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2021年11月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊187個醫(yī)療器械(附目錄)

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-12-10 19:51

2021年11月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品187個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品131個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品32個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(具體產(chǎn)品見附件)。

 

2021年11月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213400868

2

乙型肝炎病毒(HBV)核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)

蘇州天隆生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213400869

3

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213400870

4

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

深圳硅基傳感科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213070871

5

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

維泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213070872

6

生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片

卓阮醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20213130873

7

一次性使用精密過濾避光輸液器帶針

江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20213140874

8

超聲引導(dǎo)穿刺套件

江蘇亞光醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213140875

9

一次性使用組織夾裝置

南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213020876

10

軟性親水接觸鏡

愛生華(蘇州)光學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20213160877

11

血液透析濃縮液

天津市海諾德工貿(mào)有限公司

國械注準(zhǔn)20213100878

12

金屬纜索

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130879

13

外周血栓抽吸導(dǎo)管套裝

北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213030880

14

高壓球囊導(dǎo)管套件

鼎科醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20213030881

15

一次性使用Y型連接閥套裝

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213030882

16

一次性使用乳房穿刺旋切探針

武漢半邊天醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20213010883

17

泡沫敷料

佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213140884

18

一次性使用避光壓力延長管路

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213140885

19

外科疝修補(bǔ)補(bǔ)片

常州安克醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130886

20

腔靜脈濾器

柏為(武漢)醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213130887

21

一次性使用正壓輸液接頭

百合醫(yī)療科技(武漢)有限公司

國械注準(zhǔn)20213140888

22

一次性使用胰島素筆配套用針

寧波美生醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20213140889

23

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20213160890

24

非鎖定金屬接骨螺釘

天津市金興達(dá)實業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20213130891

25

一次性腰大池外引流收集裝置

上海庫欣醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213140892

26

金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130893

27

軟性親水接觸鏡

甘肅天后光學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213160894

28

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

山東吉威醫(yī)療制品有限公司

國械注準(zhǔn)20213030895

29

外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213030896

30

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213400897

31

冠狀動脈OCT定量血流分?jǐn)?shù)計算軟件

博動醫(yī)學(xué)影像科技(上海)有限公司

國械注準(zhǔn)20213210898

32

椎間融合器

浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130899

33

輸液接頭消毒帽

美昕醫(yī)療器械(上海)有限公司

國械注準(zhǔn)20213030900

34

金屬骨針

石家莊市達(dá)邦醫(yī)療器材廠

國械注準(zhǔn)20213130901

35

門型釘

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213130902

36

一次性使用靜脈留置針

北京伏爾特技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213140903

37

一次性使用精密過濾輸液器帶針

山東醫(yī)光醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213140904

38

一次性使用麻醉用過濾器

百合醫(yī)療科技(武漢)有限公司

國械注準(zhǔn)20213080905

39

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20213160906

40

一次性使用精密過濾輸液器

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213140907

41

非鎖定空心接骨螺釘

蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130908

42

輸送導(dǎo)管套裝

北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213030909

43

肝臟剪切波量化超聲診斷儀

樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213070910

44

肺炎CT影像輔助分診與評估軟件

北京安德醫(yī)智科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213210911

45

電子上消化道內(nèi)窺鏡

上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213060912

46

一次性使用電子上消化道內(nèi)窺鏡

深圳市鵬瑞智能圖像有限公司

國械注準(zhǔn)20213060913

47

一次性使用固定彎環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管

心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司

國械注準(zhǔn)20213070914

48

超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司

國械注準(zhǔn)20213060915

49

T-組合嬰兒復(fù)蘇系統(tǒng)

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20213080916

50

呼吸機(jī)

