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嘉峪檢測網(wǎng) 2021-12-10 19:51

2021年11月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品187個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品131個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品32個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(具體產(chǎn)品見附件)。
2021年11月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|---|---|---|---|
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(可逆末端終止測序法) |
北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400868 |
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2 |
乙型肝炎病毒(HBV)核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法) |
蘇州天隆生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400869 |
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3 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400870 |
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4 |
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) |
深圳硅基傳感科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213070871 |
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5 |
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) |
維泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213070872 |
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6 |
生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
卓阮醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130873 |
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7 |
一次性使用精密過濾避光輸液器帶針 |
江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140874 |
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8 |
超聲引導(dǎo)穿刺套件 |
江蘇亞光醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140875 |
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9 |
一次性使用組織夾裝置 |
南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213020876 |
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10 |
軟性親水接觸鏡 |
愛生華(蘇州)光學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213160877 |
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11 |
血液透析濃縮液 |
天津市海諾德工貿(mào)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213100878 |
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12 |
金屬纜索 |
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130879 |
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13 |
外周血栓抽吸導(dǎo)管套裝 |
北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030880 |
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14 |
高壓球囊導(dǎo)管套件 |
鼎科醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030881 |
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15 |
一次性使用Y型連接閥套裝 |
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030882 |
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16 |
一次性使用乳房穿刺旋切探針 |
武漢半邊天醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213010883 |
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17 |
泡沫敷料 |
佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140884 |
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18 |
一次性使用避光壓力延長管路 |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140885 |
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19 |
外科疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
常州安克醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130886 |
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20 |
腔靜脈濾器 |
柏為(武漢)醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130887 |
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21 |
一次性使用正壓輸液接頭 |
百合醫(yī)療科技(武漢)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140888 |
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22 |
一次性使用胰島素筆配套用針 |
寧波美生醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140889 |
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23 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213160890 |
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24 |
非鎖定金屬接骨螺釘 |
天津市金興達(dá)實業(yè)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130891 |
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25 |
一次性腰大池外引流收集裝置 |
上海庫欣醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140892 |
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26 |
金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng) |
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130893 |
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27 |
軟性親水接觸鏡 |
甘肅天后光學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213160894 |
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28 |
PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
山東吉威醫(yī)療制品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030895 |
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29 |
外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030896 |
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30 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400897 |
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31 |
冠狀動脈OCT定量血流分?jǐn)?shù)計算軟件 |
博動醫(yī)學(xué)影像科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213210898 |
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32 |
椎間融合器 |
浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130899 |
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33 |
輸液接頭消毒帽 |
美昕醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030900 |
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34 |
金屬骨針 |
石家莊市達(dá)邦醫(yī)療器材廠 |
國械注準(zhǔn)20213130901 |
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35 |
門型釘 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130902 |
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36 |
一次性使用靜脈留置針 |
北京伏爾特技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140903 |
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37 |
一次性使用精密過濾輸液器帶針 |
山東醫(yī)光醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140904 |
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38 |
一次性使用麻醉用過濾器 |
百合醫(yī)療科技(武漢)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213080905 |
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39 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213160906 |
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40 |
一次性使用精密過濾輸液器 |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140907 |
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41 |
非鎖定空心接骨螺釘 |
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130908 |
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42 |
輸送導(dǎo)管套裝 |
北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030909 |
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43 |
肝臟剪切波量化超聲診斷儀 |
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213070910 |
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44 |
肺炎CT影像輔助分診與評估軟件 |
北京安德醫(yī)智科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213210911 |
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45 |
電子上消化道內(nèi)窺鏡 |
