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內審和管理評審都是對管理體系有效性的評審，內審是管理評審的輸入，就是說如果我們要開管理評審的會議的話，前面一定進行了內審，內審和管理評審的目的不能說完全一樣還是有些許區(qū)別，內審主要是管理體系運行的符合性和有效性，實際上就是一個執(zhí)行力的問題，符合性就是我們體系怎么規(guī)定的，我們就怎么做，如果規(guī)定的錯了，你也要按錯的執(zhí)行，除非我改正了體系文件的規(guī)定，改成正確的以后再按正確的執(zhí)行，是執(zhí)行正確與否的問題。

而管理評審它主要是管理體系一個適宜性、充分性、有效性的體現(xiàn)，而且它要對質量方針和目標進行評審，管理評審實際上是一個宏觀控制和監(jiān)督。內審比較針對一個微觀的而且是一個技術性含量比較高的工作。

內審的依據(jù)是管理體系文件質量手冊和程序文件，管理評審也依據(jù)體系文件但它更關注的是受益者的期望，或者是客戶的期望，是否能夠得到滿足。質量方針和質量目標是否按計劃完成。

內審的結果是對不符合項采取糾正和改進措施，保證管理體系的有效運行。管理評審主要就是持續(xù)改進管理體系和產(chǎn)品，產(chǎn)品質量（數(shù)據(jù)和結果），必要時修改管理體系文件來提高我們的管理水平。有時候我們不理解內審和管理評審這些工作到底有什么用，質量管理體系到底有什么用，質量管理體系實際上就是為了提高我們產(chǎn)品的質量，我們的產(chǎn)品的數(shù)據(jù)和結果就是樣品采集過來進行測定的數(shù)據(jù)，檢測結果評價產(chǎn)品質量，管理評審最重要東西就是沒有產(chǎn)品，做的都是無形的東西，無法有真正的產(chǎn)物。但是會將輸出轉化為體系文件或程序文件，來指導正確的生產(chǎn)活動。

內審和管理評審的主持人

內審和管理評審的主持人也是不一樣的，內審的主持人是質量負責人，管理評審的主持人是最高管理者或它指定的代理人，內審的執(zhí)行者評審組長要經(jīng)過內審培訓合格，經(jīng)授權的盡可能獨立于受審部門的內審員。有可能是質量負責人。

而管理評審的執(zhí)行者就是最高管理者、中層以上管理人員，內審的頻次是每年至少一次或多次，管理評審是12個月至少一次，不定期管理評審是在發(fā)生過重大質量事故、管理體系發(fā)生重大變化時應組織進行管理評審。

管理評審事前有計劃，往往在歲末或年初結合年度工作總結或任務展開。管理評審實際上就是以會議、文件傳遞形成一個管理評審報告。它們之間的關系就是內審是管理評審的輸入之一，管理評審的輸出可以做不內審的輸入。內審的評審形式是集中式、滾動式、還有附加式。

管理評審的三個物性：

適宜性

適宜性是指外部環(huán)境如果發(fā)生變化，我們能不能跟上外部環(huán)境的變化，比如我們的通用要求發(fā)生了變化，我們的體系文件就也是跟著變化，如法規(guī)出了新的補充要求，體系文件是不是也要加上補充要求，未來改善評審準則我們有沒有加上評審準則，

充分性和有效性

充分性：我們的體系文件規(guī)定是否滿足體系和產(chǎn)品的要求，我們的資源能不能達到要求，我們的方法能不能達到要求。有效性：這個和內審是差不多的，旨在提出改的一個要求。

管理評審的內審其實定義也不是很一樣，執(zhí)行人也不一樣，最終想達到的目標也不是很一樣，管理評審它比內審還要高一個層級，因為它涉及管理層了，而內審可能只有局部的內審員和一些質量管理人員、質量負責人等，管理評審中由最高管理者就質量方針和目標，對管理體系的現(xiàn)狀和適應性進行的正式評價。

質量方針和目標大家仔細考慮一下，在很長一段時間內有沒有變過，還是變化是非常微小的，還是我們對質量方針和目標都沒有太意過，可能就喊個口號，質量方針和目標是否真正執(zhí)行了。

管理評審的輸入共有15項：檢測機構相關的內外部因素的變化（如明年馬上出臺一個PH值 的新標準、不揮發(fā)物的變化啊是否需要增加人員和設備，設備需不需要檢定和校準）；目標的可行性；政策和程序的適用性；以往管理評審所采取的措施的情況；近期內部審核的結果；糾正措施；由外部機構進行評審的結果；工作量和工作類型的變化或檢測檢測機構活動范圍的變化；客戶和員工的反饋；實施改進的有效性；資源配備的有效性；風險識別的可控性；結果和質量的保障性；其它相關因素如監(jiān)督活動和培訓情況。

管理評審的輸出包括4項：管理體系及其過程的有效性、符合本標準要求的改進、提供所需的資源，人員、設備、場所等資源、變更的要求。

管理評審的實施：其實就是開管理評審會，它和內審是不一樣的，內審是需要深入到基層深入到各個部門、現(xiàn)場中去，管理評審主要是召開一次會議或者是以文件的形式，會議的主持人就是最高管理者或者是其委托代理人，對本單位管理體系的有效性和實用性進行充分的論證討論，認真評審，對存在的潛在的不符合項提出糾正措施、預防措施、并確定責任人和完成期限。

關于評審報告的編寫：內審和管理評審的報告，一般都是由質控部門來寫的，由質量負責人根據(jù)評審的結果及結論，在規(guī)定的時間內，編寫管理評審報告，內容一定要全，評審報告應包括以下5項內容，實施管理評審計劃的全過程情況，對內審報告中提及的整改措施的落實情況進行評價，至少整改要完成，在多少個工作日內這個整改情況要驗收合格。對質量手冊和相關體系文件的適用性情況提出評價，需不需要進行修改，或者需要調整。對管理體系運行及適用性等情況做出綜合性的評價，提出改進目標。管理評審報告經(jīng)最高管理者批準后監(jiān)控執(zhí)行，有關記錄要歸檔保存。

管理評審的監(jiān)督和確認：管理評審報告一定要經(jīng)過最高管理者審批后，由質量部門或質量管理部門分發(fā)到最高管理層和各部門負責人，由相關的主管領導及職能部門組織落實。

結 語

管理評審決定的各項改進措施應反映在本年度的工作目標、工作計劃及管理體系文件的修訂方面，質量負責人對改進措施的完成情況進行監(jiān)督和控制，并將其作為下次管理評審的輸入信息。