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導語：醫(yī)療器械的干燥不當不僅會干擾滅菌和消毒過程，更有助于形成生物膜，從而給患者帶來嚴重的感染風險。本文將回顧目前關于有效醫(yī)療器械干燥的建議，討論使用的適當類型的氣體，并解釋如何在消毒供應中心和內鏡再處理區(qū)域安全地完成干燥步驟。

 

Tamara Behm & Pamela Carter

 

關鍵詞：醫(yī)療器械，干燥，水分殘留

 

殘留的水分在許多環(huán)境中為多種微生物的生長創(chuàng)造了機會。例如，你有沒有曾經把濕衣服或毛巾放在洗衣機里，直到它們發(fā)霉發(fā)臭？你知道嗎，游泳后留在耳朵里的水為細菌繁殖創(chuàng)造了一個完美的環(huán)境，會導致一種叫做游泳耳的細菌感染。

 

在醫(yī)療再處理環(huán)境中，如胃腸科（GI）和無菌再處理部門（SPD），濕的可復用醫(yī)療器械比發(fā)霉的衣物和游泳耳更危險，不僅會干擾滅菌和/或消毒過程，還可能導致器械損壞，并有助于形成含有感染介質的生物膜。生物膜還會阻礙表面的有效消毒或滅菌。所有這些因素都會給患者帶來嚴重的感染風險。

 

本文將回顧目前關于有效醫(yī)療器械干燥的建議，討論使用的適當類型的氣體，并解釋如何在SPD和GI再處理區(qū)域安全地完成干燥步驟。內容包括：現行標準和原理、醫(yī)療器械干燥氣體質量、干燥指南、干燥操作區(qū)域、不充分干燥的后果和理想干燥流程支持。解釋不充分干燥的后果。

 

現行標準和原理

 

美國醫(yī)療器械促進協(xié)會（AAMI）有許多關于醫(yī)療器械去污和滅菌的標準。許多標準都強調了完全干燥的重要性并解釋了原因。

 

例如，ANSI/AAMI ST79討論了蒸汽滅菌作為醫(yī)療機構中最常用的方法之一。由于蒸汽循環(huán)使用水對器械進行滅菌，濕的可復用器械可能會阻礙這一過程，這似乎有悖常理。然而，正如ANSI/AAMI ST79所解釋的，過多的水分會導致濕包，從而為微生物入侵提供了途徑。這還會導致器械腐蝕。

 

氣體類和汽化類滅菌過程對水分更敏感。環(huán)氧乙烷與水發(fā)生反應，產生一種叫做乙二醇的危險副產品（ANSI/AAMI ST41）。這種副產品對患者有害。此外，水會阻礙汽化的過氧化氫到達器械表面，從而阻礙滅菌（ANSI/AAMI ST58）。

 

在對內鏡進行高水平消毒（HLD）或液體化學滅菌（LCS）時，干燥也是一項關鍵步驟。正如ANSI/AAMI ST91所解釋的那樣，處理后未能完全干燥的內鏡為水源性微生物（如銅綠假單胞菌）在內鏡下定植并形成生物膜提供了機會。這可能導致感染傳播到下一個與內鏡接觸的患者。

 

徹底干燥是所有消毒和滅菌過程的要求。AAMI的標準討論了清洗和漂洗后干燥器械的幾種方法：

 

• 晾干：將器械放置在限制進入的區(qū)域，允許水分從器械中蒸發(fā)

 

• 毛巾干燥：使用不掉絮的毛巾從器械表面吸收水分

 

• 機械干燥：通過加熱或壓縮空氣去除器械表面和管腔的水分

 

此外，一些標準確定了進行干燥的最佳位置。例如，ANSI/AAMI ST91規(guī)定內鏡應具有指定的干燥區(qū)域。本標準還強調了內鏡在滅菌、儲存和患者使用前干燥的重要性。需要干燥的過程中的點取決于過程。請務必參考廠商的使用說明（IFU）。

 

醫(yī)療器械干燥氣體質量

 

