(xiàng)以上的，分別給予100、200、300萬元獎勵，建成Ⅰ期臨床研究病房并投入使用的，一次性給予1000萬元獎勵。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)，將臨床試驗(yàn)條件和能力評價納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審。
2.對本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用經(jīng)認(rèn)定的創(chuàng)新藥品、優(yōu)質(zhì)本地藥品，不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比的考核范圍，且給予其最高不超過實(shí)際使用產(chǎn)品金額3%的獎勵，單家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎勵每年合計最高不超過300萬元。
3.完善“衛(wèi)健—醫(yī)保—企業(yè)”面對面機(jī)制，引導(dǎo)本市優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入本市醫(yī)院。鼓勵相關(guān)保險機(jī)構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任險等定制化保險產(chǎn)品，按其實(shí)際繳納保費(fèi)的50%予以資助，單個保單最高不超過50萬元，單個企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。
（二）加強(qiáng)臨床研究成果轉(zhuǎn)化激勵
1.支持相關(guān)醫(yī)院開展臨床研究及成果轉(zhuǎn)化。對經(jīng)認(rèn)定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)管理,不做病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率考核。對在臨床研究成果轉(zhuǎn)化中做出主要貢獻(xiàn)的醫(yī)務(wù)人員,允許其職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎勵計入當(dāng)年單位績效工資總量,但不受總量限制,不納入總量基數(shù)。
2.組建專業(yè)臨床研究聯(lián)盟。試點(diǎn)建立專業(yè)臨床研究聯(lián)盟，為臨床研究提供試驗(yàn)設(shè)計、研究者篩選、倫理審查、GCP核查、患者招募、藥物警戒、生物統(tǒng)計等全方位服務(wù)，并實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一的業(yè)務(wù)申請受理、醫(yī)學(xué)倫理審查、業(yè)務(wù)資源分配、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、信息發(fā)布渠道、項(xiàng)目監(jiān)督評價和數(shù)據(jù)交換使用。推動多中心臨床研究倫理協(xié)作審查工作，試行倫理審查結(jié)果互認(rèn)制度，有效減少臨床試驗(yàn)重復(fù)審批，縮短創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)周期。
（三）完善臨床研究支撐平臺體系
統(tǒng)一本市臨床生物樣本庫信息采集標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)匯集,優(yōu)化樣本共享機(jī)制。制訂衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)開放分級分類標(biāo)準(zhǔn),建設(shè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放基礎(chǔ)設(shè)施,推動臨床數(shù)據(jù)向企業(yè)有序開放。依托高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室,加強(qiáng)菌毒種庫的能力建設(shè)。啟動市級專病數(shù)據(jù)庫建設(shè)。
（四）提升產(chǎn)醫(yī)融合創(chuàng)新能力
建立產(chǎn)醫(yī)融合示范基地和醫(yī)企對接工作機(jī)制,以“揭榜掛帥”形式鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展臨床應(yīng)用研究。健全市級醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺和臨床試驗(yàn)數(shù)字化管理平臺。支持有條件機(jī)構(gòu)建設(shè)研究型醫(yī)院,與企業(yè)聯(lián)合建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺。支持研究型醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)用藥拓展性同情使用。支持有條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛牌院內(nèi)臨床研究中心。
六、加速醫(yī)藥審批進(jìn)程
（一）加強(qiáng)
