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醫(yī)用防護(hù)服發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)展望

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2021-12-13 15:03

醫(yī)用防護(hù)服是指醫(yī)生、護(hù)士、公共衛(wèi)生人員、清潔人員等醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)入特定區(qū)域的人群所用的防護(hù)性物品,它具有隔離病菌、有害超細(xì)顆粒等作用。我國已經(jīng)成為全球最大的醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)加工基地,每年全球約用掉1.8億件一次性(用即棄型)手術(shù)衣,其中有60%在中國生產(chǎn)加工。盡管如此,2020年全國蔓延的新冠肺炎疫情,防護(hù)服以及醫(yī)用口罩成為最為緊缺的防護(hù)醫(yī)療物資。造成防護(hù)服緊缺的原因與防護(hù)材料不足、庫存量小以及春節(jié)企業(yè)放假等因素有關(guān)。

 

1 醫(yī)用防護(hù)服發(fā)展歷程

 

1.1  醫(yī)用防護(hù)服材料發(fā)展歷程

 

醫(yī)用防護(hù)服的使用最早始于20世紀(jì)20年代初,醫(yī)院為了防止細(xì)菌、病毒等微生物污染無菌手術(shù)室,保護(hù)病人不受醫(yī)護(hù)人員所帶微生物的感染,開始使用專門的手術(shù)防護(hù)服。最初的醫(yī)用防護(hù)服材料比較單一,選用棉料制作手術(shù)防護(hù)服。外科醫(yī)生在手術(shù)過程中,發(fā)現(xiàn)在這種材質(zhì)的手術(shù)服在干燥時(shí)能阻擋細(xì)菌滲透,但是一旦手術(shù)服被汗液等浸濕,防護(hù)服則無法抵擋細(xì)菌的入侵。二戰(zhàn)中,為了軍事需要,美國軍隊(duì)研發(fā)了一種經(jīng)氟化碳和苯化合物處理的高密機(jī)織物,經(jīng)過處理后的高密織物防水性能大大增強(qiáng)。在二戰(zhàn)結(jié)束后,民用醫(yī)院開始采用這種經(jīng)氟化碳和苯化合物處理后的高密度織物作為醫(yī)用防護(hù)服的面料。20世紀(jì)80年代以后,隨著艾滋病毒(HIV)、肝炎B病毒(HBV)、肝炎C病毒(HCV)等血載病原體的出現(xiàn),不斷出現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員被感染的案例,人類對(duì)病原體認(rèn)識(shí)的不斷深入,逐漸意識(shí)到了自身防護(hù)工作的重要性,越來越重視醫(yī)護(hù)人員在救治患者過程中可能受到感染的風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)業(yè)的發(fā)展得到各國的重視。此外,隨著新材料不斷研發(fā),世界各國圍繞醫(yī)用防護(hù)服材料展開攻關(guān),相繼取得突破,促進(jìn)了醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

 

1.2  醫(yī)用防護(hù)服類型

 

醫(yī)用防護(hù)服按照使用用途可以分為日常工作服、外科手術(shù)服隔離服及防護(hù)服;按使用壽命可以分為一次性使用型和可重復(fù)使用型;按面料的組織結(jié)構(gòu)可分為機(jī)織、非織造布和復(fù)合材料(見表1)。

 

表1 醫(yī)用防護(hù)服的主要類型

 

分類標(biāo)準(zhǔn)

類型

定義

按用途分

日常工作服

日常工作中,醫(yī)護(hù)人員穿著的白大衣

外科手術(shù)服

在手術(shù)室內(nèi)專門制作的工作服

隔離衣

醫(yī)護(hù)人員接觸病人、家屬探視病人等情況下所著服裝

防護(hù)服

進(jìn)入傳染區(qū)等特殊區(qū)域的人員所著服裝

按使用壽命分

一次性防護(hù)服

使用一次后丟棄

重復(fù)性使用防護(hù)服

可重復(fù)多次使用

按材料分

機(jī)織類材料防護(hù)服

防護(hù)服的加工材料為機(jī)織類材料,該類防護(hù)服可重復(fù)使用,主要用于日常防護(hù)服

高密織物防護(hù)服

利用高織棉紗或其他超細(xì)合成纖維長絲織成的防護(hù)服,主要用于較好防水效果的手術(shù)衣材料

 

2  醫(yī)用防護(hù)服發(fā)展現(xiàn)狀

 

2.1  醫(yī)用防護(hù)服材料發(fā)展現(xiàn)狀

 