上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213060912 |
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46 |
一次性使用電子上消化道內(nèi)窺鏡 |
深圳市鵬瑞智能圖像有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213060913 |
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47 |
一次性使用固定彎環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管 |
心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213070914 |
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48 |
超聲診斷儀 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213060915 |
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49 |
T-組合嬰兒復(fù)蘇系統(tǒng) |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213080916 |
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50 |
呼吸機(jī) |
上海德爾格醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213080917 |
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51 |
冷凍治療設(shè)備 |
上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213010918 |
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52 |
超聲軟組織切割止血設(shè)備 |
武漢半邊天外科醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213010919 |
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53 |
調(diào)Q Nd:YAG激光治療儀 |
北京安德盛威科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213090920 |
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54 |
實時熒光定量PCR儀 |
呼研所生物安全科技(廣州)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213220921 |
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55 |
半導(dǎo)體激光治療儀 |
西安藍(lán)極醫(yī)療電子科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213010922 |
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56 |
超聲軟組織切割止血設(shè)備 |
北京水木天蓬醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213010923 |
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57 |
超聲軟組織切割止血設(shè)備 |
天津瑞奇外科器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213010924 |
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58 |
口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
深圳市菲森科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213060925 |
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59 |
X射線血液輻照儀 |
拉德索斯(中國)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213100926 |
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60 |
人APOE基因分型檢測試劑盒(熒光PCR-酶切法) |
廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400927 |
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61 |
IDH1基因突變檢測試劑盒(熒光PCR-毛細(xì)管電泳測序法) |
北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400928 |
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62 |
丙型肝炎病毒抗原抗體(HCV Ag/Ab)檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法) |
科美診斷技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400929 |
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63 |
弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒1型/2型IgM抗體檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) |
上海透景診斷科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400930 |
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64 |
丙型肝炎病毒核酸質(zhì)控品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400931 |
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65 |
MTHFR C677T基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光探針法) |
重慶京因生物科技有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20213400932 |
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66 |
乙型肝炎病毒核酸質(zhì)控品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400933 |
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67 |
HLA-B*58:01基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) |
廈門致善生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400934 |
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68 |
人附睪蛋白4(HE4)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
博陽生物科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400935 |
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69 |
微衛(wèi)星不穩(wěn)定基因檢測試劑盒(熒光PCR-毛細(xì)管電泳法) |
北京閱微基因技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400936 |
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70 |
人運動神經(jīng)元存活基因1(SMN1)檢測試劑盒(PCR-熔解曲線法) |
蘇州天隆生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400937 |
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71 |
游離前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
四川沃文特生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400938 |
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72 |
甲胎蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
四川沃文特生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400939 |
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73 |
總前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
四川沃文特生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400940 |
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74 |
羧甲基殼聚糖創(chuàng)傷止血顆粒 |
青島博益特生物材料股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140941 |
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75 |
預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器 |
成都青山利康藥業(yè)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140942 |
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76 |
關(guān)節(jié)骨水泥 |
北京邦塞科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130943 |
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77 |
房間隔穿刺系統(tǒng) |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030944 |
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78 |
不可吸收帶線錨釘 |
北京中安泰華科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130945 |
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79 |
復(fù)合骨水泥 |
山東冠龍醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130946 |
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80 |
血液透析濃縮物 |
遼寧恒信生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213100947 |
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81 |
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 |
湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030948 |
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82 |
金屬角度固定器系統(tǒng) |
浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130949 |
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83 |
顱內(nèi)支撐導(dǎo)管 |
珠海通橋醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030950 |
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84 |
一次性使用輸液接頭 |
百合醫(yī)療科技(武漢)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140951 |
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85 |
柔性金屬絲 |
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130952 |
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86 |
一次性使用防針刺靜脈留置針 |
北京伏爾特技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140953 |
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87 |
一次性使用非吸收性閉合夾 |
成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213020954 |
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88 |
椎板固定板系統(tǒng) |
