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醫(yī)用包裝密封完整性目力檢測(cè)法

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2021-12-03 10:34

YY/T0681.11所描述的試驗(yàn)方法操作簡便,但由于目力檢測(cè)包裝密封中的缺陷的能力通常取決于通道的大小、密封區(qū)和末密封區(qū)的反差程度、兩個(gè)包裝層之間的粘合劑的量和類型、反射光的角度、所用材料的類型、放大技術(shù)的采用和檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)水平和經(jīng)驗(yàn),因此,還存在一定的不正確率。本方法不能對(duì)"通道"給出定量的指標(biāo),只能以“通過”和“不通過”報(bào)告結(jié)果。

 

一、試驗(yàn)?zāi)康?/span>

評(píng)價(jià)未打開的完整的密封。以便確定是否存在會(huì)影響包裝完整性的缺陷。

 

二、適用范圍

能夠以60%-100%的概率確定7Sμm以上寬度的通道。適用于至少一面是軟材料包裝和硬材料包裝,這樣密封區(qū)可以清晰的觀察到。

 

三、試驗(yàn)儀器

充足的光源、放大鏡、紫外燈箱

 

四、試驗(yàn)步驟

1、檢驗(yàn)員的目力應(yīng)能從距離產(chǎn)品30cm-45cm處進(jìn)行密封檢驗(yàn)。

2、檢查包裝的整個(gè)密封區(qū)域的完整性和一致性。

3、識(shí)別并記錄穿越整個(gè)密封寬度的通道所在的密封部位,并加以標(biāo)識(shí)。

4、記錄每個(gè)包裝上識(shí)別出的通道數(shù)量和位置。在紫外燈箱下更易識(shí)別缺陷。

5、需規(guī)定在正常生產(chǎn)運(yùn)行中當(dāng)檢出缺陷后應(yīng)采取的措施。

 

五、評(píng)價(jià)項(xiàng)目

密封處不應(yīng)該有:

未密封區(qū)域、非均態(tài)或欠封區(qū)、過封區(qū)、窄封、缺陷通道、褶皺/重疊/裂紋、撕裂/小孔。

 

六、注意事項(xiàng)

1、剝開式包裝的通道或不完全性密封區(qū)域進(jìn)行確認(rèn)時(shí),需要用手SDN將可疑包裝的兩面材料完全剝開,檢驗(yàn)密封區(qū)轉(zhuǎn)移膠的特征是否與該未打開包裝的不完全密封的特征屬性相同。

2、涂膠轉(zhuǎn)移是定性測(cè)量一個(gè)材料釋放涂層的能力,并不能作為未形成密封的確鑿證據(jù)。具有連續(xù)的密封完整性卻不能給出完整的涂膠轉(zhuǎn)移也是有可能的。

 

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來源:Internet

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