上海德爾格醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213080917

51

冷凍治療設(shè)備

上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國械注準(zhǔn)20213010918

52

超聲軟組織切割止血設(shè)備

武漢半邊天外科醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213010919

53

調(diào)Q Nd:YAG激光治療儀

北京安德盛威科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20213090920

54

實時熒光定量PCR儀

呼研所生物安全科技(廣州)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213220921

55

半導(dǎo)體激光治療儀

西安藍(lán)極醫(yī)療電子科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213010922

56

超聲軟組織切割止血設(shè)備

北京水木天蓬醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20213010923

57

超聲軟組織切割止血設(shè)備

天津瑞奇外科器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213010924

58

口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備

深圳市菲森科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213060925

59

X射線血液輻照儀

拉德索斯(中國)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213100926

60

人APOE基因分型檢測試劑盒(熒光PCR-酶切法)

廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213400927

61

IDH1基因突變檢測試劑盒(熒光PCR-毛細(xì)管電泳測序法)

北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213400928

62

丙型肝炎病毒抗原抗體(HCV Ag/Ab)檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法)

科美診斷技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213400929

63

弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒1型/2型IgM抗體檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

上海透景診斷科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213400930

64

丙型肝炎病毒核酸質(zhì)控品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213400931

65

MTHFR C677T基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光探針法)

重慶京因生物科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20213400932

66

乙型肝炎病毒核酸質(zhì)控品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213400933

67

HLA-B*58:01基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)

廈門致善生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213400934

68

人附睪蛋白4(HE4)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

博陽生物科技(上海)有限公司

國械注準(zhǔn)20213400935

69

微衛(wèi)星不穩(wěn)定基因檢測試劑盒(熒光PCR-毛細(xì)管電泳法)

北京閱微基因技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213400936

70

人運動神經(jīng)元存活基因1(SMN1)檢測試劑盒(PCR-熔解曲線法)

蘇州天隆生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213400937

71

游離前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213400938

72

甲胎蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213400939

73

總前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213400940

74

羧甲基殼聚糖創(chuàng)傷止血顆粒

青島博益特生物材料股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213140941

75

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

成都青山利康藥業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20213140942

76

關(guān)節(jié)骨水泥

北京邦塞科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130943

77

房間隔穿刺系統(tǒng)

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213030944

78

不可吸收帶線錨釘

北京中安泰華科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130945

79

復(fù)合骨水泥

山東冠龍醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20213130946

80

血液透析濃縮物

遼寧恒信生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213100947

81

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20213030948

82

金屬角度固定器系統(tǒng)

浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130949

83

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213030950

84

一次性使用輸液接頭

百合醫(yī)療科技(武漢)有限公司

國械注準(zhǔn)20213140951

85

柔性金屬絲

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130952

86

一次性使用防針刺靜脈留置針

北京伏爾特技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213140953

87

 一次性使用非吸收性閉合夾

成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司

國械注準(zhǔn)20213020954

88

椎板固定板系統(tǒng)

河北博川醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213130955

89

一次性使用泵用輸液器

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213140956

90

金屬鎖定接骨螺釘

四川維思達(dá)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213130957

91

密閉式靜脈留置針

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213140958

92

聚醚醚酮固定螺釘系統(tǒng)

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130959

93

軟性親水接觸鏡

湖南海普明科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213160960

94

一次性使用精密過濾輸液器

貝朗醫(yī)療(山東)有限公司

國械注準(zhǔn)20213140961

95

結(jié)核感染T細(xì)胞檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫斑點法)

南通表源生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213400962

96

超聲軟組織切割止血設(shè)備

上海圣哲醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213010963

97

一次性使用心臟射頻消融導(dǎo)管

科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20213010964

98

射頻消融儀

賽諾微醫(yī)療科技(浙江)有限公司

國械注準(zhǔn)20213010965

99

超聲軟組織切割止血設(shè)備

嘉善飛闊醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213010966

100

生物安全柜

南京曜圣醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213220967

101

肺結(jié)節(jié)CT影像輔助分診軟件

蘇州體素信息科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213210968

102

呼吸機(jī)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213080969

103

乳腺數(shù)字化體層攝影X射線機(jī)