依托國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心，制定可實(shí)施的臨床前會議溝通安排時限，暢通藥品進(jìn)入臨床前的會議溝通機(jī)制，并從藥品的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計到申報材料提交，提供全流程的咨詢服務(wù)，對臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題及時指導(dǎo)。
（二）探索建立港澳已上市藥品快速審批制度。
依托國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心，申請國家下放港澳已上市藥品在本市上市的審批權(quán)限，編制港澳已上市藥品快速審批管理辦法，規(guī)范已在港澳上市未在內(nèi)地上市的藥品在本市上市的審評審批流程，推動港澳已上市藥品在本市上市使用。
七、大力提升“深圳制造”能力
（一）推進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化
1.對獲得新藥證書并在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，或本市生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度(MAH)承擔(dān)生產(chǎn)的(委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)，按實(shí)際投入費(fèi)用的20%予以資助，每個品種最高不超過1500萬元，單個企業(yè)每年資助最高不超過3000萬元。
2.1類生物制品(按生物制品管理的體外診斷試劑除外，下同)、1類化學(xué)藥品、1類中藥的創(chuàng)新藥，獲得新藥生產(chǎn)批件并在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，經(jīng)認(rèn)定給予最高1.2億元獎勵。
3.2類生物制品、2類化學(xué)藥品的改良型新藥，獲得新藥生產(chǎn)批件并在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，經(jīng)認(rèn)定給予最高3000萬元獎勵。
4.對于在全國同類仿制藥中前三家通過一致性評價的藥品并在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，獎勵300萬元。每個企業(yè)每年累計獎勵最高不超過500萬元。
（二）支持企業(yè)納入帶量采購
鼓勵企業(yè)積極參加國家藥品集中帶量采購?fù)卣故袌?，中?biāo)品種按當(dāng)年采購總金額的3%予以獎勵，單個品種最高獎勵不超過300萬元。
（三）推進(jìn)制造業(yè)數(shù)字化、智能化、綠色化轉(zhuǎn)型
對本市生物醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、信息化、人工智能等技術(shù)在新項(xiàng)目建設(shè)或?qū)ΜF(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝裝備進(jìn)行技術(shù)改造的優(yōu)秀項(xiàng)目，給予不超過核定項(xiàng)目總投入的10%,最高5000萬元資金支持。推進(jìn)藥品連續(xù)制造審評標(biāo)準(zhǔn)研究,推廣技術(shù)應(yīng)用示范,鼓勵微反應(yīng)器等綠色化、小型化生產(chǎn)設(shè)備及工藝開發(fā)，鼓勵生物醫(yī)藥生產(chǎn)裝備與材料的國產(chǎn)替代化開發(fā)，對于開發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化后給予銷售收入的10%,最高2000萬元資金支持。
（四）支持“深圳制造”產(chǎn)品走向全球
鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)接受官方審核或權(quán)威認(rèn)證，對通過中國GMP審核或通過國際GMP審核(WHOGMP，美國GMP，歐盟GMP，日本GMP，PIC-SGMP)的企業(yè)，給予最高不超過100萬元補(bǔ)貼。
（五）
支持生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所以項(xiàng)目導(dǎo)入為目的設(shè)立海外辦事機(jī)構(gòu)，加快國際化項(xiàng)目引進(jìn)，引進(jìn)一個總投資額超過5000萬元項(xiàng)目并落地，按照項(xiàng)目總投資的2%予以獎勵，單個機(jī)構(gòu)年度獎勵最高不超過1000萬元。
八、加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣
（一）優(yōu)化創(chuàng)新藥入院流程
1.成立市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,為本市藥事管理和藥學(xué)服務(wù)等工作提供技術(shù)支持，加速創(chuàng)新產(chǎn)品入院流程。對于本市創(chuàng)新藥，及時統(tǒng)籌召開藥事會，做好藥品進(jìn)院工作。
2.對于暫時無法納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄，但臨床確有需求的本市創(chuàng)新藥，納入建立臨時采購范圍，建立采購綠色通道。健全處方流轉(zhuǎn)機(jī)制，通過“雙通道”等渠道提升藥品可及性，支持開展創(chuàng)新產(chǎn)品上市后再評價。
（二）鼓勵品種培育和創(chuàng)新。
