中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)藥專(zhuān)欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號(hào)：藥研檢測(cè)drugtest

1.德琪口服SINE藥物國(guó)內(nèi)獲批上市。德琪醫(yī)藥口服SINE(選擇性核輸出蛋白抑制劑)藥物希維奧（ATG-010）獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，與地塞米松聯(lián)用，治療既往接受過(guò)治療且對(duì)至少一種蛋白酶體抑制劑，一種免疫調(diào)節(jié)劑以及一種抗CD38單抗難治的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。XPOVIO®（ATG-010）是同類(lèi)首款口服型SINE抑制劑，已獲FDA和韓國(guó)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市。

2.正大天晴PD-L1啟動(dòng)頭對(duì)頭Ⅲ期臨床。正大天晴發(fā)布PD-L1單抗TQB2450聯(lián)合安羅替尼頭對(duì)頭百濟(jì)神州PD-1替雷利珠單抗一線治療晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期臨床招募信息。這是天晴PD-L1單抗啟動(dòng)的第2項(xiàng)頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)。今年9月，該公司已登記啟動(dòng)一項(xiàng)TQB2450聯(lián)合安羅替尼對(duì)比默沙東PD-1帕博利珠單抗一線治療NSCLC的Ⅲ期臨床，該項(xiàng)臨床試驗(yàn)已在8月中旬開(kāi)始全國(guó)招募。

3.瑛派藥業(yè)ATR抑制劑國(guó)內(nèi)報(bào)IND。上海瑛派藥業(yè)1類(lèi)新藥IMP9064片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理，適應(yīng)癥預(yù)計(jì)為實(shí)體瘤的治療。IMP9064是一款A(yù)TR抑制劑，為合成致死靶向藥領(lǐng)域的熱門(mén)。在臨床前研究中，IMP9064顯示出較高的選擇性與良好的抑制活性。該新藥目前已在美國(guó)獲批開(kāi)展Ⅰ/Ⅱ期臨床，在晚期實(shí)體瘤患者中評(píng)估IMP9064單藥以及與PARP抑制劑senaparib聯(lián)合治療的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及療效。

4.國(guó)產(chǎn)十五價(jià)HPV疫苗報(bào)IND。遼寧成大生物與北京康樂(lè)衛(wèi)士生物共同申報(bào)的重組十五價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。該疫苗經(jīng)過(guò)篩選目標(biāo)血清型優(yōu)勢(shì)基因序列，構(gòu)建目標(biāo)血清型的工程菌株，開(kāi)發(fā)檢測(cè)試劑盒并優(yōu)化蛋白純化工藝，可以預(yù)防全部高危型HPV病毒和與尖銳濕疣高相關(guān)的HPV6/11型，用于預(yù)防相應(yīng)型別的持續(xù)感染及由此引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門(mén)癌和尖銳濕疣以及CIN1/2/3、宮頸原位腺癌、VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3等相關(guān)疾病，對(duì)宮頸癌的預(yù)防效果達(dá)到96%以上。

5.丹諾醫(yī)藥注射用TNP-2092報(bào)IND。丹諾醫(yī)藥（蘇州）注射用TNP-2092的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲CDE受理。TNP-2092是一個(gè)多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子，通過(guò)抑制RNA聚合酶、DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶IV的多靶點(diǎn)活性產(chǎn)生殺菌作用，降低耐藥頻率并對(duì)生物膜感染具有很強(qiáng)的殺菌活性，擬用于醫(yī)療器械相關(guān)生物膜感染的治療。在美國(guó)，TNP-2092已獲FDA的合格傳染病產(chǎn)品（QIDP）資格、快速通道和孤兒藥資格認(rèn)定。

國(guó)際藥訊

1.TSLP靶向哮喘新藥獲批上市。安進(jìn)與阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新TSLP單抗藥物Tezspire（tezepelumab-ekko）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于附加維持治療12歲以上兒童和成人嚴(yán)重哮喘患者。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床NAVIGATOR中，tezepelumab維持治療在重度哮喘患者中達(dá)到所有主要終點(diǎn)和關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。與安慰劑相比，將每年哮喘急性加重率（AAER）降低56%（p<0.001）。NAVIGATOR試驗(yàn)結(jié)果已發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

2.首款FcRn單抗獲FDA批準(zhǔn)上市。Argenx公司FcRn拮抗劑VYVGART™(efgartigimod alfa-fcab)獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療AChR陽(yáng)性、成人全身性重癥肌無(wú)力 (gMG)。在一項(xiàng)國(guó)際III期ADAPT試驗(yàn)中，與安慰劑相比，Efgartigimod治療使這類(lèi)患者重癥肌無(wú)力日常生活（MG-ADL）評(píng)分顯著改善的比例更高（68%vs30%，p<0.0001）。Efgartigimod也是首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的抗FcRn單抗。再鼎醫(yī)藥擁有該新藥在大中華區(qū)的獨(dú)家權(quán)利。

3.GSK/Vir新冠中和抗體獲歐盟批準(zhǔn)上市。歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)葛蘭素史克（GSK）和Vir公司開(kāi)發(fā)的中和抗體Sotrovimab（Xevudy）上市，用于早期治療COVID-19患者。在一項(xiàng)Ⅲ期COMET-ICE試驗(yàn)中，與安慰劑相比，sotrovimab能夠?qū)⒏呶！⑿略\斷的COVID-19患者的住院率或死亡率降低85%。兩家公司目前正在完成體外假病毒中和實(shí)驗(yàn)，以評(píng)估該藥能中和所有奧密克戎突變的組合，新的實(shí)驗(yàn)結(jié)果計(jì)劃在2021年底前發(fā)布。