醫(yī)用防護(hù)服主要采用輕質(zhì)柔軟,透氣防水特殊材質(zhì),使其具備防毒、防病菌的作用。另外,在防護(hù)服縫線處增加膠條密封,以增強(qiáng)防護(hù)效果。所以醫(yī)用防護(hù)服在保證防毒防細(xì)菌的情況下,還要兼顧輕質(zhì)柔軟,透氣防水等性能。目前,醫(yī)用防護(hù)服使用的材料一般為復(fù)合材料,復(fù)合材料中具有一定透氣性能的隔離層是醫(yī)用防護(hù)服的關(guān)鍵材料。醫(yī)用防護(hù)服因使用的材料種類不同,所具有的性能也不盡相同。目前一次性防護(hù)服主要使用透氣膜/非織造布復(fù)合布,重復(fù)使用的多用高聚物涂層織物。由于機(jī)織類材料制作的醫(yī)用防護(hù)服一般用于日常工作服,所以醫(yī)用防護(hù)服所用材料均為非織造材料。目前,圍繞醫(yī)用防護(hù)服材料展開研發(fā)和市售的非織造材料主要有以下幾種。

 

2.1.1聚丙烯紡粘布

 

聚丙烯紡粘布(圖1)采用紡粘無紡布技術(shù)制成,德國萊芬的萊科菲爾公司技術(shù)、意大利STP公司技術(shù)、日本的神戶制鋼所技術(shù)等是世界上所采用的主要紡粘無紡布技術(shù)。聚丙烯聚合物和添加物擠壓拉伸成長絲,長絲形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),纖網(wǎng)經(jīng)過加固變成無紡布,從而制成聚丙烯紡粘布。聚丙烯紡粘布經(jīng)再抗菌、抗靜電等處理,制成醫(yī)用防護(hù)服。相對(duì)于傳統(tǒng)的機(jī)織防護(hù)服,聚丙烯紡粘布防護(hù)服無疑是一大進(jìn)步,它具有強(qiáng)度高、耐高溫、耐老化、抗紫外線、防腐、無毒等優(yōu)點(diǎn)。除此之外,聚丙烯紡粘布醫(yī)用防護(hù)服成本較低,這樣醫(yī)用防護(hù)服就可以一次性使用,大大減少交叉感染率。正是由于聚丙烯紡粘布醫(yī)用防護(hù)服的低成本,在投放市場(chǎng)的相當(dāng)長時(shí)期內(nèi),受到國內(nèi)、外市場(chǎng)的青睞。但是,在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該材質(zhì)防護(hù)服對(duì)微生物隔離效果差,后續(xù)應(yīng)用中聚丙烯紡粘布只能作為普通防護(hù)用品用,如無菌外科手術(shù)服、消毒包布等。

 

2.1.2  聚酯纖維與木漿復(fù)合的水刺布

 

聚酯纖維與木漿水刺布(圖2)以聚酯纖維、優(yōu)質(zhì)的進(jìn)口木漿為原料,采用先進(jìn)水刺設(shè)備,不添加任何化學(xué)粘合劑加工而成。該材料手感柔軟,可以與傳統(tǒng)的紡織品相媲美,而且還具有獨(dú)特的吸收能力、吸液能力,環(huán)保、無塵、防靜電等優(yōu)點(diǎn)。聚酯纖維與木漿水刺布首先經(jīng)過抗菌、抗靜電及“三抗”(抗酒精、抗血、抗油)后,進(jìn)一步制成醫(yī)用防護(hù)服材料。該材料由于病毒粒子阻隔效率比較差,所以也不是醫(yī)用防護(hù)服的理想選擇。

 

2.1.3聚丙烯紡粘—熔噴—紡粘復(fù)合非織造布

 

聚丙烯紡粘—熔噴—紡粘復(fù)合非織造布(圖3)是聚丙烯熔噴布與熔噴紡粘布2種材料制成的復(fù)合材料。如果單純的使用熔噴布,雖然該材料過濾效率高、抗靜水壓能力強(qiáng),但是耐磨性差、強(qiáng)度較小,限制了其在醫(yī)用防護(hù)服的應(yīng)用;紡粘布纖維由于密度大,連續(xù)長絲組成的纖網(wǎng)增加了其斷裂強(qiáng)力和伸長比,恰好彌補(bǔ)熔噴布的缺點(diǎn)。所以聚丙烯紡粘—熔噴—紡粘復(fù)合非織造布同時(shí)具備了熔噴布和熔噴紡粘布2種材料的優(yōu)良特性。2種材料復(fù)合后經(jīng)過抗靜電、“三抗”及其他處理后,能夠滿足醫(yī)用防護(hù)服性能需要,是醫(yī)用防護(hù)服材料的理想選擇。

