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波科宣布正式啟動mCRM臨床評估---ATP臨床試驗，以評估m(xù)CRM的安全性和有效性。mCRM由兩個心律管理（CRM）組成：EMBLEM S-ICD 和 EMPOWER 無線起搏器 。mCRM不是讓所有患者承受更多侵入性方法的風(fēng)險來提供他們可能不需要的治療，而是提供了一種獨特的替代方案，可以根據(jù)個別患者的需求定制治療。

ATP臨床試驗將在美國、加拿大和歐洲的50個中心進行，將招募多達300名患者，所有患者都符合ICD指南要求，部分是已經(jīng)植入了EMBLEM或EMBLEM MRI S-ICD的患者。

波科之所以要啟動ATP臨床試驗，是由于大多數(shù) 植入ICD的患者沒有起搏指征或抗心動過速起搏 (ATP) 。然而，使用經(jīng)靜脈 (TV) 設(shè)備，所有患者都面臨經(jīng)靜脈導(dǎo)線的風(fēng)險。

超過 75% 的 VR ICD 患者在植入時沒有起搏指征

與 S-ICD 相比，TV-ICD 發(fā)生感染的數(shù)是 S-ICD兩倍

每年約有 2% 的 ICD 患者需要起搏

而通過結(jié)合EMBLEM S-ICD和EMPOWER無線起搏器，mCRM 療法可以降低 TV 導(dǎo)線的風(fēng)險，同時為需要它的人提供起搏或接收 ATP。

mCRM工作原理

當(dāng)EMBLEM S-ICD感應(yīng)到心動過速時，它觸發(fā)EMPOWER無線起搏器提供ATP治療，這可能會停止心動過速并將心臟重置為正常心律。

EMBLEM S-ICD持續(xù)監(jiān)測ATP治療的結(jié)果。

如果ATP成功終止心動過速并使心臟恢復(fù)正常心律，則EMBLEM S-ICD將繼續(xù)監(jiān)測，且不會發(fā)生刺激。

如果ATP沒有終止心動過速，EMBLEM S-ICD將提供休克治療。

EMBLEM S-ICD

EMBLEM S-ICD是唯一的胸外植入式除顫器，可防止心臟猝死與經(jīng)靜脈導(dǎo)管相關(guān)的風(fēng)險和并發(fā)癥。

 EMBLEM S-ICD與ICD有很大不同，但簡而言之 EMBLEM S-ICD的優(yōu)勢就是導(dǎo)線不經(jīng)過腔內(nèi)。這一點其實非常重要，因為可以繞開傳統(tǒng)ICD的兩個難題：導(dǎo)線的損壞與感染。由于導(dǎo)線與心臟和靜脈存在粘連，取出導(dǎo)線并不是容易的事（很多中心并未開展），經(jīng)皮導(dǎo)線取出術(shù)的嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率在1-2%，死亡率為0.1%。其次，對于兒童和青少年患者，生長發(fā)育是繞不開的問題，多次手術(shù)會大幅增加感染的幾率。

EMPOWER

EMPOWER無線起搏器是專門設(shè)計用于與S-ICD配對，以便在需要時提供起搏或ATP治療。

能與S-ICD配對使用

帶內(nèi)伸縮軸的輸送系統(tǒng)

20.7F輸送導(dǎo)管

專用回收導(dǎo)管

通過加速度計的速率響應(yīng)

作為mCRM系統(tǒng)的一部分，主要用于ATP治療時的預(yù)期平均電池壽命為10年