4.血友病B基因療法獲EMA加速評(píng)估。歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)杰特貝林（CSL Behring）公司B型血友病基因療法etranacogene dezaparvovec（EtranaDez）營(yíng)銷(xiāo)授權(quán)申請(qǐng)（MAA）進(jìn)行加速評(píng)估的請(qǐng)求。etranacogene dezaparvovec是一種基于AAV-5的基因療法，目前已在關(guān)鍵性Ⅲ期臨床HOPE-B中獲得積極結(jié)果，與凝血因子IX（Factor IX，F(xiàn)IX）預(yù)防性治療相比，該療法第18個(gè)月時(shí)實(shí)現(xiàn)FIX穩(wěn)定表達(dá)后評(píng)估的ABR（年出血率）達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)（1.51vs4.19）。

5.渤健/衛(wèi)材Aβ單抗遭歐盟拒絕批準(zhǔn)。歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）拒絕批準(zhǔn)渤健與衛(wèi)材聯(lián)合開(kāi)發(fā)的單抗藥物Aduhelm上市，用于治療早期阿爾茨海默病（AD）。EMA認(rèn)為，這款抗體藥物顯示它可以減少大腦中的β淀粉樣蛋白斑塊，但其效果與實(shí)際臨床改善之間的聯(lián)系仍然存在疑問(wèn)。EMA的決定是在上月CHMP對(duì)Aduhelm上市申請(qǐng)進(jìn)行負(fù)面“趨勢(shì)投票”后做出的。

6.輝瑞/BioNTech新冠疫苗擬開(kāi)展兒童增強(qiáng)針臨床。輝瑞與BioNTech宣布將針對(duì)6個(gè)月至5歲以下兒童，修改一項(xiàng)評(píng)估其新冠疫苗的大型臨床試驗(yàn)。兩家公司計(jì)劃在該子試驗(yàn)中，評(píng)估已完成兩次主要接種的（6月-5歲）年齡組，在第二次接種至少兩個(gè)月后，第三次接種（3 µg）的療效與安全性。兩家公司期望明年上半年向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交緊急使用授權(quán)（EUA）申請(qǐng)，以用于6個(gè)月至5歲以下兒童的新冠疫苗增強(qiáng)接種。

7.BridGene布局化療耐藥卵巢癌難成藥靶標(biāo)。BridGene Biosciences與Peter MacCallum癌癥中心（Peter Mac）達(dá)成一項(xiàng)研究合作協(xié)議，將利用Peter Mac的卵巢化療耐藥表型篩選技術(shù)，結(jié)合BridGene專(zhuān)有的化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)IMTAC技術(shù)平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)治療化療耐藥卵巢癌的新靶標(biāo)，并開(kāi)發(fā)小分子候選藥物。BridGene正在開(kāi)發(fā)針對(duì)幾種癌癥潛在治療的早期項(xiàng)目，并預(yù)計(jì)于2023年向FDA提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

1.國(guó)家基金委生命部?jī)?yōu)先發(fā)展領(lǐng)域發(fā)布。‍國(guó)家自然科學(xué)基金委生命學(xué)部發(fā)布“十四五”優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域，包括生物大分子的修飾、相互作用與活性調(diào)控；細(xì)胞命運(yùn)決定的分子機(jī)制；配子發(fā)生與胚胎發(fā)育的調(diào)控機(jī)理；免疫應(yīng)答與效應(yīng)的細(xì)胞分子機(jī)制；糖/脂代謝的穩(wěn)態(tài)調(diào)控與功能機(jī)制；重要性狀的遺傳規(guī)律解析；神經(jīng)環(huán)路的形成及功能調(diào)控；認(rèn)知的心理過(guò)程和神經(jīng)機(jī)制；物種演化的分子機(jī)制；生物多樣性及其功能等。

2.我國(guó)癌癥5年生存率提升到40.5%。2021中國(guó)腫瘤早診早治與規(guī)范化診療大會(huì)暨第九屆國(guó)家癌癥中心學(xué)術(shù)年會(huì)在深圳市召開(kāi)。會(huì)上，國(guó)家癌癥中心南方分中心揭牌，落戶中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院。目前，我國(guó)城市癌癥早診早治項(xiàng)目已覆蓋29個(gè)省份75個(gè)城市，開(kāi)展了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估26.26萬(wàn)例，完成篩查14.97萬(wàn)例。我國(guó)的癌癥5年生存率已從10年前的30.9%提升到40.5%。

3.中藥研發(fā)2021年同比翻4倍。根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)已有11款中藥新藥獲批上市，分別是中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院的清肺排毒顆粒、一方制藥的化濕敗毒顆粒、步長(zhǎng)制藥的宣肺敗毒顆粒、以嶺藥業(yè)的益腎養(yǎng)心安神片、華康醫(yī)藥的益氣通竅片、康緣藥業(yè)的銀翹清熱片、方盛制藥的玄七健骨片、鳳凰制藥的芪蛭益腎膠囊、天士力的坤心寧顆粒、一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊和解郁除煩膠囊。2021年中藥新藥獲批數(shù)量遠(yuǎn)超2016年至2020年五年總和。