達(dá)影醫(yī)療(中山)有限公司

國械注準(zhǔn)20213060970

104

生物安全柜

上海天美生化儀器設(shè)備工程有限公司

國械注準(zhǔn)20213220971

105

輸液信息采集系統(tǒng)

深圳邁瑞科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213140972

106

X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備

康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213060973

107

一次性使用無針輸液接頭消毒帽

鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213030974

108

一次性使用無菌消毒接頭

江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司

國械注準(zhǔn)20213030975

109

一次性使用外周血管導(dǎo)引導(dǎo)管

杭州瑞維特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213030976

110

肝素表面處理非球面人工晶狀體

河南宇宙人工晶狀體研制有限公司

國械注準(zhǔn)20213160977

111

聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)

納通生物科技(北京)有限公司

國械注準(zhǔn)20213130978

112

腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)

先健科技(深圳)有限公司

國械注準(zhǔn)20213130979

113

血液透析濃縮液

天津達(dá)偉醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213100980

114

PEEK椎間融合器

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213130981

115

椎板固定板系統(tǒng)

創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司

國械注準(zhǔn)20213130982

116

導(dǎo)引導(dǎo)管

深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213030983

117

硬導(dǎo)絲

蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213030984

118

足踝鎖定接骨板系統(tǒng)

常州亨杰醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213130985

119

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管套裝

北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213030986

120

植入式左心室輔助系統(tǒng)

蘇州同心醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213120987

121

磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213060988

122

一次性使用精密過濾輸液器

四川雙陸醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213140989

123

足踝內(nèi)固定系統(tǒng)

博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213130990

124

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213030991

125

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

寧波華科潤生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130992

126

封堵器輸送系統(tǒng)

上海形狀記憶合金材料有限公司

國械注準(zhǔn)20213030993

127

一次性使用精密過濾輸液器帶針

南陽市久康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213130994

128

金屬骨針

廈門中科興醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213130995

129

金屬直型非鎖定接骨板

漳州海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213130996

130

生物陶瓷人工骨

納通生物科技(北京)有限公司

國械注準(zhǔn)20213130997

131

胸腰椎后路釘棒系統(tǒng)

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213130998

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

132

導(dǎo)管鞘器械

Merit Medical Systems, Inc.

國械注進(jìn)20213030434

133

生物型硬膜修復(fù)膜

Aesculap AG 蛇牌股份有限公司

國械注進(jìn)20213130435

134

帶袢鈦板

ConMed Corporation

國械注進(jìn)20213130436

135

一次性使用便攜式輸注泵

大研醫(yī)器株式會社

國械注進(jìn)20213140437

136

取卵液

Vitrolife Sweden AB

國械注進(jìn)20213180438

137

神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

Brainlab AG

國械注進(jìn)20213010452

138

移動式C形臂X射線機(jī)

Siemens Healthcare GmbH

國械注進(jìn)20213060453

139

輸液泵

B. Braun Melsungen AG

國械注進(jìn)20213140454

140

腹腔鏡用高頻手術(shù)器械

GIMMI GmbH

國械注進(jìn)20213010455

141

眼科A/B型超聲診斷儀

SONOMED, INC.

國械注進(jìn)20213160456

142

輸液工作站

B. Braun Melsungen AG

國械注進(jìn)20213140457

143

口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備

CEFLA S.C.