河北博川醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130955 |
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89 |
一次性使用泵用輸液器 |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140956 |
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90 |
金屬鎖定接骨螺釘 |
四川維思達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130957 |
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91 |
密閉式靜脈留置針 |
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140958 |
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92 |
聚醚醚酮固定螺釘系統(tǒng) |
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130959 |
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93 |
軟性親水接觸鏡 |
湖南海普明科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213160960 |
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94 |
一次性使用精密過濾輸液器 |
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140961 |
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95 |
結(jié)核感染T細(xì)胞檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫斑點法) |
南通表源生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213400962 |
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96 |
超聲軟組織切割止血設(shè)備 |
上海圣哲醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213010963 |
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97 |
一次性使用心臟射頻消融導(dǎo)管 |
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213010964 |
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98 |
射頻消融儀 |
賽諾微醫(yī)療科技(浙江)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213010965 |
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99 |
超聲軟組織切割止血設(shè)備 |
嘉善飛闊醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213010966 |
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100 |
生物安全柜 |
南京曜圣醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213220967 |
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101 |
肺結(jié)節(jié)CT影像輔助分診軟件 |
蘇州體素信息科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213210968 |
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102 |
呼吸機(jī) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213080969 |
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103 |
乳腺數(shù)字化體層攝影X射線機(jī) |
達(dá)影醫(yī)療(中山)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213060970 |
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104 |
生物安全柜 |
上海天美生化儀器設(shè)備工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213220971 |
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105 |
輸液信息采集系統(tǒng) |
深圳邁瑞科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140972 |
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106 |
X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213060973 |
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107 |
一次性使用無針輸液接頭消毒帽 |
鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030974 |
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108 |
一次性使用無菌消毒接頭 |
江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030975 |
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109 |
一次性使用外周血管導(dǎo)引導(dǎo)管 |
杭州瑞維特醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030976 |
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110 |
肝素表面處理非球面人工晶狀體 |
河南宇宙人工晶狀體研制有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213160977 |
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111 |
聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng) |
納通生物科技(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130978 |
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112 |
腹主動脈覆膜支架系統(tǒng) |
先健科技(深圳)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130979 |
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113 |
血液透析濃縮液 |
天津達(dá)偉醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213100980 |
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114 |
PEEK椎間融合器 |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130981 |
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115 |
椎板固定板系統(tǒng) |
創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130982 |
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116 |
導(dǎo)引導(dǎo)管 |
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030983 |
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117 |
硬導(dǎo)絲 |
蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030984 |
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118 |
足踝鎖定接骨板系統(tǒng) |
常州亨杰醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130985 |
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119 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管套裝 |
北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030986 |
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120 |
植入式左心室輔助系統(tǒng) |
蘇州同心醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213120987 |
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121 |
磁共振成像系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213060988 |
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122 |
一次性使用精密過濾輸液器 |
四川雙陸醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213140989 |
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123 |
足踝內(nèi)固定系統(tǒng) |
博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130990 |
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124 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030991 |
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125 |
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
寧波華科潤生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130992 |
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126 |
封堵器輸送系統(tǒng) |
上海形狀記憶合金材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213030993 |
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127 |
一次性使用精密過濾輸液器帶針 |
南陽市久康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130994 |
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128 |
金屬骨針 |
廈門中科興醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130995 |
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129 |
金屬直型非鎖定接骨板 |
漳州海星醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130996 |
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130 |
生物陶瓷人工骨 |
納通生物科技(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130997 |
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131 |
胸腰椎后路釘棒系統(tǒng) |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20213130998 |
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進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
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132 |
導(dǎo)管鞘器械 |
Merit Medical Systems, Inc. |
國械注進(jìn)20213030434 |
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133 |
生物型硬膜修復(fù)膜 |
Aesculap AG 蛇牌股份有限公司 |
國械注進(jìn)20213130435 |
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134 |
帶袢鈦板 |
ConMed Corporation |
國械注進(jìn)20213130436 |
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135 |