對企業(yè)單個品種年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、8億元、10億元的，每上一個臺階給予企業(yè)300萬元獎勵，獎勵金額可累加。10億元以上的重點(diǎn)培育品種，按照年銷售收入每增加5億元，給予一次性獎勵1000萬元。
（三）加強(qiáng)醫(yī)保體系對創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用支撐。
爭取將各類創(chuàng)新產(chǎn)品納入國家藥品常規(guī)目錄或談判藥品目錄。支持將本市重大疾病治療相關(guān)的創(chuàng)新藥優(yōu)先納入《深圳市重特大疾病補(bǔ)充醫(yī)療保險藥品目錄》。發(fā)揮本市商業(yè)保險等金融服務(wù)作用,構(gòu)建多層次醫(yī)療保障體系,豐富醫(yī)療保險產(chǎn)品供給,加快惠及更多需求人群。
（四）
對年度出口規(guī)模達(dá)到100萬美元以上的藥品或原料藥，給予10萬元補(bǔ)貼，對同一企業(yè)補(bǔ)貼最高不超過100萬元。鼓勵企業(yè)積極對接擬出口國大使館和行業(yè)協(xié)會或當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門，加速本市新冠疫苗產(chǎn)品在當(dāng)?shù)氐蘑笃谂R床試驗(yàn)審批進(jìn)度，同步爭取納入當(dāng)?shù)鼐o急使用清單。
九、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境
（一）推動研發(fā)用物品及特殊物品通關(guān)便利化。
建立研發(fā)用物品進(jìn)口多部門聯(lián)合評估和監(jiān)管機(jī)制,搭建覆蓋通關(guān)全過程的信息互通和監(jiān)管平臺,建立本市生物醫(yī)藥試點(diǎn)企業(yè)和物品“白名單”,簡化清單內(nèi)企業(yè)相關(guān)物品前置審批手續(xù),便利企業(yè)通關(guān)。在全市試點(diǎn)推廣出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制,加強(qiáng)安全監(jiān)管。
（二）
1.生物醫(yī)藥領(lǐng)域的諾貝爾獎、拉斯克醫(yī)學(xué)獎獲得者、中國兩院院士等領(lǐng)軍人才，在深圳擁有項(xiàng)目、技術(shù)和團(tuán)隊進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的，經(jīng)認(rèn)定后按照項(xiàng)目總投資的40%予以資助，單個項(xiàng)目最高不超過1億元。
2.對國家、省、市重點(diǎn)人才計劃或海外高層次人才團(tuán)隊，在深圳實(shí)施成果轉(zhuǎn)化或產(chǎn)業(yè)化的，經(jīng)認(rèn)定后給予最高500萬元的創(chuàng)業(yè)支持。
3.對深圳市符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域企業(yè)的核心管理人才、研發(fā)人才、技術(shù)人才、高水平臨床試驗(yàn)研究者及其他緊缺專業(yè)人才，在住房保障、子女就學(xué)、醫(yī)療保健、職稱評審等方面予以保障。
4.對生物醫(yī)藥企業(yè)通過中介機(jī)構(gòu)引進(jìn)領(lǐng)軍人才團(tuán)隊的，給予每年最高100萬元傭金補(bǔ)貼。對領(lǐng)軍人才的生物醫(yī)藥企業(yè)，給予最高50萬元引才獎勵。對生物醫(yī)藥企業(yè)通過中介機(jī)構(gòu)引進(jìn)年收入在40萬以上的產(chǎn)業(yè)人才的，可最高獲得獵頭費(fèi)用的50%、15萬元/職位的招聘補(bǔ)貼，每個企業(yè)每年最高補(bǔ)貼100萬元。鼓勵各類人力資源服務(wù)機(jī)構(gòu)、海外人才機(jī)構(gòu)等申報鵬城伙伴機(jī)構(gòu)，為深圳引薦高端人才，引薦人才成功入選國家和省市各類領(lǐng)軍人才的，最高予以100萬元獎勵。
5.構(gòu)建具有深圳特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，成立生物醫(yī)藥人才專家委員會，整合大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各類資源;建立高層次顧問專家智庫，集聚國內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域各類科技、產(chǎn)業(yè)、金融等高層次專家，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策咨詢，開展各類技術(shù)創(chuàng)新交流，組織培訓(xùn)及舉辦高端論壇、展會等大型活動，推動深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
6、完善離岸引才體系。瞄準(zhǔn)全球產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源集聚區(qū)，新建一批國內(nèi)外創(chuàng)客育成中心，每年給予每家10-20萬元合作經(jīng)費(fèi)，其中在孵人才項(xiàng)目視同在深創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，來深注冊后經(jīng)認(rèn)定可享受相應(yīng)人才政策。鼓勵我市企業(yè)“出海”設(shè)立獨(dú)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，給予最高1000萬元支持，支持雇傭外籍專家和研究人員，引進(jìn)的全職高層次人才視同在深工作，可享受相應(yīng)政策待遇。
