中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當前的位置：檢測資訊 > 行業(yè)研究

2021年11月95個進口第一類醫(yī)療器械成功備案

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-12-07 09:38

12月6日，國家藥監(jiān)局消息，2021年11月共有95個醫(yī)療器械產(chǎn)品備案成功，目錄如下：

 

2021年11月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

序號 產(chǎn)品名稱 備案號 備案人名稱原文 備案日期 狀態(tài)
1 CD56檢測試劑 國械備20210566號 BioLegend, Inc. 2021-11-30  有效
2 CD45檢測試劑 國械備20210565號 BioLegend, Inc. 2021-11-30  有效
3 CD11b檢測試劑 國械備20210564號 BioLegend, Inc. 2021-11-30  有效
4 CD16檢測試劑 國械備20210563號 BioLegend, Inc. 2021-11-30  有效
5 CD117檢測試劑 國械備20210562號 BioLegend, Inc. 2021-11-30  有效
6 自動樣本處理及制片機 國械備20210561號 Hologic, Inc. 2021-11-30  有效
7 測瓣器 國械備20210560號 Medtronic, Inc. 2021-11-29  有效
8 打磨拋光清潔器具 國械備20210559號 SWISSDENTACARE SA 2021-11-29  有效
9 造口袋 國械備20190949號 Coloplast A/S 2021-11-29  變更
10 造口袋 國械備20200704號 Coloplast A/S 2021-11-29  變更
11 造口袋 國械備20200543號 Coloplast A/S 2021-11-29  變更
12 外科手術探針 國械備20150874號 pfm medical titanium gmbh 2021-11-26  變更
13 子宮刮匙 國械備20210558號 KARL STORZ SE & Co. KG 2021-11-26  有效
14 口角拉鉤 國械備20170194號 Kerr Corporation 2021-11-26  變更
15 吸引管 國械備20210557號 Geister Medizintechnik GmbH 2021-11-26  有效
16 微生物樣本前處理系統(tǒng) 國械備20181190號 Copan WASP s.r.l. 2021-11-26  變更
17 全自動樣品處理系統(tǒng) 國械備20191246號 Copan Wasp S.r.l. 2021-11-26  變更
18 微生物樣本前處理系統(tǒng) 國械備20190611號 Copan WASP S.r.l. 2021-11-26  變更
19 血細胞分析用溶血劑 國械備20210556號 SEBIA 2021-11-24  有效
20 骨科用螺絲刀 國械備20210555號 愛派司生技股份有限公司 2021-11-23  有效
21 測瓣器及其組件 國械備20152152號 Corcym S.r.l. 2021-11-23  變更
22 測瓣器及其組件 國械備20152082號 Corcym S.r.l. 2021-11-23  變更
23 CD3抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20210554號 Biocare Medical,LLC 2021-11-23  有效
24 生物顯微鏡 國械備20210553號 オリンパス株式會社 2021-11-23  有效
25 生物顯微鏡 國械備20210552號 オリンパス株式會社 2021-11-23  有效
26 血細胞分析用溶血劑 國械備20151347號 Boule Medical AB 2021-11-23  變更
27 生物顯微鏡 國械備20210551號 オリンパス株式會社 2021-11-23  有效
28 血細胞分析用稀釋液 國械備20151346號  Boule Medical AB 2021-11-23  變更
29 血細胞分析用溶血劑 國械備20160699號 Boule Medical AB 2021-11-23  變更
30 生物顯微鏡 國械備20210550號 オリンパス株式會社 2021-11-23  有效
31 血細胞分析用稀釋液 國械備20160700號 Boule Medical AB 2021-11-23  變更
32  骨科手術器械 國械備20210549號 Berger Surgical Medical Products GmbH 2021-11-23  有效
33 樣本稀釋液 國械備20210548號 東ソー株式會社 2021-11-23  有效
34 彈力繃帶 國械備20161621號 Urgo Healthcare Products Co., Ltd. 2021-11-23  變更
35 注射器輔助推進槍 國械備20210547號 Owen Mumford Limited 2021-11-23  有效
36 IFN-γ檢測試劑 國械備20210546號 ???? ????? 2021-11-22  有效
37 牙用輸送器 國械備20160919號 Osstem Implant Co.,Ltd. 2021-11-22  變更
38 包埋機冷臺 國械備20210545號 DIAPATH S.p.A. 2021-11-22  有效
39 牙科種植用攜帶器 國械備20210544號 KJMEDITECH 2021-11-22  有效
40 牙科手術器械 國械備20210543號 Nexton MFG 2021-11-22  有效
41 全自動毛細管電泳儀  20200049號 Helena Biosciences Europe 2021-11-22  變更
42 包埋機 國械備20210542號 DIAPATH S.p.A. 2021-11-22  有效
43 口腔治療器具 國械備20210541號 MegaGen Implant Co.,Ltd. 2021-11-18  有效
44 MSH6抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20200236號 Roche Diagnostics GmbH 2021-11-18  變更
45 牙墊 國械備20210540號 MECTA Corporation 2021-11-18  有效
46 組織鑷 國械備20210539號 Berger Surgical Medical Products GmbH 2021-11-18  有效
