您當(dāng)前的位置:檢測資訊 > 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
嘉峪檢測網(wǎng) 2021-12-16 19:38
【問】如何判斷申請延續(xù)注冊時(shí)間在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個(gè)月前?
【答】醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,注冊人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個(gè)月前申請延續(xù)注冊,并按照相關(guān)要求提交申請資料。因申請資料不齊全或者不符合法定形式需要補(bǔ)正資料,我中心將在受理補(bǔ)正通知中注明注冊人首次申請延續(xù)注冊時(shí)間。注冊人補(bǔ)正后再次申請延續(xù)注冊時(shí),應(yīng)當(dāng)提交受理補(bǔ)正通知,我中心將根據(jù)受理補(bǔ)正通知中注明的注冊人首次申請延續(xù)注冊時(shí)間判定申請延續(xù)注冊時(shí)間是否在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個(gè)月前,并按照《辦法》規(guī)定對申請資料進(jìn)行審核。

來源:中國器審