7、支持設(shè)立生物醫(yī)藥高技能人才公共實(shí)訓(xùn)基地，可最高給予300萬元建設(shè)資助，鼓勵開展領(lǐng)軍人才高級研修和緊缺骨干人才培訓(xùn)項(xiàng)目，單個培訓(xùn)項(xiàng)目最高補(bǔ)貼為30萬元。
1.對符合條件的生物醫(yī)藥特色園區(qū),加快推動規(guī)劃環(huán)評與項(xiàng)目環(huán)評聯(lián)動,簡化環(huán)評辦理流程。市級重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目享受綠色審批通道,污染物排放總量指標(biāo)由三級分配調(diào)整為全區(qū)或全市統(tǒng)籌。
2.對處理生物醫(yī)藥園區(qū)內(nèi)危險廢棄物的專業(yè)機(jī)構(gòu),鼓勵建設(shè)的生物醫(yī)藥企業(yè)危險廢棄物處理設(shè)施，按項(xiàng)目總投資的30%給予資助，資助金額最高為200萬元。
（四）強(qiáng)化科技金融支撐
1.設(shè)立總規(guī)模100億元的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金，通過并購重組、直接投資等方式，投資并促成相關(guān)創(chuàng)新項(xiàng)目落戶深圳;設(shè)立總規(guī)模20億元的生物醫(yī)藥股權(quán)投資基金，加大對初創(chuàng)型創(chuàng)新藥企業(yè)的支持力度。
2.設(shè)立總額1億元、首期2000萬元生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)始股東貸款風(fēng)險補(bǔ)償資金。重點(diǎn)鼓勵銀行針對符合條件、擁有核心技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)始股東(不包括財務(wù)投資的天使投資人)獲得未分配利潤、盈余公積、資本公積轉(zhuǎn)增的股本對應(yīng)繳納的所得稅部分予以信貸支持。
3.鼓勵社會資本以捐贈或建立基金，對用于資助生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化、重大項(xiàng)目建設(shè)等的公益基金予以一定支持。
十、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間供給能力
（一）優(yōu)先保障產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目用地指標(biāo)。
對在“一核多中心”重點(diǎn)片區(qū)落地的重點(diǎn)項(xiàng)目，爭取市重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目新增建設(shè)用地、能耗、排污指標(biāo)，并給予重點(diǎn)保障，在確保產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)環(huán)境質(zhì)量安全的前提下，探索在全市范圍內(nèi)將其它產(chǎn)業(yè)削減的氮、磷等指標(biāo)，優(yōu)先向生物醫(yī)藥類項(xiàng)目傾斜。每年新增20萬平方米產(chǎn)業(yè)用地供給及50萬平方米載體服務(wù)空間供給，對即將進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥項(xiàng)目，優(yōu)先予以產(chǎn)業(yè)化用地保障。
（二）規(guī)范項(xiàng)目用地供給成本。
市級確定的優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè)且用地集約的重大招商引資工業(yè)項(xiàng)目，在確定土地出讓底價時可按不低于所在地土地等別相對應(yīng)《全國工業(yè)用地出讓最低價標(biāo)準(zhǔn)》的70%執(zhí)行。按比例計算后低于該項(xiàng)目實(shí)際土地取得成本、土地前期開發(fā)成本和按規(guī)定應(yīng)收取的相關(guān)費(fèi)用之和的，應(yīng)按不低于實(shí)際各項(xiàng)成本費(fèi)用之和的原則確定出讓底價。
十一、附則
本措施自XXXX年XX月XX日起生效，有效期5年。執(zhí)行期間如遇國家、省、市有關(guān)政策及規(guī)定調(diào)整的，本措施可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。鼓勵各區(qū)、各產(chǎn)業(yè)園區(qū)根據(jù)各自產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局特點(diǎn)獨(dú)立制定補(bǔ)充配套措施。本措施與本市其他同類優(yōu)惠措施，由企業(yè)按照就高不就低的原則自主選擇申報，不重復(fù)資助。
附件2 深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干措施
