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醫(yī)用電氣設(shè)備等8項醫(yī)療器械國家標準發(fā)布(附目錄)

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-12-07 16:48

近日,國家市場監(jiān)督管理總局(國家標準化管理委員會)發(fā)布2021年第15號中國國家標準公告,批準《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分: 高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求》等15項強制性國家標準,其中8項為醫(yī)療器械相關(guān)國標,目錄如下:

序號

標準編號

標準名稱

代替標準號

實施日期

1

GB 9706.202-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.4-2009

2023-05-01

2

GB 9706.213-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.29-2006

2023-05-01

3

GB 9706.218-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-18部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.19-2000

2023-05-01

4

GB 9706.224-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.27-2005

2023-05-01

5

GB 9706.225-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求

GB 10793-2000

2023-05-01

6

GB 9706.236-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-36部分:體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.22-2003

2023-05-01

7

GB 11236-2021

含銅宮內(nèi)節(jié)育器 技術(shù)要求與試驗方法

GB 3156-2006,GB 11234-2006,GB 11235-2006,GB 11236-2006

2023-12-01

8

GB 14232.4-2021

人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統(tǒng)

 

2023-06-01

 

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來源:國標委

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