SPD和內鏡的工作人員使用多種工具對器械進行干燥。不掉絮毛巾能快速吸收表面水分。通過噴嘴向難以進入的區(qū)域、管腔和管道提供壓縮空氣。干燥柜通過將加熱空氣引導到器械和通過器械來增強表面和管腔的干燥。獨立的空氣泵在長腔（如內鏡管道）中進行通氣。

 

器械空氣有時被誤認為是醫(yī)用級空氣。醫(yī)用級空氣（呼吸）用于患者和/或用于校準動力呼吸機設備，而器械空氣是一種醫(yī)用氣體，符合美國消防協(xié)會NFPA 99：醫(yī)療機構規(guī)范中對醫(yī)用氣體的一般要求。它符合美國國家標準協(xié)會和國際自動化協(xié)會ANSI/ISA 7.0.01，其中建議將空氣過濾至0.01微米，不含液體和碳氫化合物蒸汽，并干燥至露點為-40°C（-40°F），作為器械空氣的質量標準。SPD管理層應與機構合作，確保供應的空氣符合這些要求。這需要專門的設備或氣瓶來輸送適當的空氣。

 

除了其質量外，器械空氣工具的放置位置有助于SPD工作人員在再處理過程中的使用。具體而言，去污區(qū)應提供器械空氣，以幫助手術器械（如管腔和鉆頭）上的雜物脫落/去除，并在準備和裝配區(qū)提供器械空氣，以便在需要時去除器械內外表面的殘余水分。也有越來越多的SPD和GI部門對手工清洗、消毒或液體化學滅菌的熱敏器械，如軟性內鏡、膀胱鏡、支氣管鏡、照相機、光纜和鉆頭等，使用HEPA分級干燥柜，選配自動沖洗泵/管道吹氣組件。在GI區(qū)域，這些柜子用于加強干燥，并保護內鏡在儲存期間免受環(huán)境污染。在SPD中，轉移柜用在包裝滅菌前干燥器械。高效過濾器（HEPA）封閉式干燥箱可去除空氣中高達99.97%的顆粒物。此外，Perumpail等人（2019年）最近進行的一項研究發(fā)現，使用高效過濾器干燥柜有助于加快內鏡的干燥速度，并降低微生物生長的風險。

 

干燥指南

 

關鍵是要遵循每個廠商的干燥指南，以防止水分殘留和器械損壞。廠商必須進行徹底的測試和驗證，以確保每把器械的再處理IFU在遵循所有說明的情況下，能夠成功實現安全的可復用器械，供患者使用。不同的器械有不同的說明，因此可能會有不同的干燥時間，或者可能特別需要過濾壓縮空氣來去除水分。再處理人員必須知道他們處理的每個器械需要使用哪種干燥過程。

 

此外，廠商的IFU可提供幾種干燥特定器械的方法。主管可以決定哪些方法最適合他們的部門。無論使用何種方法，機構都可以驗證干燥過程。常用的驗證方法包括：

 

• 用管道鏡觀察內腔（見圖1）

 

• 使用濕敏指示紙進行表面、內部管腔和鎖扣檢查（Ofstead等人）

 

 

圖1：插入管道鏡以觀察內鏡管道內的殘留水分

 

SPD和內鏡檢查小組還應審查該部門所有自動消毒和滅菌設備的廠商IFU。這些系統(tǒng)也被歸類為醫(yī)療器械，因此它們的IFU需要經過徹底測試和驗證，因此，為了確保消毒或滅菌，必須遵循這些IFU。

 

氣體類和汽化類滅菌方法通常包括關于潮濕器械的警告和預防措施。一些自動內鏡清洗消毒機（AER）或液體化學滅菌劑處理系統(tǒng)的IFU規(guī)定，在處理后立即使用處理過的器械，或根據器械廠商的IFU對其進行干燥。ANSI/AAMI ST58為高水平消毒和化學滅菌提供了建議，在第6.6.6節(jié)中指出，所有器械應根據其IFU進行干燥，以去除殘留液體。

 

同樣重要的是，遵循IFU關于壓力、空氣類型、濕度水平和溫度的規(guī)范。確保調節(jié)每平方英寸的磅數（PSI），壓力值在器械的安全范圍內，防止損壞器械。此外，如果使用干燥柜，其溫度必須根據醫(yī)療器械的 IFU 設置到安全水平。溫度過高會損壞一些熱敏元件和粘合劑。