一次性使用便攜式輸注泵 |
大研醫(yī)器株式會社 |
國械注進(jìn)20213140437 |
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136 |
取卵液 |
Vitrolife Sweden AB |
國械注進(jìn)20213180438 |
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137 |
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) |
Brainlab AG |
國械注進(jìn)20213010452 |
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138 |
移動式C形臂X射線機(jī) |
Siemens Healthcare GmbH |
國械注進(jìn)20213060453 |
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139 |
輸液泵 |
B. Braun Melsungen AG |
國械注進(jìn)20213140454 |
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140 |
腹腔鏡用高頻手術(shù)器械 |
GIMMI GmbH |
國械注進(jìn)20213010455 |
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141 |
眼科A/B型超聲診斷儀 |
SONOMED, INC. |
國械注進(jìn)20213160456 |
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142 |
輸液工作站 |
B. Braun Melsungen AG |
國械注進(jìn)20213140457 |
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143 |
口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
CEFLA S.C. |
國械注進(jìn)20213060458 |
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144 |
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件 |
Oertli Instrumente AG |
國械注進(jìn)20213160459 |
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145 |
射頻消融系統(tǒng) |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
國械注進(jìn)20213010460 |
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146 |
基臺 |
Institut Straumann AG |
國械注進(jìn)20213170462 |
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147 |
Y型連接閥 |
Balt Extrusion SAS |
國械注進(jìn)20213030463 |
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148 |
義齒基托樹脂 |
Lucitone HIPA Denture Base |
國械注進(jìn)20213170464 |
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149 |
血液透析過濾器及配套管路 |
Gambro Industries |
國械注進(jìn)20213100468 |
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150 |
椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 |
Synthes GmbH |
國械注進(jìn)20213040482 |
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151 |
種植體配套用基臺及螺釘 |
Noble Biocare AB |
國械注進(jìn)20213170483 |
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152 |
一次性使用血液透析管路 |
B.Braun Avitum AG |
國械注進(jìn)20213100484 |
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153 |
含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
Allergan |
國械注進(jìn)20213130485 |
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進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
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154 |
藥液轉(zhuǎn)移器 |
sfm medical devices GmbH |
國械注進(jìn)20212140432 |
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155 |
藥物混溶連接器 |
COC FARMACEUTICI S.R.L. |
國械注進(jìn)20212140433 |
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156 |
聽力篩查儀 |
Grason-Stadler |
國械注進(jìn)20212070439 |
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157 |
電子血壓計 |
オムロンヘルスケア株式會社 |
國械注進(jìn)20212070440 |
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158 |
胸腹腔內(nèi)窺鏡 |
Olympus Winter & Ibe GmbH |
國械注進(jìn)20212060441 |
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159 |
數(shù)字化移動式攝影X射線機(jī) |
株式會社 島津製作所 |
國械注進(jìn)20212060442 |
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160 |
醫(yī)用電動病床 |
Hill-Rom, Inc. |
國械注進(jìn)20212150443 |
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161 |
內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
Stryker Endoscopy |
國械注進(jìn)20212060444 |
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162 |
電子聽診器 |
創(chuàng)心醫(yī)電股份有限公司 |
國械注進(jìn)20212070445 |
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163 |
牙科種植機(jī) |
MICRO-NX CO., Ltd. |
國械注進(jìn)20212170446 |
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164 |
驗光儀 |
ESSILOR INTERNATIONAL |
國械注進(jìn)20212160447 |
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165 |
尿液有形成分質(zhì)控品 |
ARKRAY Factory, Inc. |
國械注進(jìn)20212400448 |
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166 |
肌鈣蛋白I校準(zhǔn)品 |
Tosoh Corporation |
國械注進(jìn)20212400449 |
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167 |
肌紅蛋白校準(zhǔn)品 |
Tosoh Corporation |
國械注進(jìn)20212400450 |
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168 |
C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 |
SENTINEL CH. S.p.A. |
國械注進(jìn)20212400451 |
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169 |
心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀 |
Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20212120461 |
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170 |
神經(jīng)手術(shù)牽開器 |
Integra LifeSciences Corporation |
國械注進(jìn)20212030465 |
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171 |
等滲海水鼻腔噴霧器 |
Gerolymatos International S.A. |
國械注進(jìn)20212140466 |
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172 |
醫(yī)用女性止尿器 |
B.Braun Medical SAS |
國械注進(jìn)20212180467 |
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173 |
白介素-6質(zhì)控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國械注進(jìn)20212400469 |
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174 |
降鈣素原測定試劑盒(免疫熒光干式定量法) |
Boditech Med Inc. |
國械注進(jìn)20212400470 |
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175 |
革蘭氏陰性菌藥敏板 |
Beckman Coulter, Inc. |
國械注進(jìn)20212400471 |
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176 |
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
Tosoh Corporation |
國械注進(jìn)20212220472 |
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177 |
微電極驅(qū)動器 |
Alpha Omega Engineering Ltd. |
國械注進(jìn)20212010473 |
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178 |
連體式牙科綜合治療機(jī) |
XO CARE A/S |
國械注進(jìn)20212170474 |
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179 |
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) |
Carestream Health,Inc. |
國械注進(jìn)20212060475 |
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180 |
旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件 |
Philips Medical Systems DMC GmbH |
國械注進(jìn)20212060476 |
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181 |
電子影像處理機(jī) |
HOYA株式會社 |
國械注進(jìn)20212060477 |
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182 |
外周血管分析儀 |
ATYS |
國械注進(jìn)20212070478 |
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183 |
中耳分析儀 |
INVENTIS S.r.l. |
國械注進(jìn)20212170479 |
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184 |
激光光纖 |
Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20212010480 |
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185 |
眼表面干涉儀 |
SBM SISTEMI S.R.L |
國械注進(jìn)20212160481 |
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港澳臺醫(yī)療器械 |
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186 |
麻醉呼吸管路 |
新廣業(yè)股份有限公司 |
國械注許20212080019 |
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187 |
軟性親水接觸鏡 |
永勝光學(xué)股份有限公司 |
國械注許20213160020 |

來源:國家藥監(jiān)局