國械注進(jìn)20213060458

144

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件

Oertli Instrumente AG

國械注進(jìn)20213160459

145

射頻消融系統(tǒng)

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

國械注進(jìn)20213010460

146

基臺

Institut Straumann AG

國械注進(jìn)20213170462

147

Y型連接閥

Balt Extrusion SAS

國械注進(jìn)20213030463

148

義齒基托樹脂

Lucitone HIPA Denture Base

國械注進(jìn)20213170464

149

血液透析過濾器及配套管路

Gambro Industries

國械注進(jìn)20213100468

150

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

Synthes GmbH

國械注進(jìn)20213040482

151

種植體配套用基臺及螺釘

Noble Biocare AB

國械注進(jìn)20213170483

152

一次性使用血液透析管路

B.Braun Avitum AG

國械注進(jìn)20213100484

153

含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

Allergan

國械注進(jìn)20213130485

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

154

藥液轉(zhuǎn)移器

sfm medical devices GmbH

國械注進(jìn)20212140432

155

藥物混溶連接器

COC FARMACEUTICI S.R.L.

 國械注進(jìn)20212140433

156

聽力篩查儀

Grason-Stadler

國械注進(jìn)20212070439

157

電子血壓計

オムロンヘルスケア株式會社

國械注進(jìn)20212070440

158

胸腹腔內(nèi)窺鏡

Olympus Winter & Ibe GmbH

國械注進(jìn)20212060441

159

數(shù)字化移動式攝影X射線機(jī)

株式會社 島津製作所

國械注進(jìn)20212060442

160

醫(yī)用電動病床

Hill-Rom, Inc.

國械注進(jìn)20212150443

161

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

Stryker Endoscopy

國械注進(jìn)20212060444

162

電子聽診器

創(chuàng)心醫(yī)電股份有限公司

國械注進(jìn)20212070445

163

牙科種植機(jī)

MICRO-NX CO., Ltd.

國械注進(jìn)20212170446

164

驗光儀

ESSILOR INTERNATIONAL

國械注進(jìn)20212160447

165

尿液有形成分質(zhì)控品

ARKRAY Factory, Inc.

國械注進(jìn)20212400448

166

肌鈣蛋白I校準(zhǔn)品

Tosoh Corporation

國械注進(jìn)20212400449

167

肌紅蛋白校準(zhǔn)品

Tosoh Corporation

國械注進(jìn)20212400450

168

C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品

SENTINEL CH. S.p.A.

國械注進(jìn)20212400451

169

心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀

Boston Scientific Corporation

國械注進(jìn)20212120461

170

神經(jīng)手術(shù)牽開器

Integra LifeSciences Corporation

國械注進(jìn)20212030465

171

等滲海水鼻腔噴霧器

Gerolymatos International S.A.

國械注進(jìn)20212140466

172

醫(yī)用女性止尿器

B.Braun Medical SAS

 國械注進(jìn)20212180467

173

白介素-6質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20212400469

174

降鈣素原測定試劑盒(免疫熒光干式定量法)

Boditech Med Inc.

國械注進(jìn)20212400470

175

革蘭氏陰性菌藥敏板

Beckman Coulter, Inc.

國械注進(jìn)20212400471

176

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

Tosoh Corporation

國械注進(jìn)20212220472

177

微電極驅(qū)動器

Alpha Omega Engineering Ltd.

國械注進(jìn)20212010473

178

連體式牙科綜合治療機(jī)

XO CARE A/S

國械注進(jìn)20212170474

179

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

Carestream Health,Inc.

國械注進(jìn)20212060475

180

旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件

Philips Medical Systems DMC GmbH

國械注進(jìn)20212060476

181

電子影像處理機(jī)

HOYA株式會社

國械注進(jìn)20212060477

182

外周血管分析儀

ATYS

國械注進(jìn)20212070478

183

中耳分析儀

INVENTIS S.r.l.

國械注進(jìn)20212170479

184

激光光纖

Boston Scientific Corporation

國械注進(jìn)20212010480

185

眼表面干涉儀

SBM SISTEMI S.R.L

國械注進(jìn)20212160481

港澳臺醫(yī)療器械

186

麻醉呼吸管路

新廣業(yè)股份有限公司

國械注許20212080019

187

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國械注許20213160020

 

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來源:國家藥監(jiān)局

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