為落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)的意見》《深圳市關(guān)于進(jìn)一步加快發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的實(shí)施方案》(深府〔2018〕84號)等政策精神，充分銜接《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展指導(dǎo)意見》及相關(guān)配套文件(深府辦〔2020〕2號)，進(jìn)一步促進(jìn)深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，加快把深圳打造成為競爭力影響力卓著的創(chuàng)新引領(lǐng)型城市，市發(fā)展改革委研究起草了《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干措施(征求意見稿)》(以下簡稱《若干措施》)?，F(xiàn)將有關(guān)情況說明如下：
一、起草背景
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。“十三五”以來，國家層面相繼出臺了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(國辦發(fā)〔2016〕11號)》、《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等文件，提出要“抓緊建設(shè)生物經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國”。在此背景下，北京、上海、蘇州、成都等全國生物醫(yī)藥強(qiáng)市已開展新一輪產(chǎn)業(yè)布局，出臺了一系列扶持政策，逐漸在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭中斬獲發(fā)展優(yōu)勢。
深圳作為首批國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和國家自主創(chuàng)新示范區(qū)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步早、基礎(chǔ)好，培育出一批優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，新業(yè)態(tài)不斷發(fā)展。然而與上海、蘇州等城市對比，深圳市產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顟B(tài)還存在較大差距。根據(jù)科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布的《中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競爭力評價及分析報告》，深圳市在全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)排行中僅列第9，位居北京、上海、蘇州、成都等城市之后。2012年以來，深圳市獲批的I類創(chuàng)新藥僅有2款，落后于同期上海和蘇州的11款、5款。在進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的新藥數(shù)量上，深圳僅為上海和蘇州的1/20、1/6。因此，通過制定出臺促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持政策，集中資源加大產(chǎn)業(yè)支持力度，對于進(jìn)一步補(bǔ)齊深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)，加快打造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)集群，具有重要意義。
二、起草過程
（一）前期研究
根據(jù)市政府工作部署，市發(fā)展改革委于2021年10月成立了《若干措施》編制小組，啟動了專題研究工作。一是全面梳理了北京、上海、蘇州、成都等城市最新出臺的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，對比分析了《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的若干措施》等我市現(xiàn)行政策及產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，總結(jié)了現(xiàn)行政策中存在的不足。二是通過問卷調(diào)查、實(shí)地走訪、專家座談等形式深入了解了我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的迫切需求及面臨的主要問題。三是結(jié)合市發(fā)展改革委同期編制的培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的政策文件，圍繞重點(diǎn)企業(yè)、重大項(xiàng)目、重大載體等進(jìn)行深入挖掘分析，從土地空間、公共服務(wù)、資金支持等方面系統(tǒng)梳理了產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要重點(diǎn)支持的環(huán)節(jié)，為《若干措施》編制提供了依據(jù)。在此基礎(chǔ)上，市發(fā)展改革委起草形成了《若干措施》初稿。
2021年11月，市發(fā)展改革委組織召開了專家咨詢論證會，邀請了我市高校、科研機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)代表、創(chuàng)新型企業(yè)代表、行業(yè)協(xié)會等11位專家對《若干措施》研提意見。會后，市發(fā)展改革委根據(jù)專家意見對《若干措施》進(jìn)行了修改完善，形成了征求意見稿。
