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1.特瑞普利單抗新適應(yīng)癥報(bào)上市。NMPA受理君實(shí)生物自主研發(fā)的PD-1特瑞普利單抗第六項(xiàng)上市申請(qǐng)，聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)一線化療用于未經(jīng)治療、驅(qū)動(dòng)基因陰性的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床CHOICE-01（NCT03856411）中，與單純化療方案相比，特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期NSCLC可顯著延長(zhǎng)患者的PFS，降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，并在總生存期（OS）方面觀察到了獲益趨勢(shì)。

2.替雷利珠單抗鼻咽癌Ⅲ期臨床積極。百濟(jì)神州PD-1替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的Ⅲ期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)。中位隨訪10個(gè)月時(shí)，與安慰劑聯(lián)用化療相比，該組合療法顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期（中位PFS：9.2個(gè)月vs7.4個(gè)月；HR=0.52，95% CI：0.38，0.73，p<0.0001）。第6、9和12個(gè)月時(shí)無(wú)進(jìn)展生存率為66.1%vs53.0%、51.0%vs21.6%和35.7%vs12.2%。NMPA已受理該新藥上述適應(yīng)癥的sBLA申請(qǐng)。

3.先聲藥業(yè)2款抗腫瘤新藥獲批臨床。先聲藥業(yè)兩款1類新藥SIM1811-03和paxalisib獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。SIM1811-03是一款TNFR2抗體，擬用于治療晚期實(shí)體瘤和皮膚T細(xì)胞淋巴瘤。paxalisib是該公司從Kazia公司引進(jìn)的小分子PI3K/mTOR抑制劑，擬用于新診斷和復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）。FDA此前已授予paxalisib治療GBM的孤兒藥資格和快速通道資格，以及治療彌漫性內(nèi)生型橋腦膠質(zhì)瘤罕見(jiàn)兒童疾病認(rèn)定和孤兒藥資格。

4.禮新醫(yī)藥CCR8單抗在美報(bào)IND。禮新醫(yī)藥宣布已向FDA成功申報(bào)自主研發(fā)新藥LM-108的臨床試驗(yàn)。注射用LM-108是一款CCR8靶向單抗藥物，能夠通過(guò)抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用(ADCC)特異性清除腫瘤浸潤(rùn)Treg來(lái)調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，同時(shí)不影響外周Treg。該產(chǎn)品有望為晚期腫瘤患者帶來(lái)新的免疫治療選擇，同時(shí)也能使部分對(duì)現(xiàn)有免疫療法耐藥或不適用的患者獲益。

5.銳格醫(yī)藥和禮來(lái)達(dá)成戰(zhàn)略合作。銳格醫(yī)藥與禮來(lái)將利用前者AI輔助新藥研發(fā)平臺(tái)CARD，共同開(kāi)發(fā)針對(duì)代謝性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新候選療法。根據(jù)協(xié)議，銳格醫(yī)藥將獲得總計(jì)5000萬(wàn)美元的預(yù)付款，最高15億美元的潛在臨床前、臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及產(chǎn)品的全球銷售分成。禮來(lái)將負(fù)責(zé)候選品種除大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門及臺(tái)灣）外的臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

1.輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲批增強(qiáng)針EUA。FDA擴(kuò)展輝瑞和BioNTech開(kāi)發(fā)的mRNA新冠疫苗增強(qiáng)針的緊急使用范圍，允許16歲以上人群，在完成兩針疫苗接種至少6個(gè)月之后，接受增強(qiáng)針的接種。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床中，與安慰劑相比，增強(qiáng)針的相對(duì)保護(hù)效力達(dá)到95.6%，而且在所有年齡組中保護(hù)效力一致。不良事件特征與疫苗的其他臨床試驗(yàn)安全性數(shù)據(jù)基本一致。

2.罕見(jiàn)病藥物Aspaveli獲英國(guó)NICE支持。英國(guó)國(guó)家健康與護(hù)理卓越研究所（NICE）推薦批準(zhǔn)Sobi公司陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿(PNH)藥物Aspaveli（pegcetacoplan）上市，用于接受C5抑制劑（如阿斯利康的Ultomiris）治療至少三個(gè)月后出現(xiàn)貧血的PNH患者。pegcetacoplan是一款C3抑制劑，已獲FDA批準(zhǔn)用于治療PNH成人患者，商品名為Empaveli。據(jù)悉，該新藥計(jì)劃明年向FDA提交新適應(yīng)癥申請(qǐng)，用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性繼發(fā)性地圖樣萎縮。

3.血友病B基因療法Ⅲ期臨床積極。CSL Behring與uniQure聯(lián)合開(kāi)發(fā)的AAV5基因療法etranacogene dezaparvovec治療中重度至重度血友病B患者的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床結(jié)果積極。與凝血因子IX（Factor IX，F(xiàn)IX）預(yù)防性治療相比，該療法第18個(gè)月時(shí)達(dá)到FIX穩(wěn)定表達(dá)后評(píng)估的ABR（年出血率）為1.51（vs4.19），達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)，而且在降低ABR方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效性。該療法此前已獲FDA授予突破性療法認(rèn)定，CSL Behring計(jì)劃明年上半年向FDA遞交監(jiān)管申請(qǐng)。

