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新產(chǎn)品試制過程控制要點(diǎn)

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-12-13 22:34

GJB9001C中提出對新產(chǎn)品試制的控制要求,目的是確保將設(shè)計(jì)和開發(fā)的新產(chǎn)品從樣機(jī)狀態(tài)轉(zhuǎn)化為可以批量生產(chǎn)和使用的產(chǎn)品,并確保試制產(chǎn)品的質(zhì)量特性滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求。

 

01標(biāo)準(zhǔn)要求

 

8.3.7新產(chǎn)品試制

 

組織應(yīng)對新產(chǎn)品試制過程進(jìn)行控制,控制內(nèi)容包括:

 

a)在產(chǎn)品試制前進(jìn)行產(chǎn)品試制準(zhǔn)備狀態(tài)檢查,滿足GJB 1710的要求;

 

b)進(jìn)行工藝評審,滿足GJB 1269的要求;

 

c)編制首件鑒定目錄,進(jìn)行首件鑒定,滿足GJB 908的要求;

 

d)在產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評審,滿足GJB 907的要求。

 

組織應(yīng)保留試制過程和采取任何施的記錄(見7.5.3)。

 

組織應(yīng)邀請顧客參加其關(guān)注的產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評審。

 

注:新產(chǎn)品試制,可包括工程樣機(jī)制造、定型前的小批量生產(chǎn)。

 

02理解要點(diǎn)

 

1、本條款是軍隊(duì)裝備的特殊要求。規(guī)定了新產(chǎn)品試制的控制要求,目的是確保將設(shè)計(jì)和開發(fā)的新產(chǎn)品從樣機(jī)狀態(tài)轉(zhuǎn)化為可以批量生產(chǎn)和使用的產(chǎn)品,并確保試制產(chǎn)品的質(zhì)量特性滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求。本條款的要求也適用于軍隊(duì)裝備的試修過程控制,但是不適用于軍隊(duì)裝備論證和試驗(yàn)項(xiàng)目,也不適用于計(jì)算機(jī)軟件的開發(fā)。

 

2、新產(chǎn)品試制過程通常開始于工程樣機(jī)研制階段,直至通過生產(chǎn)定型。對于不需進(jìn)行生產(chǎn)定型的設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品,新產(chǎn)品試制可從工程樣機(jī)研制直至通過產(chǎn)品質(zhì)量評審。

 

(1)工藝評審(GJB 1405A中3.30)是指“為了評價(jià)工藝設(shè)計(jì)滿足設(shè)計(jì)要求及其合理性與經(jīng)濟(jì)性、可生產(chǎn)性與可檢驗(yàn)性的能力,對工藝設(shè)計(jì)所做的正式、全面和系統(tǒng)的并形成文件的審查”。工藝評審?fù)ǔS缮a(chǎn)部門牽頭組織,產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)化、采購(外包)、生產(chǎn)、設(shè)備保障和質(zhì)量部門的代表參加,按GJB 1269A-2000《工藝評審》的要求實(shí)施。對工藝總方案、生產(chǎn)說明書、工藝規(guī)程、隨工流程卡等指令性工藝文件,以及關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵工序和特殊過程的工藝文件進(jìn)行評審,對所采用的新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備進(jìn)行評審。

 

(2)新產(chǎn)品試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢査一般由生產(chǎn)部門牽頭組織,產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)、采購(外包)、生產(chǎn)、設(shè)備保障和質(zhì)量部門的代表參加。檢査應(yīng)按GJB 1710《試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢査》、生產(chǎn)流程和工藝文件的要求,檢查并確定組織的人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢等條件是否具備產(chǎn)品批量生產(chǎn)的技術(shù)和質(zhì)量保證能力。

 

(3)首件鑒定是指對試生產(chǎn)的第一件(批)零部(組)件進(jìn)行全面的過程和成品檢查,以確定生產(chǎn)條件(人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢等)能否保證生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品。首件鑒定按GJB 908A-2008《首件鑒定》的要求實(shí)施。“適用時(shí)”是指對生產(chǎn)(工藝)定型前試制的零(部或組)件的首件和合同中指定的項(xiàng)目或其他具有試生產(chǎn)性質(zhì)的零(部或組)件的首件進(jìn)行鑒定。工藝設(shè)計(jì)人員應(yīng)編制首件鑒定目錄,技術(shù)部門負(fù)責(zé)按目錄的規(guī)定組織實(shí)施首件鑒定,生產(chǎn)、采購(外包)、質(zhì)量等部門參加。

 

