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近期，發(fā)表在知名學(xué)術(shù)期刊《環(huán)境污染雜志》上的一篇文章引起全美各大媒體的廣泛關(guān)注。

 

熱議文章是一個(gè)歷時(shí)十年的關(guān)于鄰苯二甲酸酯的合成化學(xué)物質(zhì)與過(guò)早死亡的研究。

 

研究發(fā)現(xiàn)：

 

鄰苯二甲酸酯濃度越高的人群，各種死亡的風(fēng)險(xiǎn)越高，尤其是心血管疾病的死亡率；

 

預(yù)計(jì)在55-64 歲的人群，全美每年超過(guò) 90,000 例的過(guò)早死亡可以歸因于鄰苯二甲酸酯；

 

需要進(jìn)一步的研究來(lái)證實(shí)觀察結(jié)果并明確機(jī)制；

 

迫切需要有關(guān)鄰苯二甲酸酯的監(jiān)管行動(dòng)。

 

什么是鄰苯二甲酸酯？

 

鄰苯二甲酸酯是一類用于軟化塑料，增加塑料可塑性的化學(xué)品，廣泛用于一系列消費(fèi)品中，如玩具、洗滌劑、潤(rùn)滑油、藥品、血袋和管道，以及個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品，如指甲油、發(fā)膠、洗發(fā)水、香水和其他香料制劑等。

 

食品包裝領(lǐng)域自然也不乏鄰苯二甲酸酯類增塑劑的身影，如PVC塑料，聚烯烴塑料等。

 

鄰苯二甲酸酯有什么危害？

 

根據(jù)EFSA發(fā)布的“食品接觸材料中DEHP的使用科學(xué)意見”，在動(dòng)物試驗(yàn)研究中發(fā)現(xiàn)鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)與生育能力降低、生殖毒性以及睪丸毒性有關(guān)。

 

據(jù)美國(guó)國(guó)家環(huán)境健康科學(xué)研究所的數(shù)據(jù)，鄰苯二甲酸酯會(huì)干擾人體的激素產(chǎn)生機(jī)制，擾亂內(nèi)分泌系統(tǒng)，與發(fā)育、生殖、大腦、免疫和其他問(wèn)題有關(guān)。

 

此外，在人群中調(diào)查發(fā)現(xiàn)，鄰苯二甲酸酯水平的增加與不良的健康影響相關(guān)，例如研究發(fā)現(xiàn)在美國(guó)成年男性尿液中鄰苯二甲酸酯代謝物濃度與肥胖相關(guān)，產(chǎn)前接觸鄰苯二甲酸酯可能會(huì)導(dǎo)致新生兒中男嬰男性化程度降低。

 

鄰苯二甲酸酯可能會(huì)出現(xiàn)在食品里？

 

是的。

 

在英國(guó)市場(chǎng)開展的研究表明，由于來(lái)自食品包裝中化學(xué)物質(zhì)的遷移，食品中可能存在鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)，每個(gè)人都可能會(huì)透過(guò)食物攝入此成分。

 

此外，研究發(fā)現(xiàn)在不同類型的零售食品包裝材料中可以檢測(cè)到一種或幾種鄰苯二甲酸酯，例如帶PVC墊圈的玻璃罐，金屬封蓋、帶箔蓋的塑料容器、紙/箔/塑料層壓板（飲料紙盒）等。

 

同時(shí)這項(xiàng)研究證實(shí)，非PVC包裝也可能是鄰苯二甲酸酯的來(lái)源。

 

迫切需要有關(guān)鄰苯二甲酸酯的監(jiān)管行動(dòng)

 

隨著包裝材料中鄰苯二甲酸酯遷移日漸受到消費(fèi)者和科學(xué)界的關(guān)注，全球各地區(qū)對(duì)有關(guān)于鄰苯二甲酸酯的監(jiān)管也日益嚴(yán)峻。

 

今天，我們就以常見的5種鄰苯二甲酸酯為例，來(lái)盤點(diǎn)一下目前中歐美主流市場(chǎng)如何監(jiān)管食品包材中鄰苯二甲酸酯的使用的。

 

這五種鄰苯二甲酸酯分別為：

 

鄰苯二甲酸二正丁酯 di-butylphthalate (DBP)

 

鄰苯二甲酸丁芐酯 butyl-benzyl-phthalate (BBP)

 

鄰苯二甲酸二(α-乙基己酯) bis(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP)

 

鄰苯二甲酸二異壬酯 di-isononylphthalate (DINP)

 

鄰苯二甲酸二異癸酯 di-isodecylphthalate (DIDP)

 

中歐美對(duì)鄰苯二甲酸酯的監(jiān)管情況

 

歐盟

 

關(guān)于鄰苯二甲酸酯，其實(shí)EFSA已經(jīng)做了相當(dāng)多的評(píng)估工作。

 

早在2005年，EFSA就已經(jīng)對(duì)常見的5種鄰苯二甲酸酯物質(zhì)進(jìn)行了科學(xué)評(píng)估，并發(fā)表了一份科學(xué)意見。

 

這5種物質(zhì)分別為DBP、BBP、DEHP、DINP和DIDP，隨后其被列入歐盟塑料法規(guī)(EU) 10/2011正面清單中。

 