 

高性能熔噴級(jí)聚丙烯材料作為醫(yī)用防護(hù)服的首選,近年來受多重利好因素的影響,被市場(chǎng)看好,生產(chǎn)企業(yè)也在積極研發(fā),拓展聚丙烯纖維市場(chǎng)。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年國內(nèi)聚丙烯纖維料產(chǎn)量約170萬t左右,比2018年增長7.5%。

 

2.1.4高聚物涂層織物

 

聚乙烯、聚氯乙烯及其他各種合成橡膠等均可用于高聚物醫(yī)用防護(hù)服的涂層,種類繁多。高聚物涂層織物(圖4)防護(hù)服對(duì)細(xì)菌阻隔作用及防水性能都非常強(qiáng),也是目前作為重復(fù)使用的醫(yī)用防護(hù)服的主要材料。但是同時(shí)這種防水性也賦予其較差的透濕性能,導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員的大量汗液無法排出,舒適性差。2003年“非典”時(shí)期,由于材料種類的限制,醫(yī)護(hù)人員抗擊疫情只能使用橡膠涂層織物醫(yī)用防護(hù)服。此后,在研究中發(fā)現(xiàn)微孔聚四氟乙烯薄膜與織物復(fù)合后能夠改善其防水透氣性能,但該材料作為一次性用品成本很高。

 

2.1.5聚乙烯透氣膜/非織造布復(fù)合布

 

聚乙烯透氣膜/非織造布復(fù)合布(圖5)由不同透氣性能的透氣膜與3大纖維(聚丙烯、聚酯和粘膠)復(fù)合而成。目前,一次性防護(hù)服主要使用透氣膜/非織造布復(fù)合布,該材料制成的醫(yī)用防護(hù)服除了具有優(yōu)良的阻隔病毒以及液體滲透性能外,還具有抗拉強(qiáng)度強(qiáng),透氣性好等優(yōu)點(diǎn)。除此之外,可以通過改變復(fù)合面料的柔軟度調(diào)節(jié)防護(hù)服的手感,這就使防護(hù)服的舒適性能大大提高。聚乙烯透氣膜/非織造布復(fù)合布制成的醫(yī)用一次性醫(yī)用防護(hù)服不含有毒成分、穿著輕便、成本低,能夠有效的防止交叉感染,保護(hù)醫(yī)務(wù)人員的身體健康及生命安全。

 

2.2醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)工藝

 

用于制作醫(yī)用防護(hù)服的主要材料有水刺法非織造布、紡粘法非織造布、閃蒸法非織造布、紡粘和熔噴(SMS)復(fù)合材料等。紡粘法無紡布主要利用化纖紡絲的方法形成聚丙烯長絲,再借助氣流或機(jī)械的方法分絲成網(wǎng),其在手感和性能方面很接近于傳統(tǒng)的紡織品;水刺法無紡布,是通過高壓水柱高速水流對(duì)滌綸、錦綸、丙綸等纖維纖網(wǎng)噴射,使纖網(wǎng)中纖維運(yùn)動(dòng)而重新排列和相互連結(jié),以達(dá)到固結(jié)成布的目的;閃蒸法無紡布,以聚烯烴為主要原料,采用靜電分絲,使絲條拉伸后形成單纖維狀態(tài),然后靠靜電裝置使纖維凝聚成網(wǎng),纖網(wǎng)再經(jīng)熱軋而成;SMS復(fù)合無紡布,就是將2種以上性能各異的非織造纖網(wǎng)通過化學(xué)、熱或機(jī)械等方式復(fù)合在一起,或者是結(jié)合不同的成網(wǎng)工藝制造的無紡布。

 

醫(yī)用防護(hù)服非織造布再經(jīng)過裁剪、縫制以及整燙流程制成醫(yī)用醫(yī)用防護(hù)服,工藝流程如圖6所示。

 

醫(yī)用防護(hù)服發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)展望

 

圖6 工藝流程圖

 

2.3市場(chǎng)規(guī)模

 