(4)產(chǎn)品質(zhì)量評審(GJB 1405A中3.31)是指“為了評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足規(guī)定要求,對產(chǎn)品質(zhì)量及其質(zhì)量保證工作所做的正式、全面與系統(tǒng)并形成文件的審查”。產(chǎn)品質(zhì)量評審應(yīng)在產(chǎn)品完成組織內(nèi)部規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并符合要求后,交付分系統(tǒng)或系統(tǒng)試驗(yàn)之前進(jìn)行。產(chǎn)品質(zhì)量評審?fù)ǔS少|(zhì)量部門組織,技術(shù)、工藝、采購(外包)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等部門的代表參加。評審按GJB 907A-2006《產(chǎn)品質(zhì)量評審》的要求進(jìn)行,著重審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、試制、試驗(yàn)過程中的質(zhì)量保證工作,以及暴露的質(zhì)量問題的解決和措施的落實(shí)情況,以確定能否交付分系統(tǒng)或系統(tǒng)進(jìn)行試驗(yàn)考核,防止試制產(chǎn)品的問影響分系統(tǒng)或系統(tǒng)試驗(yàn)的正常進(jìn)行。

 

(5)生產(chǎn)定型(GJB 1405A中3.38)是指“國家軍工產(chǎn)品定型機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的權(quán)限和程序,對新型(含改進(jìn)、改型、技術(shù)革新、仿制)軍工產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性以及成套、大批量生產(chǎn)的條件進(jìn)行全面考核,確認(rèn)其達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動(dòng)”。對于需進(jìn)行生產(chǎn)定型的產(chǎn)品,組織應(yīng)按GJB 1362《軍工產(chǎn)品定型程序和要求》的規(guī)定完成生產(chǎn)定型準(zhǔn)備工作。包括成套工藝文件及其評審報(bào)告、試制準(zhǔn)備狀態(tài)檢查報(bào)告、首件鑒定目錄及鑒定報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量評審報(bào)告、技術(shù)狀態(tài)審核報(bào)告、顧客對新產(chǎn)品的綜合評價(jià)意見,以及試制過程所發(fā)現(xiàn)的問題及其處理措施的跟蹤結(jié)果的記錄等。

 

3、對于試修軍隊(duì)裝備,進(jìn)行試修工藝評審、試修前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、試修首件鑒定、試修質(zhì)量評審等。

 

4、當(dāng)顧客以書面或口頭等任意方式提出關(guān)注的要求時(shí),組織應(yīng)邀請顧客參加試制(試修)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定、試制(試修)產(chǎn)品質(zhì)量評審。

 

03實(shí)施要點(diǎn)

 

1、組織應(yīng)按照策劃的安排(見8.3.2)及規(guī)定的程序?qū)π庐a(chǎn)品試制過程實(shí)施控制。包括確定分級分階段的工藝評審、試制準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評審的活動(dòng)安排,以及應(yīng)保留的成文信息。

 

(1)工藝評審應(yīng)針對組織的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(5M1E)等條件,確定新產(chǎn)品工藝文件的充分性、適宜性、可行性、可采購(外包)性、可生產(chǎn)性、可檢驗(yàn)性和經(jīng)濟(jì)性等。工藝評審包括對試修工藝的評審。

 

(2)試制(包括試修)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢査是在試制(試修)前按生產(chǎn)(修理)流程和工藝對試生產(chǎn)(修理)條件進(jìn)行檢查。檢査的內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)計(jì)圖樣、工藝規(guī)程和技術(shù)文件的完整性和協(xié)調(diào)性,外購器材的檢驗(yàn)狀態(tài),工藝裝備、設(shè)備的鑒定和完好狀態(tài),以及關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)及其能力是否勝任等。顧客要求時(shí),應(yīng)邀請顧客參加。

 

(3)按《首件鑒定目錄》或有關(guān)規(guī)定,對需要首件鑒定的產(chǎn)品,對能代表首次生產(chǎn)的零(部、組)件進(jìn)行全面檢査及審查,確定組織的生產(chǎn)過程、設(shè)備及人員等要求能否生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品,以驗(yàn)證或鑒定生產(chǎn)能力。顧客要求時(shí),應(yīng)邀請顧客參加。

 

(4)試制(試修)的產(chǎn)品在交付顧客之前,按計(jì)劃進(jìn)行試制(試修)質(zhì)量評審。顧客要求時(shí),應(yīng)邀請客參加。

 

2、需生產(chǎn)(修理)定型的產(chǎn)品,按規(guī)定完成生產(chǎn)(修理)定型(鑒定)的材料、樣機(jī)和測試條件的準(zhǔn)備。

 

3、保留試制(試修)過程的記錄、所發(fā)現(xiàn)的問題及采取的措施的記錄。包括工藝評審、試制(試修)準(zhǔn)備狀態(tài)檢査、首件鑒定、產(chǎn)品質(zhì)量評審的記錄,以及上述活動(dòng)所發(fā)現(xiàn)的問題及其解決情況的跟蹤記錄。也包括顧客參加試制(試修)準(zhǔn)備狀態(tài)檢査、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評審等活動(dòng)的記錄。

 

04審核關(guān)注

 

試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、工藝評審、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評審的證據(jù);對發(fā)現(xiàn)的問題采取必要措施的證據(jù);邀請顧客參加其關(guān)注的準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定、產(chǎn)品質(zhì)量評審的證據(jù)。

 

* 注:內(nèi)容整理自《GJB 9001C-2017<質(zhì)量管理體系要求>理解與實(shí)施》。

 

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來源:Internet

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