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關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品，很多文獻(xiàn)中常將標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品2種概念混淆，總覺(jué)得他們其實(shí)就是一個(gè)東西，是1種物質(zhì)2種提法而已，但是其實(shí)，標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品是不同的，不然會(huì)造成錯(cuò)誤，雖然可能是有的藥品既有對(duì)照品，又有標(biāo)準(zhǔn)品。平時(shí)說(shuō)的時(shí)候總是喜歡一起說(shuō)，既然不同，我們要怎么分辨對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別呢？

首先，我們來(lái)說(shuō)下標(biāo)準(zhǔn)品，標(biāo)準(zhǔn)品一般是用于生物檢定或抗生素或生物藥品中，含量或效價(jià)測(cè)定的一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它的制備與標(biāo)定都應(yīng)該符合“生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”，是國(guó)務(wù)院藥監(jiān)管指定機(jī)構(gòu)分發(fā)的，因?yàn)椋髽I(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或者參考品都必須要經(jīng)過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后才能使用的。

中國(guó)藥典凡例中有明確的定義：標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位（U）表示

再次，我們說(shuō)下對(duì)照品，對(duì)照品一般用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，和標(biāo)準(zhǔn)品是不一樣的，對(duì)照品是研發(fā)生產(chǎn)中測(cè)量藥品的質(zhì)量的基本標(biāo)準(zhǔn)，也是校正測(cè)試儀器及方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。是醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中不可取少的一部分。

中國(guó)藥典凡例中有明確的定義：而對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

最后，我們從上面的信息中就能了解到，對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別還是很大的，所以我們?cè)诹私夂褪褂脮r(shí)，必須要知道對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別，因?yàn)橐桥e(cuò)了，會(huì)造成很多錯(cuò)誤。

當(dāng)然，標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品均附有使用說(shuō)明書(shū)，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。而且，對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題。

文獻(xiàn)中經(jīng)?；煜诉@兩個(gè)概念，認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)品就是對(duì)照品，是同種物質(zhì)的不同提法，之所以會(huì)有這樣的誤解，可能是有的藥品既有標(biāo)準(zhǔn)品，又有對(duì)照品。例如，非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，測(cè)定含量時(shí)，用對(duì)照品；當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用HPLC或UV法測(cè)定時(shí)，則用對(duì)照品。

對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時(shí)差別會(huì)很大。

如英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測(cè)定用；UV為98.8%，供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：

（1）衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說(shuō)明書(shū)不夠詳盡，大多無(wú)對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法；

（2）對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí)；

（3）日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品；

（4）中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問(wèn)題，如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。