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1.騰盛博藥新冠雞尾酒對奧密克戎有效。騰盛博藥新冠中和抗體組合療法（安巴韋單抗/羅米司韋單抗）在體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)中獲積極數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，安巴韋單抗對抗“奧密克戎”變異株的活性顯著下降，但羅米司韋單抗并不受“奧密克戎”變異株所影響；聯(lián)合療法保持了對“奧密克戎”的中和活性。具體數(shù)據(jù)將發(fā)布在科學(xué)刊物上。目前，F(xiàn)DA正在審核這一聯(lián)合療法緊急使用授權(quán)申請。

2.信達(dá)/馴鹿BCMA CAR-T早期臨床積極。信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療開發(fā)的全人源BCMA CAR-T將在ASH2021年會(huì)上公布治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的最新Ⅰ/Ⅱ期注冊性臨床數(shù)據(jù)。79例受試者中，ORR為94.9%，完全緩解/嚴(yán)格意義的完全緩解（CR/sCR）為58.2%；回輸后6個(gè)月、9個(gè)月和12個(gè)月的PFS分別為78.0%、76.0%和71.0%。此外在合并髓外MM受試者的ORR為100%，CR/sCR為72.7%。臨床中，IBI326的安全性可控。

3.藥明巨諾CD19-CAR-T治療臨床數(shù)據(jù)公布。藥明巨諾CD19靶向CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液（倍諾達(dá)®）將在ASH2021年會(huì)上公布用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡淋巴瘤中國成人患者的研究成果。在27例可評估患者中，基于研究者評估的客觀緩解率（ORR）達(dá)到100%（27/27），最佳完全緩解率（CRR）為92.6%（25/27）。中位隨訪時(shí)間8.84個(gè)月，未達(dá)到中位緩解持續(xù)時(shí)間、中位無進(jìn)展生存期及中位總生存期。

4.科濟(jì)BCMA CAR-T早期臨床積極。科濟(jì)藥業(yè)BCMA CAR-T產(chǎn)品CT053將在ASH2021年會(huì)上公布治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期研究（LUMMICAR-1）積極結(jié)果。中位隨訪13.6個(gè)月時(shí)，ORR為100%（14/14），其中78.6%的患者達(dá)到嚴(yán)格意義的完全緩解（sCR），并且有9例患者持續(xù)完全緩解及以上（CR/sCR）超過12個(gè)月，92.9%的患者達(dá)到非常好的部分緩解（VGPR）及以上。12個(gè)月的無進(jìn)展生存率為85.7%。中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDOR）和中位無進(jìn)展生存期（mPFS）還沒有達(dá)到。CT053總體耐受性良好。

5.德琪醫(yī)藥與百時(shí)美施貴寶達(dá)成臨床合作。德琪醫(yī)藥ERK1/2選擇性口服抑制劑ATG-017擬聯(lián)合百時(shí)美施貴寶PD-1抑制劑歐狄沃®（納武利尤單抗）開展一項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，評估聯(lián)合用藥治療晚期實(shí)體瘤的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效。德琪醫(yī)藥公布在SITC2021年會(huì)上的臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，ATG-017聯(lián)合PD-L1單抗在對免疫檢查點(diǎn)抑制劑抗藥的小鼠腫瘤模型中達(dá)到腫瘤由“冷“至“熱”的轉(zhuǎn)化。

國際藥訊

1.強(qiáng)生EGFR-MET雙抗獲歐盟批準(zhǔn)上市。歐盟委員會(huì)（EC）附條件批準(zhǔn)強(qiáng)生旗下楊森EGFR-MET雙抗Rybrevant（amivantamab-vmjw）上市，用于治療攜帶EGFR外顯子20插入突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。Rybrevant也是歐盟首個(gè)獲批治療這類患者的靶向藥。在一項(xiàng)Ⅰ期CHRYSALIS研究中，中位隨訪12.5個(gè)月時(shí)，經(jīng)研究者評估的總緩解率為37%，中位緩解持續(xù)時(shí)間為12.5個(gè)月，其中有64%的病情緩解的患者緩解持續(xù)時(shí)間≥6個(gè)月。

2.新型PI3Kγ抑制劑乳腺癌II期臨床積極。Infinity公司口服PI3Kγ抑制劑Eganelisib聯(lián)合阿替利珠單抗 (Tecentriq)和白蛋白紫杉醇(Abraxane)，一線治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)的II期MARIO-3研究數(shù)據(jù)積極。中位隨訪為9.9個(gè)月時(shí)，在PD-L1陽性和陰性患者中觀察到腫瘤縮小的比例分別為92.8%和85.2% ，疾病控制率分別為92.8% 和81.4%，中位PFS分別為11.0個(gè)月和7.3個(gè)月。與IMpassion 130研究中單獨(dú)使用atezolizumab和Abraxane報(bào)告的數(shù)據(jù)相比，mPFS分別提高47%和30%。