近年來,中國個(gè)人防護(hù)用品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在疫情擴(kuò)散前呈穩(wěn)定增長趨勢(shì),個(gè)人防護(hù)用品市場(chǎng)規(guī)模將近千億元。我國己經(jīng)成為全球最大的醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)加工基地,每年全球約用掉億件用即棄型手術(shù)衣,其中有60%在中國生產(chǎn)加工。2014—2019年,中國個(gè)人防護(hù)用品的市場(chǎng)規(guī)模(按終端銷售額計(jì))由542.5億元增長至873.7億元,年復(fù)合增長率10.0%。2020年初,中國個(gè)人防護(hù)用品行業(yè)在突發(fā)新冠肺炎疫情的短期內(nèi)出現(xiàn)產(chǎn)品脫銷與價(jià)格哄抬現(xiàn)象,迅速拉動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模與增速。預(yù)計(jì)規(guī)模將近1000億元。伴隨疫情擴(kuò)散,供需缺口出現(xiàn),行業(yè)增長速度大幅提升。但隨著疫情防控措施加強(qiáng),疫情逐漸減輕直至結(jié)束,供需緊張局面將得到緩解,市場(chǎng)規(guī)模與增速將回落至平穩(wěn)水平,2014—2020年中國個(gè)人防護(hù)用品市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)情況如圖7所示。

 

醫(yī)用防護(hù)服發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)展望

 

數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

 

圖7 2014—2020年中國個(gè)人防護(hù)用品市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)情況

 

2.4 醫(yī)用防護(hù)服主要生產(chǎn)企業(yè)

 

醫(yī)用防護(hù)企業(yè)主要集中布局在華中地區(qū),根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù):截至2020年2月6日,我國醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品批文總數(shù)為48個(gè),涉及43個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。我國醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品企業(yè)主要集中在以河南、湖北為主的華中地區(qū),區(qū)域獲批企業(yè)總數(shù)為21家,占全國資質(zhì)企業(yè)總數(shù)的48.8%;華東地區(qū)獲批企業(yè)總數(shù)為12家,占總數(shù)的27.9%。2020年我國醫(yī)用防護(hù)服獲批企業(yè)分布情況如圖8。

 

醫(yī)用防護(hù)服發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)展望

 

數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

 

圖8 2020年我國醫(yī)用防護(hù)服獲批企業(yè)分布情況

 

其中,河南省是我國醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)主要聚集區(qū),區(qū)域企業(yè)數(shù)量為15個(gè),湖北省獲批企業(yè)數(shù)為5個(gè),安徽省醫(yī)用防護(hù)服獲批企業(yè)數(shù)為4個(gè),山東省醫(yī)用防護(hù)服獲批企業(yè)數(shù)為3個(gè),江西、河北、天津、廣東四省醫(yī)用防護(hù)服獲批企業(yè)數(shù)為2個(gè)。截至2020年2月全國各省市醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量如圖9所示,匯總一覽表如表2所示。

 

醫(yī)用防護(hù)服發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)展望

 

數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

 

圖9  2020年我國各省市醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)

 

表2 2020年我國各省市醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)一覽

 

數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

 

序號(hào)