47 外周血管隧道器及組件 國械備20161093號 Bard Peripheral Vascular, Inc. 2021-11-18  變更
48 動靜脈通路隧道器及組件 國械備20161092號 Bard Peripheral Vascular, Inc. 2021-11-18  變更
49 醫(yī)用射線防護服 國械備20210538號 株式會社保科製作所 2021-11-17  有效
50 蘇木素染色液 國械備20150245號 Ventana Medical Systems, Inc. 2021-11-17  變更
51 蘇木素染色液 Hematoxylin 國械備20150248號 Ventana Medical Systems, Inc. 2021-11-17  變更
52 頭顱放射治療定位裝置 國械備20190535號 MEDTEC, Inc. 2021-11-17  變更
53 核酸提取或純化試劑 國械備20210537號 QIAGEN GmbH 2021-11-16  有效
54 核酸提取或純化試劑 國械備20210536號 QIAGEN GmbH 2021-11-16  有效
55 研光器 國械備20170108號 DENTSPLY Caulk 2021-11-15  變更
56 一件式牙科種植體系統(tǒng)用配件 國械備20161706號 臺灣植體科技股份有限公司高科分公司 2021-11-15  變更
57 牙科種植手術用工具包 國械備20161708號 臺灣植體科技股份有限公司高科分公司 2021-11-15  變更
58 軟組織環(huán)切刀 國械備20161260號 臺灣植體科技股份有限公司高科分公司 2021-11-15  變更
59 口腔科器械 國械備20210535號 LUCKYES DENTAL INSTRUMENTS 2021-11-12  有效
60 革蘭染色液 國械備20210534號 RAL DIAGNOSTICS 2021-11-12  有效
61 牙用尺 國械備20150781號 Osstem Implant Co.,Ltd. 2021-11-12  變更
62 牙科手術導板固定針  國械備20170786號 Osstem Implant Co.,Ltd. 2021-11-12  變更
63 螺絲起 國械備20150871號 ???????(?) 2021-11-12  變更
64 上頜竇提升器 國械備20151367號 Osstem Implant Co., Ltd. 2021-11-12  變更
65 正畸自鎖托槽開啟器 國械備20210533號 GNI Co., Ltd. 2021-11-12  有效
66 研磨材料 國械備20150186號 株式會社松風 2021-11-11  變更
67 緩沖液 國械備20210532號 SEBIA 2021-11-11  有效
68 鋼板螺釘工具系統(tǒng) 國械備20161364號 Smith &Nephew, Inc. 2021-11-11  變更
69 膝關節(jié)手術器械 國械備20151696號 Smith & Nephew,Inc 2021-11-11  變更
70 醫(yī)用清洗機 國械備20210531號 ELMA Schmidbauer GmbH 2021-11-11  有效
71 組織鉗 國械備20160466號 CM Instrumente GmbH   2021-11-10  變更
72 CD38檢測試劑 國械備20210530號 BioLegend, Inc. 2021-11-10  有效
73 CD38檢測試劑 國械備20210529號 BioLegend, Inc. 2021-11-10  有效
74 CD38檢測試劑 國械備20210528號 BioLegend, Inc. 2021-11-10  有效
75 CD38檢測試劑 國械備20210527號 BioLegend, Inc. 2021-11-10  有效
76 CD25檢測試劑 國械備20210526號 BioLegend, Inc. 2021-11-10  有效
77 牙科輸送器 20181644號 Jinidental Co., Ltd 2021-11-10  變更
78 咬合紙 20181638號 Jinidental Co., Ltd. 2021-11-10  變更
79 革蘭染色液 國械備20210525號 RAL DIAGNOSTICS 2021-11-10  有效
80 鉆針深度停止器 國械備20160920號 Osstem Implant Co.,Ltd. 2021-11-10  變更
81 射頻治療儀用凝膠 國械備20210524號 Solta Medical Inc. 2021-11-09  有效
82 手術放大鏡 國械備20191191號 General Scientific Corporation 2021-11-09  變更
83 旋入扳手 國械備20151817號 Ormco Corporation 2021-11-09  變更
84 導航手術工具 國械備20190893號 Medtronic Navigation, Inc. 2021-11-08  變更
85 比濁儀 國械備20210523號 Becton，Dickinson and Company 2021-11-08  有效
86 醫(yī)用干式激光膠片 國械備20210522號 富士フイルム株式會社 2021-11-08  有效
87 全自動毛細管電泳儀 國械備20210521號 SEBIA 2021-11-04  有效
88 全自動樣品處理系統(tǒng) 國械備20180054號 Roche Diagnostics GmbH 2021-11-04  變更
89 醫(yī)用離心機 國械備20160135號 Roche Diagnostics GmbH 2021-11-04  變更
90 分類處理系統(tǒng) 國械備20160289號 Roche Diagnostics GmbH 2021-11-04  變更
91 分杯處理系統(tǒng) 國械備20160134號 Roche Diagnostics GmbH 2021-11-04  變更
92 生物顯微鏡 國械備20210520號 Leica Microsystems CMS GmbH 2021-11-03  有效
93 細胞計數(shù)板 國械備20210519號 東洋紡株式會社 2021-11-03  有效
94 牙挺 國械備20151740號 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC 2021-11-02  變更
95 牙科成形片夾套裝 國械備20170741號 Garrison Dental Solutions LLC 2021-11-01  變更

 

分享到：

來源：藥研發(fā)

相關新聞：