4.羅氏TIGIT單抗肺癌Ⅱ期臨床積極。羅氏旗下基因泰克TIGIT抗體tiragolumab聯(lián)合PD-L1抑制劑阿替利珠單抗（atezolizumab），在一線治療PD-L1陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的Ⅱ期臨床獲積極結(jié)果。中位隨訪2.5年時(shí)，聯(lián)合療法與atezolizumab單藥相比，在ITT人群中使疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低38%（中位PFS：5.6個(gè)月vs3.9個(gè)月；HR=0.62，95% CI：0.42–0.91)并提高OS（中位OS：23.2個(gè)月vs14.5個(gè)月；HR=0.69，95% CI：0.44–1.07）；在TPS≥50%患者中，同樣提高患者PFS（中位PFS：16.6個(gè)月和4.1個(gè)月；HR=0.29，95% CI：0.15–0.53）。

5.Moderna四價(jià)流感mRNA疫苗早期臨床積極。Moderna公司四價(jià)季節(jié)性流感疫苗mRNA-1010在Ⅰ期臨床中取得積極中期數(shù)據(jù)。在年輕成人中，與基線相比，針對(duì)H1N1、H3N2、Yamagata和Victoria的抗體幾何平均滴度（GMT）分別提高大約10倍、8倍、3倍和2倍，但未觀察到明顯的劑量依賴性；在老年人組中，與基線相比，抗體GMT的提升分別為6倍、6倍、3倍和2倍。臨床中未觀察到嚴(yán)重安全性信號(hào)。

6.乙肝RNAi療法上Ⅱ期臨床。Vir Biotechnology公司旨在功能性治愈乙肝的靶向HBV的X基因的RNAi療法VIR-2218，在一項(xiàng)聯(lián)合用藥治療慢性乙肝病毒（HBV）感染的Ⅱ期臨床首例患者給藥。該項(xiàng)臨床旨在評(píng)估VIR-2218與吉利德TLR-8激動(dòng)劑selgantolimod的聯(lián)合方案，和PD-1抗體nivolumab聯(lián)用，治療初治或經(jīng)治乙肝患者的安全性、耐受性和療效。主要終點(diǎn)為達(dá)到功能性治愈（定義為隨訪24周時(shí)，血清中乙肝表面抗原消失，和乙肝病毒DNA<20 IU/mL）的患者比例。

1.四川壯大康復(fù)醫(yī)療專業(yè)隊(duì)伍。四川省衛(wèi)健委等9個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)《四川省加快發(fā)展康復(fù)醫(yī)療服務(wù)工作實(shí)施方案》?！秾?shí)施方案》要求，力爭(zhēng)到2022年，逐步建立一支數(shù)量合理、素質(zhì)優(yōu)良的康復(fù)醫(yī)療專業(yè)隊(duì)伍，每10萬(wàn)人口康復(fù)醫(yī)師達(dá)到6人、康復(fù)治療師達(dá)到10人；到2025年，每10萬(wàn)人口康復(fù)醫(yī)師達(dá)到8人、康復(fù)治療師達(dá)到12人。

2.新疆“兩病”患者門診用藥945萬(wàn)人次。新疆今年持續(xù)深化“兩病”門診用藥保障和健康管理專項(xiàng)行動(dòng)等活動(dòng)，統(tǒng)籌做好“兩病”門診用藥保障與普通門診統(tǒng)籌、門診特殊慢性病保障等政策歸口銜接，分類實(shí)施保障。截至今年10月底，新疆945.86萬(wàn)人次享受“兩病”門診用藥待遇，“兩病”患者門診累計(jì)發(fā)生費(fèi)用8.45億元，較2020年年底增加4.48億元。其中，醫(yī)?；鹄塾?jì)支付5.01億元，較2020年年底增加了2.65億元。

3.川渝地區(qū)首個(gè)暈厥門診正式開(kāi)診。四川省人民醫(yī)院設(shè)立的專門的暈厥門診于12月10日正式開(kāi)診，旨在為患者提供便捷而專業(yè)的一站式暈厥診療服務(wù)。暈厥門診將發(fā)揮“前哨”作用，醫(yī)生將通過(guò)詳細(xì)病史采集和記錄，為患者提供專業(yè)、準(zhǔn)確的二級(jí)分診，判斷患者應(yīng)該到什么科室就診。這也是川渝地區(qū)開(kāi)設(shè)的首個(gè)暈厥門診。

4.殷敏將出任百濟(jì)神州CBO。百濟(jì)神州宣布，殷敏將于2022年1月正式加入百濟(jì)神州， 擔(dān)任大中華區(qū)首席商務(wù)官，直接向總裁吳曉濱匯報(bào)。同時(shí)將成為百濟(jì)神州中國(guó)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)和全球執(zhí)行委員會(huì)的成員。阿斯利康此前宣布，阿斯利康中國(guó)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理殷敏，阿斯利康中國(guó)副總裁、零售事業(yè)部負(fù)責(zé)人王東將于12月31日正式離職，腫瘤事業(yè)部暫由阿斯利康中國(guó)總裁王磊領(lǐng)導(dǎo)。