三、起草思路和主要原則
《若干措施》編制堅持戰(zhàn)略引領(lǐng)、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向等基本原則，全面落實(shí)國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)性文件要求，借鑒其他省市近年來出臺的生物醫(yī)藥規(guī)劃和政策，加大對戰(zhàn)略性、基礎(chǔ)性、原創(chuàng)性項(xiàng)目的資助力度。
一是堅持戰(zhàn)略引領(lǐng)。
發(fā)揮深圳打造中國特色社會主義先行示范區(qū)的引領(lǐng)作用，以建設(shè)粵港澳大灣區(qū)國際科技創(chuàng)新中心為契機(jī)，貫徹落實(shí)國家促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的系列文件精神，按照市委、市政府的決策部署，結(jié)合我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際情況，完善升級產(chǎn)業(yè)政策扶持體系，在推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展方面走在全國前列。
二是突出問題導(dǎo)向。
聚焦我市藥品領(lǐng)域各園區(qū)間存在同質(zhì)競爭、產(chǎn)業(yè)土地空間缺乏保障、臨床轉(zhuǎn)化路徑不暢、基礎(chǔ)研究研發(fā)投入力度較弱、產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)缺乏系統(tǒng)布局等瓶頸問題，《若干措施》在推進(jìn)各園區(qū)錯位協(xié)同發(fā)展、加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)土地空間保障、補(bǔ)齊基礎(chǔ)設(shè)施短板、促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深入融合等方面提出若干舉措，解決影響生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)、難點(diǎn)問題。
三是堅持需求導(dǎo)向。
在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)我市生物醫(yī)藥企業(yè)對藥物臨床前研究、中試、委托研發(fā)和生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的公共服務(wù)平臺需求迫切，《若干措施》提出全面夯實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施支撐能力，進(jìn)一步組建產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新平臺、重大產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺等產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施，發(fā)揮國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心審評審批職能，在政策覆蓋范圍和支持力度方面具有一定比較優(yōu)勢。
四、主要內(nèi)容
《若干措施》主要包括以下十一個部分的內(nèi)容：總體要求、鼓勵各區(qū)錯位協(xié)同集群發(fā)展、全面夯實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施支撐能力、全面提升產(chǎn)品研制支持力度、強(qiáng)化臨床研究轉(zhuǎn)化與醫(yī)企協(xié)同、加速醫(yī)藥審批進(jìn)程、加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間供給能力和附則，具體說明如下：
（一）總體要求
本部分共提出兩條內(nèi)容。一是根據(jù)習(xí)近平總書記關(guān)于堅持面向人民生命健康的重大戰(zhàn)略方向以及深圳市生物醫(yī)藥發(fā)展實(shí)際，提出了深圳市生物醫(yī)藥發(fā)展方向。二是結(jié)合我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢，明確《若干措施》適用對象。
（二）鼓勵各區(qū)錯位協(xié)同集群發(fā)展
本部分共提出兩條內(nèi)容。一是引導(dǎo)各區(qū)突出功能定位，強(qiáng)調(diào)錯位發(fā)展，鼓勵打造多個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，布局各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。二是建立“市區(qū)聯(lián)動”協(xié)調(diào)機(jī)制，由市區(qū)兩級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主管部門組成協(xié)調(diào)專班，加速推進(jìn)重點(diǎn)區(qū)特色園區(qū)建設(shè)落地，特制定本條措施。