 

干燥操作區(qū)域

 

在SPD中，干燥發(fā)生在手術器械處理過程中的幾處。通過了解整個過程，管理層可以更好地供應每一處所需的干燥資源。

 

機洗器械在組裝成套件進行HLD或滅菌之前必須徹底干燥。應使用不掉絮的毛巾和器械空氣來去除所有殘留水分。一些機構還會使用干燥柜來加強干燥過程。對于雙開門干燥柜，在清潔端拿取干燥的器械。

 

在將器械放入干燥柜之前，應按照每個器械的IFU進行手工干燥。

 

器械通過雙開門干燥柜或清洗消毒機進入準備和包裝區(qū)。此時，應在放大鏡下檢查物品是否有殘留水分。也可能需要使用管道鏡或濕敏紙檢查管腔。在該區(qū)域，工作人員需要使用器械空氣和不掉絮毛巾。

 

在GI部門，在將內鏡放入全自動清洗消毒機或高水平消毒浸泡液之前，應將其干燥，因為殘留的水分會稀釋全自動清洗消毒機或HLD化學物質，使其效率降低。更重要的是，在全自動清洗消毒機、高水平消毒或液體化學滅菌處理完成后和儲存前，應徹底干燥器械。Ofstead等人（2018年）最近的一項研究表明，在近50%的內鏡中有剩余液體殘留，可能導致患者感染，因為超過70%的潮濕內鏡在處理和儲存后被微生物污染。因此，殘留水分可能會導致內鏡的交叉污染。Kovaleva（2017）寫道，潮濕的內鏡環(huán)境有助于革蘭氏陰性菌的繁殖，殘留水分為生長創(chuàng)造了理想的環(huán)境。

 

不充分干燥的后果

 

除了有助于細菌增殖和阻礙滅菌和消毒過程外，干燥不當也可能是損壞和破壞器械內外表面的主要原因。損壞包括變色、腐蝕、生銹和點蝕。眾所周知，水分和雜物隱藏在緊密區(qū)域，例如鎖扣、鉗口、管腔和縫隙，因此，在可能造成損壞或生物膜形成之前，需要進行徹底干燥和仔細檢查，以發(fā)現水分殘留問題。

 

生物膜是一種粘液封閉的菌落群落，可以在潮濕表面的任何地方形成，比如水管、潮濕的器械表面和潮濕的管腔器械的內部和凹面，如內鏡、吸頭、剃刀或鉆頭。根據Dancer等人（2012年），器械生物膜中發(fā)現的凝固酶陰性葡萄球菌（CoNS）和芽孢桿菌是導致手術部位感染（SSI）的原因。另外，在Alfa和Singh最近發(fā)表的一篇關于胃腸鏡的綜述文章中，不當的手工清洗和干燥儲存故障導致了內鏡管道中生物膜的堆積，導致細菌復制。幾項研究的結果表明，內鏡在儲存前的清洗和干燥不充分與高污染風險相關，從而導致院內感染。這種風險促使一些醫(yī)療機構在其工作說明書中增添了管道鏡，以觀察管腔/插管器械的內部管道，并在進入下一步滅菌準備和包裝、高水平消毒或放置在儲存柜中進行干燥之前檢查清潔度和殘留水分。

 

理想干燥流程支持

 

醫(yī)療器械干燥是再處理流程中對于感染預防極為重要的一環(huán)。循證研究證實了其風險，標準也支持其重要性。為確保患者安全，機構應建立質量管理體系（QMS），以監(jiān)測器械干燥情況。質量管理體系需要通過評估當前實踐來識別風險，以便識別和減輕可能導致手術部位感染的殘留水分（以及潛在污染）的潛在來源。記錄的做法應以廠商的IFU、醫(yī)院標準程序和行業(yè)標準及指南為基礎，并應作為質量管理體系的一部分進行持續(xù)監(jiān)測。此外，還需要提供持續(xù)的員工教育、培訓和能力測試，以幫助減少因無效清洗和干燥而導致的污染器械事件。一旦制定了干燥質量管理體系，就可以實現一致、有效的干燥方案，并提高患者的安全性。