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Getinge/Datascope/Maquet因液體泄漏報(bào)告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵（IABP），FDA已經(jīng)確定這是一類召回，是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

召回產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱：Datascope/Getinge/Maquet Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵（IABP）

型號(hào)：請參見召回?cái)?shù)據(jù)庫條目

生產(chǎn)日期：2011年12月至今

發(fā)行日期：2012年3月6日至2021年10月21日

在美國召回的設(shè)備：4338

公司發(fā)起日期：2021年10月27日

設(shè)備使用

CardioSave混合/救援主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵（IABP）是心臟（心臟）輔助設(shè)備，用于接受心臟和非心臟手術(shù)的患者，用于治療患有急性冠脈綜合征或心力衰竭并發(fā)癥的成年患者。

圖1:Cardiosave混合主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵

圖2:Cardiosave救援主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵

召回原因

Getinge/Datascope/Maquet因投訴液體泄漏而召回這些產(chǎn)品。液體進(jìn)入Cardiosave IABP可能導(dǎo)致泵意外關(guān)閉或無法啟動(dòng)治療。

據(jù)報(bào)道，有一人死亡，71人投訴該設(shè)備問題。