（三）全面夯實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施支撐能力
本部分共提出三條內(nèi)容。一是借鑒蘇州、成都發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，設(shè)立相關(guān)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心，全方位協(xié)調(diào)推進(jìn)深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，特制定本條措施。二是引導(dǎo)和支持國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心、高級別實(shí)驗(yàn)室等國家級平臺建設(shè)、運(yùn)營，為其提供配套資金和穩(wěn)定的運(yùn)營經(jīng)費(fèi)。三是引導(dǎo)和支持省市級產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺建設(shè)、運(yùn)營，為平臺服務(wù)提供補(bǔ)貼并對其新增投入予以資助，特制定本條措施。
（四）全面提升產(chǎn)品研制支持力度
本部分共提出兩條內(nèi)容。一是支持重大技術(shù)攻關(guān)，對于生物醫(yī)藥“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)和有望解決重大臨床需求與市場需求的前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究予以資金支持。二是支持藥物研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，根據(jù)藥品研發(fā)進(jìn)度分階段進(jìn)行資助，尤其加大支持創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度，提高我市創(chuàng)新藥研發(fā)能力;支持企業(yè)在FDA、EMA、PMDA獲得境外上市資質(zhì)，支持產(chǎn)品出海;對本市企業(yè)使用本市CRO或臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)服務(wù)的，予以獎勵，做大做強(qiáng)本市臨床服務(wù)和CRO服務(wù)。
（五）強(qiáng)化臨床研究轉(zhuǎn)化與醫(yī)企協(xié)同
本部分共提出四條內(nèi)容。一是支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，尤其是提高I期臨床研究病房的補(bǔ)貼，并將臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的條件和能力納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審；支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用創(chuàng)新藥，提高創(chuàng)新藥在本市使用比例，并且不將創(chuàng)新藥占比納入考核，全面支持創(chuàng)新藥進(jìn)院；支持“衛(wèi)健—醫(yī)保—企業(yè)”建立面對面溝通機(jī)制，提升溝通效率，對于生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任險予以補(bǔ)貼，降低企業(yè)研發(fā)風(fēng)險。二是建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究的激勵機(jī)制，消除病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率、醫(yī)務(wù)人員績效限制等束縛，激勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)；支持組建專業(yè)臨床研究聯(lián)盟，提供試行倫理審查結(jié)果互認(rèn)制度，有效減少臨床試驗(yàn)重復(fù)審批，縮短創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)周期。三是支持完善衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)相關(guān)采集分類等標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放基礎(chǔ)設(shè)施,優(yōu)化樣本共享機(jī)制。四是支持企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同完成臨床試驗(yàn)，建設(shè)數(shù)字化臨床試驗(yàn)管理平臺，開展臨床實(shí)驗(yàn)拓展性同情使用，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛牌臨床研究中心，提升產(chǎn)醫(yī)融合創(chuàng)新能力。
（六）加速醫(yī)藥審批進(jìn)程
本部分共提出兩條內(nèi)容。一是充分發(fā)揮大灣區(qū)分中心優(yōu)勢，明確臨床前會議溝通安排時限，暢通藥品進(jìn)入臨床前的會議溝通機(jī)制。二是支持申請國家下放港澳已上市藥品在本市上市的審批權(quán)限，規(guī)范已在港澳上市未在內(nèi)地上市的藥品在本市上市的審評審批流程，推動港澳已上市藥品在本市上市使用。
（七）大力提升“深圳制造”能力