企業(yè)名稱

所屬省份

1

湖北瑞康醫(yī)用耗材有限公司

湖北

2

穩(wěn)健醫(yī)療(崇陽)有限公司

湖北

3

武漢協(xié)卓衛(wèi)生有限公司

湖北

4

仙桃盛美工貿(mào)有限公司

湖北

5

仙桃市瑞峰衛(wèi)生防護(hù)用品有限公司

湖北

6

江西博美斯特醫(yī)療科技股份有限公司

江西

7

江西海福特衛(wèi)生用品有限公司

江西

8

南寧騰科寶迪生物科技有限公司

廣西

9

遼源市廣而潔消毒劑有限公司

吉林

10

河北迎寶醫(yī)療器械有限公司

河北

11

廊坊開發(fā)區(qū)迎寶醫(yī)療用品有限公司

河北

12

瑞安森(天津)醫(yī)療器械有限公司

天津

13

天津市遠(yuǎn)航工貿(mào)發(fā)展有限公司

天津

14

北京邦維高科特種紡織品有限責(zé)任公司

北京

15

山東九爾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司

山東

16

山東康利醫(yī)療器械科技有限公司

山東

17

山東聚成醫(yī)療器械有限公司

山東

18

福建省安康醫(yī)療器械有限公司

福建

19

蘇州市奧健醫(yī)衛(wèi)用品有限公司

江蘇

20

安徽富美醫(yī)療科技有限公司

安徽

21

安徽莫尼克醫(yī)用材料有限公司

安徽

22

合肥高貝斯醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司

安徽

23

合肥美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司

安徽

24

湖南永霏特種防護(hù)用品有限公司

湖南

25

新疆樂貝爾貿(mào)易有限公司

新疆

26

河南潔利康醫(yī)療用品股份有限公司

河南

27

河南康爾健醫(yī)療科技有限公司

河南

28

河南票按集團(tuán)有限公司

河南

29

河南省華裕醫(yī)療器械有限公司

河南

30

河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

河南

31

河南省藍(lán)天醫(yī)療器械有限公司

河南

32

河南省斯科塞斯科技發(fā)展有限公司

河南

33

河南省中健醫(yī)療器械有限公司

河南

34

河南亞都實(shí)業(yè)有限公司

河南

35

新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司

河南

36

新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司

河南

37

新鄉(xiāng)市康貝爾醫(yī)療科技有限公司

河南

38

億信醫(yī)療器械股份有限公司

河南

39

長東醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

河南

40

東莞欣意醫(yī)療保健制品廠

廣東

41

佛山市南??档酶at(yī)療用品有限公司

廣東

42

振德醫(yī)療用品股份有限公司

浙江

 

3  我國醫(yī)用防護(hù)服趨勢(shì)展望

 

市場(chǎng)上醫(yī)用防護(hù)服存在質(zhì)量良莠不齊、標(biāo)準(zhǔn)不一等問題,新冠肺炎疫情發(fā)生以來,醫(yī)用防護(hù)服用量激增,成為一線抗疫迫切需求的重要醫(yī)用防護(hù)物資,為了使醫(yī)用防護(hù)服健康有序發(fā)展,建議從以下幾個(gè)方面加強(qiáng)改進(jìn)。

 

一是加快一次醫(yī)用防護(hù)服材料研發(fā)。一次性醫(yī)用防護(hù)服是防止污染、防止交叉感染必須采用的手段,是未來醫(yī)用防護(hù)服社會(huì)發(fā)展的必然趨勢(shì)。目前,一次性防護(hù)服主要使用透氣膜/非織造布復(fù)合布,但是這種材料透氣性較差。為此,要加大力度研發(fā)新型一次性醫(yī)用防護(hù)服材料,在提高防護(hù)服防護(hù)效果的前提下,同時(shí)改善透氣性能,降低成本,增加舒適感。

 

二是開發(fā)新型醫(yī)用防護(hù)服材料及其新材料的應(yīng)用領(lǐng)域。開發(fā)新型醫(yī)用防護(hù)服材料,并開發(fā)新材料的應(yīng)用領(lǐng)域。在有疫情等應(yīng)急情況發(fā)生時(shí),相關(guān)新材料企業(yè)能夠迅速轉(zhuǎn)產(chǎn),以滿足防控需要。

 

三是完善醫(yī)用防護(hù)服的方法標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)。與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)標(biāo)準(zhǔn)相比,我國醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重技術(shù)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在方法和管理標(biāo)準(zhǔn)不完善。后續(xù)建議在現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,參照ISO和CEN標(biāo)準(zhǔn),對(duì)我國醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)不斷完善。同時(shí),必須嚴(yán)格謹(jǐn)慎執(zhí)行醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn),這對(duì)保障廣大醫(yī)護(hù)人員和群眾的生命安全和健康至關(guān)重要。

 

四是建立防護(hù)服儲(chǔ)備應(yīng)急機(jī)制。物資儲(chǔ)備是保障國家安全的重要物質(zhì)基礎(chǔ),同樣建立醫(yī)用防護(hù)服儲(chǔ)備機(jī)制至關(guān)重要。醫(yī)用防護(hù)服儲(chǔ)備要以調(diào)節(jié)穩(wěn)定市場(chǎng)、應(yīng)對(duì)突發(fā)事件和提升醫(yī)護(hù)人員以及人民生命安全能力為目標(biāo),科學(xué)確定醫(yī)用防護(hù)服儲(chǔ)備功能和規(guī)模。形成風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、收益共享、長期穩(wěn)定的利益共同體。

 

4 結(jié)語

 

新冠肺炎疫情牽動(dòng)全國人民的心,舉國上下一盤棋,紛紛捐資捐物,共同抗擊疫情。醫(yī)用防護(hù)服用量激增,成為一線抗疫迫切需求的重要醫(yī)用防護(hù)物資。疫情減弱直至結(jié)束后,供需緊張局面將緩解,市場(chǎng)規(guī)模與增速回落至平穩(wěn)狀態(tài)。經(jīng)歷此次新冠肺炎疫情,希望能夠有越來越多的醫(yī)用防護(hù)服企業(yè)可以走向正軌,走向國際,爭創(chuàng)世界一流水平。

 
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來源:新材料產(chǎn)業(yè)

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