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近日，廣東省藥品監(jiān)管局在深圳市召開推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作現(xiàn)場會，階段性總結(jié)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作進(jìn)展和成效，研究部署下一階段工作，進(jìn)一步推動試點(diǎn)工作深入開展。

會議充分肯定試點(diǎn)工作開展以來取得的成效。省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局通力協(xié)作，建立了良好的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，出臺了《廣東省進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)全域試點(diǎn)工作方案》，省藥品監(jiān)管局積極開展試點(diǎn)工作，督促醫(yī)療器械企業(yè)積極參與試點(diǎn)。省衛(wèi)生健康委探索唯一標(biāo)識在日常衛(wèi)生健康管理中的應(yīng)用模式和方法，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷拓展唯一標(biāo)識應(yīng)用。省醫(yī)保局積極探索唯一標(biāo)識與醫(yī)保結(jié)算的銜接應(yīng)用。

截至12月3日，全省有276 家企業(yè)向醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫填報數(shù)據(jù)69669條，有236家企業(yè)發(fā)布數(shù)據(jù)67444條，其中三類企業(yè)有130家已填報數(shù)據(jù)，110家已發(fā)布數(shù)據(jù)。唯一標(biāo)識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用全鏈條各環(huán)節(jié)得到示范應(yīng)用，有力助推了醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動，切實(shí)提升了醫(yī)療器械監(jiān)管效能和衛(wèi)生健康管理效率。

會議對下一步工作提出要求：一是要按照國家要求，督促第三類醫(yī)療器械注冊人在2022年6月1日前完成第二批試點(diǎn)產(chǎn)品的賦碼、應(yīng)用工作。二是要繼續(xù)發(fā)揮協(xié)作工作機(jī)制，三醫(yī)聯(lián)動，共同推動唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè)后續(xù)工作。三是要積極推動在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)建立唯一標(biāo)識示范點(diǎn)，引導(dǎo)行業(yè)推廣應(yīng)用。（省局行政許可處供稿）

深圳市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市標(biāo)準(zhǔn)化院等部門通報了唯一標(biāo)識試點(diǎn)工作推進(jìn)情況，介紹了追溯系統(tǒng)的應(yīng)用情況。來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)代表匯報交流了唯一標(biāo)識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的應(yīng)用情況。

省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、深圳市各有關(guān)部門、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等30余人參加了會議。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2021年12月14日