本部分共提出五條內(nèi)容。一是支持生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)品在本市產(chǎn)業(yè)化，根據(jù)產(chǎn)品的創(chuàng)新程度不同予以差異化支持，并支持藥品上市許可持有人委托本市企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。二是支持產(chǎn)品進(jìn)入帶量采購，對于進(jìn)入國家藥品集中帶量采購并有品種中標(biāo)的企業(yè)予以采購金額的一定比例補(bǔ)貼，支持企業(yè)拓展全國市場。三是支持運(yùn)用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、信息化、人工智能等技術(shù)改造工藝的企業(yè)，推動制造業(yè)綠色化、數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型;鼓勵企業(yè)的生產(chǎn)裝備與材料國產(chǎn)化，切實(shí)提升我國制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈自主可控。四是支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)達(dá)國家生物醫(yī)藥GMP認(rèn)證，支持 “深圳制造”產(chǎn)品走向全球。五是支持國際化項(xiàng)目引進(jìn)，推動“深圳制造”能力提升。
（八）加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣
本部分共提出四條內(nèi)容。一是學(xué)習(xí)借鑒上海經(jīng)驗(yàn)，支持成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，推動“雙通道”政策落地，加速本市創(chuàng)新藥入院進(jìn)程。二是對于藥品年銷售收入突破一定額度予以獎勵，支持品種做大做強(qiáng)。三是提高醫(yī)保體系對創(chuàng)新產(chǎn)品的應(yīng)用支撐作用，支持本市《深圳市重特大疾病補(bǔ)充醫(yī)療保險藥品目錄》納入重大疾病治療相關(guān)的本市創(chuàng)新藥，豐富醫(yī)療保險產(chǎn)品供給。四是全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展以“內(nèi)循環(huán)”為主，出口“外循環(huán)”仍較弱，因此支持企業(yè)拓展國際業(yè)務(wù)，對產(chǎn)品出口額超過一定規(guī)模予以獎勵，支持新冠疫苗產(chǎn)品獲得國外緊急使用或?qū)徟鍐巍?/span>
（九）優(yōu)化發(fā)展環(huán)境
本部分共提出四條內(nèi)容。一是支持建立生物醫(yī)藥試點(diǎn)企業(yè)和物品“白名單”制度，簡化清單內(nèi)企業(yè)相關(guān)物品前置審批手續(xù),便利企業(yè)通關(guān)。二是針對本市生物醫(yī)藥人才集聚程度低，人才招聘困難，人才引進(jìn)需求大等問題，支持通過人才補(bǔ)貼、住房保障、子女就學(xué)、醫(yī)療保健、職稱評審等，為企業(yè)提供人才中介補(bǔ)貼，支持建設(shè)生物醫(yī)藥高技能人才實(shí)訓(xùn)基地，為不同層次的人才引進(jìn)提供支持。三是為解決特色園區(qū)排污指標(biāo)有限、排污困難等問題，支持統(tǒng)籌全市污染排放指標(biāo)，支持建設(shè)生物醫(yī)藥園區(qū)內(nèi)危險廢棄物專業(yè)機(jī)構(gòu)和危廢處理設(shè)施。四是針對生物醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新投入高、資金需求量大等問題，支持設(shè)立產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金、產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金、風(fēng)險補(bǔ)償基金等，為企業(yè)提供信貸支持。
（十）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間供給能力
本部分共提出兩條內(nèi)容。一是針對本市符合條件的產(chǎn)業(yè)用地嚴(yán)重不足、新增產(chǎn)業(yè)空間難以保障、企業(yè)發(fā)展受空間限制嚴(yán)重等問題，支持每年新增一定面積的產(chǎn)業(yè)發(fā)展用地和產(chǎn)業(yè)載體服務(wù)空間。二是規(guī)范市級確定的優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè)且用地集約的重大招商引資工業(yè)項(xiàng)目的土地獲取成本，規(guī)定土地出讓底價，特制定本條措施。
（十一）
本部分主要包括四點(diǎn)內(nèi)容。一是《若干措施》的生效時間和有效期。二是文件執(zhí)行期間可根據(jù)國家、省、市有關(guān)政策及規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。三是鼓勵各區(qū)、各產(chǎn)業(yè)園區(qū)制定補(bǔ)充配套措施。四是對于本市同類優(yōu)惠措施，可按照“就高不就低”的原則自主選擇申報，不重復(fù)資助。
來源：Internet
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