3.心肌病新藥獲FDA突破性療法認(rèn)定。FDA授予Cytokinetics公司下一代心肌肌球蛋白抑制劑aficamten突破性療法認(rèn)定，用于治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。在一項(xiàng)II期REDWOOD-HCM研究中，與安慰劑相比，aficamten治療組患者10周后平均靜息左心室流出道壓力梯度(LVOT-G)和Valsalva術(shù)后平均LVOT-G較基線顯著降低；臨床中無aficamten相關(guān)嚴(yán)重不良事件和中斷治療事件發(fā)生?；撬帢I(yè)擁有該新藥的中國權(quán)益。

4.諾華白血病新藥Ⅲ期臨床新數(shù)據(jù)積極。諾華STAMP抑制劑Scemblix（ABL001）治療費(fèi)城染色體陽性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）的Ⅲ期ASCEMBL試驗(yàn)新數(shù)據(jù)積極。公布在ASH2021會(huì)上的48周數(shù)據(jù)顯示，Scemblix治療組主要分子學(xué)反應(yīng)（MMR）與輝瑞博舒替尼治療組相比提高1倍多（29.3%vs13.2%）、因不良事件導(dǎo)致的停藥率低3倍多（7.1%vs25%）。與24周時(shí)的數(shù)據(jù)一致。今年10月，F(xiàn)DA已加速批準(zhǔn)Scemblix用于治療至少經(jīng)2種TKI治療的Ph+CML-CP患者。

5.艾伯維JAK1抑制劑新增安全信息。艾伯維宣布更新口服JAK1抑制劑Rinvoq（烏帕替尼）治療成人中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）美國處方信息和藥物指南。此次更新基于今年9月FDA發(fā)布的一份藥物安全通訊（DSC）。來自O(shè)RAL Surveillance研究的結(jié)果顯示，Xeljanz（一種JAK抑制劑）與TNF阻斷劑相比，使RA患者的主要不良心臟事件（MACE）、惡性腫瘤、死亡、血栓形成的發(fā)生率增高。這份DSC以及此次標(biāo)簽更新，適用于經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于治療RA和其他炎癥性疾病的全身性用藥的JAK類別藥物。

6.OncoMyx公司完成新一輪融資。溶瘤病毒免疫療法公司OncoMyx宣布完成5000萬美元的B輪融資。該公司獨(dú)有的溶瘤病毒平臺，運(yùn)用一種名為粘液瘤病毒的雙鏈DNA（dsDNA）痘病毒作為載體。在臨床前研究中，這種粘液瘤病毒免疫療法單藥或與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用，顯著減緩了多種腫瘤類型的生長。此輪融資將主要用于推進(jìn)其粘液瘤病毒免疫療法產(chǎn)品管線，用于治療實(shí)體瘤和血液性惡性腫瘤。

1.2021中國腫瘤學(xué)大會(huì)（CCO）延期召開。12月13日，中國抗癌協(xié)會(huì)在其官網(wǎng)發(fā)布延期舉辦2021中國腫瘤學(xué)大會(huì)（CCO）的通知。鑒于近期國內(nèi)多個(gè)地區(qū)連續(xù)發(fā)生本土確診病例，疫情傳播的風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)增大，2021年CCO大會(huì)未能得到河南省相關(guān)部門的正式批復(fù)，經(jīng)研究決定，2021中國腫瘤學(xué)大會(huì)（CCO）將延期至2022年3月底召開，具體召開時(shí)間另行通知，會(huì)議地點(diǎn)不變。

2.2022年國家下發(fā)公衛(wèi)補(bǔ)助資金588.55億元。12月3日，國家財(cái)政部、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于提前下達(dá)2022年基本公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金預(yù)算》的通知?！锻ㄖ分赋觯崆跋逻_(dá)2022年基本公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金預(yù)算指標(biāo)，共計(jì)588.55億元，較2021年的542.97億元增加了45.58億元。其中，西部和中部地區(qū)獲得公衛(wèi)補(bǔ)助資金較多。西部、中部和東部地區(qū)所分配的補(bǔ)助分別為218.12、245.50、124.93億元。

3.日本開發(fā)出一種抗衰老疫苗。日本順天堂大學(xué)研究人員參與團(tuán)隊(duì)開發(fā)出一種抗衰老疫苗，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中成功改善了小鼠與年齡增長相關(guān)的病癥，還能延長早衰癥模型小鼠壽命。這項(xiàng)成果有望用于與年齡增長有關(guān)疾病的治療。相關(guān)論文已發(fā)表在英國《自然·老化》雜志網(wǎng)絡(luò)版上。研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，這一發(fā)現(xiàn)將來有可能用于治療阿爾茨海默病等與年齡增長相關(guān)的疾病。