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FMEA失效模式與效應分析

嘉峪檢測網        2021-12-09 13:06

一、什么是FMEA

 

  • FMEA 的英文全稱是 Failure Mode & Effect Analysis ; 

  • FMEA 的中文意思是失效模式和效應分析 ; 

  • 失效模式 (Failure Mode):  指制造過程無法達到預定或規(guī)定的要求所表現(xiàn)出的特征；如：壞品、不良設備狀況等; 

  • 效應 (Effect):  指失效模式對客戶(包括下工序)所造成的影響;

  • FMEA 是一種用來確認風險的分析方法，它包含：

    1. 確認潛在的失效模式并評價其產生的效應；

    2. 確認失效模式對客戶所產生的影響；

    3. 確認潛在的產品/過程失效原因；

    4. 確認現(xiàn)有控制產品/過程失效的方法；

    5. 確定排除或降低失效改善方案；

    6. 設計之前預先進行風險分析，確保設計水平。

 

二、FMEA的特點

 

  • 分析失效模式；確定失效原因；評估失效效應；

  • 將“失效的嚴重性、失效發(fā)生的可能性、失效檢測的可能性”這三方面進行量化；

  • 確認改善效果。

 

三、FMEA的作用

 

  • FMEA 是 一種統(tǒng)計工具：

    1. 控制工具：

      設計控制 / 生產控制 / 過程控制；

    2. 風險性分析工具；

    3. 管理工具：

      4. 識別和評估潛在的失效模式及其影響；

      確定能夠消除或減少潛在的失效發(fā)生的改善措施。

       

  • FMEA 可幫助我們量化確認：

    1. 哪一種失效會發(fā)生？         Failure mode

    2. 發(fā)生后會造成什么影響？  Effect

    3. 其影響的嚴重性有多大？  Severity

    4. 是哪一種原因導致失效？  Cause

    5. 失效發(fā)生概率？                Occurrence

    6. 當前工序控制方法？Current Process Control Plan

    7. 檢測失效的能力？             Detection

    8. 風險優(yōu)先指數？         Risk Priority Number (RPN)

    9. 改善方案？                       Recommended action

     

四、風險優(yōu)先指數(RPN)

 

RPN 評估

 理解或行動

1 < RPN< 50

對產品有較小的危害

51 < RPN <100

對產品有中等的危害，需進一步改善

101 < RPN <1,000

對產品有嚴重危害，需深入調查分析

 

五、FMEA的應用范圍

 

  • 設計時間的FMEA (DFMEA---Design FMEA)：

    如新工序的設計，我們可以預先進行DFMEA，盡可能周全地考慮產品規(guī)格，工序操作水平、工序能力等諸多因素，使工序符合規(guī)定的要求。

  • 生產過程的FMEA (PFMEA---Process FMEA)：

    針對工序間的主要壞品，可運用 PFMEA 作量化分析，在影響壞品產生的諸因素中，哪一個系統(tǒng)原因影響最大？是否主要原因......其它，如 CPk 低、生產過程異常等等都可以通過采用 PFMEA 直觀地找出主要原因，進行改善達到應有的效應。

  • 設備維護的FMEA (EFMEA---Equipment FMEA)：

    如新設備的投入運行，我們亦可以預先進行 EFMEA，分析、考慮由于設備可能造成的產品質量問題及可靠性問題等原因，預防采取措施消除不良因素；現(xiàn)有設備、特定的一種設備在運行中出現(xiàn)的設備故障等均可采用FMEA進行改善，以確保設備的正常運轉。

 

六、FMEA的程序步驟：

 

FMEA失效模式與效應分析

 

七、FMEA計分標準：

 

 

嚴重性(S): 對應于某潛在 失效效應的嚴重程度。

發(fā)生概率(O): 對應于原因與失效模式比例的評估

測試性(D): 在客戶方發(fā)生失效的可能性的等級。
1

對工序或客戶無影響

極為少< 1 in 1,500,000

 可靠的測試控制
2 客戶可能忽略的失效

小概率 1 in 150,000

 比較可靠的測試控制
3 對性能有微小影響

失效較少 1 in 15,000 

 良好的測試控制
4 對性能有較小影響

微量失效 1 in 2,000

測試控制
5

對性能有影響

偶然性失效 1 in 500

不完全的測試控制
6

工序/產品性能會降低但安全

 一般 1 in 100 較低水平的控制
7 工序/產品性能會降低 較多 1 in 50

低水平的控制
8

很嚴重以致不可修復或無法使用

大量 1 in 10

難于控制
9

非常嚴重 (帶有

警報提示的影響)

 非常多 1 in 5

很難控制
10

安全性或可靠性故障(不帶有警報提示的影響)

幾乎全部 >1 in 2

幾乎無法控制

 

八、評估影響的嚴重程度

 

FMEA失效模式與效應分析

 

九、評估失效發(fā)生的可能性

 

FMEA失效模式與效應分析

 

十、評估檢測失效的可能性

 

FMEA失效模式與效應分析

 

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來源：Internet

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