鑒于近年來(lái)新的研究證據(jù)表明鄰苯二甲酸酯可能存在生殖發(fā)育毒性，EFSA被要求重新評(píng)估塑料FCM中五種鄰苯二甲酸酯的安全水平，并評(píng)估當(dāng)前的飲食接觸是否會(huì)對(duì)公眾健康構(gòu)成擔(dān)憂。

 

于是，2019年EFSA發(fā)布了對(duì)上述五種鄰苯二甲酸酯的重新評(píng)估結(jié)果。實(shí)際上重新評(píng)估的結(jié)果與2005年給出的科學(xué)意見基本一致。

 

主要差異在于：

 

引入了四種鄰苯二甲酸酯的分組每日允許攝入量（Group TDI），以涵蓋同時(shí)暴露于幾種鄰苯二甲酸酯的情況。

 

由于鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）、鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）和鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）四種物質(zhì)的生殖毒性效應(yīng)是一種共同作用的模式，于是2019版的科學(xué)意見中給這四種物質(zhì)確定了分組TDI（Group TDI）為50µg/kg BW(Body Weight)。

 

第五種物質(zhì)DIDP產(chǎn)生的毒性是作用于肝臟而不是生殖毒性，因此單獨(dú)設(shè)定了TDI，為150µg/kg BW。

 

根據(jù)EFSA的評(píng)估，當(dāng)前DBP、BBP、DEHP和DINP的平均飲食暴露為7µg/kg?體重，低于安全水平7倍，DIDP的平均飲食暴露量則低于安全水平的1500倍，因此，按照法規(guī)要求合理使用鄰苯二甲酸酯情況下，其每日暴露量較低，對(duì)公眾健康沒(méi)有太大影響。

 

因此，這五種鄰苯二甲酸酯目前仍列于歐盟塑料法規(guī)(EU)10/2011中，并且其限制要求沒(méi)有改變。

 

DBP,BBP,DEHP在歐盟清單中的特定遷移限量（SML）分別為0.3，30，1.5mg/kg；特定遷移限量總量（SML（T））為60mg/kg。

 

DINP和DIDP的特定遷移限量總量為9mg/kg（以26號(hào)分組物質(zhì)之和計(jì)）；60mg/kg（以32號(hào)分組物質(zhì)之和計(jì)）。

 

具體要求總結(jié)如下表1：

 

表1 五種鄰苯二甲酸酯在歐盟食品接觸法規(guī)下的監(jiān)管情況

 

5 以(EU)10/2011塑料法規(guī)附件1表2中分組編號(hào)26的物質(zhì)之和計(jì)；

 

6 以(EU)10/2011塑料法規(guī)附件1表2中分組編號(hào)32的物質(zhì)之和計(jì)。

 

中國(guó)

 

中國(guó)對(duì)于鄰苯二甲酸酯的監(jiān)管方式與歐盟類似，在GB 9685-2016《食品接觸材料及制品用添加劑》中也列入了多種鄰苯二甲酸酯類。但上述5種鄰苯二甲酸酯并非全部列入GB 9685-2016中，并且使用限制也與歐盟有所不同。

 

主要區(qū)別在于：

 

1. 當(dāng)應(yīng)用在塑料材料中時(shí)，GB 9685-2016限制其使用范圍僅用在PVC塑料中，歐盟塑料法規(guī)則并未限制其使用范圍；

 

2. 對(duì)于Di-isononylphthalate（DINP），歐盟清單中將CAS號(hào)分別為68515-48-0和28553-12-0的兩個(gè)物質(zhì)，列于同一個(gè)FCM號(hào)下管理；

 

GB 9685-2016中則將兩個(gè)物質(zhì)單獨(dú)列出，分別對(duì)應(yīng)兩個(gè)FCA編號(hào)，其具體限制要求也有所不同；

 

3. BBP和DIDP未列入GB9685-2016中，不允許用于食品接觸材料中。

 

具體限制要求總結(jié)如下表2中：

 

表2 五種鄰苯二甲酸酯在中國(guó)食品接觸法規(guī)下的監(jiān)管情況

 

美國(guó)

 

美國(guó)食品接觸材料法規(guī)21CFR 175-178部分正面清單中，有多種鄰苯二甲酸酯類化學(xué)物質(zhì)列入其中。

 

需要注意的是，上述5種鄰苯二甲酸酯雖然在粘合劑，涂層，紙和紙板，玻璃紙，聚合物樹脂，可重復(fù)使用的橡膠制品等方面均有應(yīng)用，但在使用時(shí)每種物質(zhì)的預(yù)期用途及其使用限制（eg.接觸食品類型，使用量等）需要嚴(yán)格遵守相關(guān)章節(jié)的要求。

 

對(duì)應(yīng)允許使用的章節(jié)匯總?cè)缦卤恚?/span>

 

表3 五種鄰苯二甲酸酯在美國(guó)食品接觸法規(guī)下的監(jiān)管情況

 

隨著鄰苯二甲酸酯限制的嚴(yán)峻性，無(wú)疑對(duì)食品包裝及接觸材料企業(yè)提出了更高的要求，企業(yè)只有在充分理解其要求的基礎(chǔ)上找到合理的應(yīng)對(duì)措施，才能生產(chǎn)、制造出符合新要求的產(chǎn)品，才能在日益激烈的全球化競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。