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導語：眼睛是心靈之窗，需要最好的保護。那么眼科器械再處理時應注意什么呢？不斷發(fā)展的眼科器械，IFU也是不斷更新的，這些你注意到了嗎？

 

當無菌處理經(jīng)理要求獲得有關最佳做法、循證程序或某些再處理信息在標準中的具體位置時，我總會問：“你們做眼科手術嗎？”最常見的回答是：“我們不做白內(nèi)障手術，所以眼科器械不是我們的重點。”雖然美國進行的大部分眼科手術都是白內(nèi)障手術，但并不是對眼部進行的唯一手術，所以我換了個問題：“你們會進行眼外傷、青光眼、黃斑變性或小兒矯正手術嗎？”答案通常是一個響亮的“是！”和一個驚訝的表情。

 

管理人員現(xiàn)在意識到，他們必須確定機構中用于常規(guī)和不常見的眼科手術器械。為什么？因為眼科器械可能需要特殊處理，可能有新的建議，或者可能要求無菌處理管理人員重新考慮他們的眼科器械再處理制度。

 

為什么要關注眼科器械？

 

雖然ANSI/AAMI ST79:2017《醫(yī)療機構壓力蒸汽滅菌和無菌保證綜合指南》是所有手術器械再處理的通用指南，但眼科器械需要予以特殊考慮。處理不當?shù)难劭破餍悼蓪е乱环N被稱為“眼前節(jié)毒性綜合征”（TASS）的疾病，這是一種可預防的眼部急性炎癥，如果不能迅速發(fā)現(xiàn)，則可能導致受影響的眼睛視力下降甚至失明。

 

雖然TASS常被歸咎于白內(nèi)障手術，但所有暴露眼前節(jié)的眼部手術都可能引起TASS。TASS不是感染，而是對進入眼睛的異物的反應。清洗過程不徹底殘留的清洗化學物、壓力蒸汽滅菌器的礦物沉積物和/或無菌手套的粉末，都會導致TASS的發(fā)生。盡管眼科器械的結構材料相同，需要的處理步驟類似（使用點處理、清洗、漂洗和滅菌），但要警惕TASS的致病因素。需要加強眼科器械的再處理方法，這對任何眼科手術都是關鍵。

 

此外，TASS并不是唯一的擔憂。手術部位感染會引起并發(fā)癥，也可能導致視力受損或失明。考慮到這些嚴重的風險，不難理解眼科器械徹底清洗、漂洗和滅菌的重要性。

 

眼科器械再處理的具體內(nèi)容

 

技術人員在審查其眼科器械再處理時，需要有一雙關注細節(jié)的眼睛。每一個步驟，無論是在使用點預處理、清洗、漂洗或滅菌期間，都需要嚴格執(zhí)行器械制造商的使用說明（IFU）。了解IFU的最新變化也很重要，這些變化可能對無菌處理部門處理眼科器械有很大影響。

 

對再處理的關注始于手術室。在使用點預處理去除生物負荷是每個手術都要做的，而不僅僅是眼科手術。遵循預處理的最佳實踐和準則將確保污染物不會在器械上或在腔內(nèi)干涸，預處理通常用無菌水和不掉毛的手術海綿完成。眼部組織非常脆弱，很容易被撕裂或損壞，但具有諷刺意味的是，眼部組織在器械上或器械內(nèi)干燥后就很難清除，并可能導致器械損壞。

 

手術后，應按照相關IFU的說明并遵循機構政策和OSHA的建議來運輸器械。

 

更溫和的周期

 

如果器械不清潔，就不能成功地進行滅菌。然而，許多眼科器械非常精細，容易損壞，所以在清洗時需要特別處理。最近對眼科器械IFU的修訂中增加了關于機械清洗的細節(jié)，有些甚至規(guī)定了確切的處理參數(shù)。自動清洗機的標準循環(huán)對脆弱的眼科器械可能不安全。

 

不是所有的清洗機都一樣。管理者應確保他們使用的是專門為處理眼科器械而設計的循環(huán)。他們應該核實部門的自動清洗機能夠滿足其眼科器械的IFU參數(shù)。這與再處理的任何其他步驟一樣重要。給自動清洗機的原始設備制造商打電話，可以確定是如何在設備上增加具體的循環(huán)要求以及是否可以增加。如果不能添加推薦的循環(huán)參數(shù)，應遵循手工處理說明。

 

不斷變化的超聲清洗要求

 

超聲波清洗系統(tǒng)同樣是成功清洗眼科器械不可或缺的。在過去幾年中，眼科的IFU要求使用專用于眼科器械的超聲波系統(tǒng)；現(xiàn)在的說明可能要求兩臺超聲清洗機，一臺專供靜態(tài)浸泡和超聲清洗，一臺提供關鍵用水的超聲漂洗。這只是一個例子，說明為什么要定期查看器械的IFU以了解其更新情況，有的IFU可能已經(jīng)有很大變動。

 

消毒難題

 

消毒使器械在SPD的清潔區(qū)域得以安全處理。然而，由于殘留的消毒劑化學品會傷害眼睛，許多眼科器械的IFU提醒不要使用化學消毒劑。那么，如何在沒有化學消毒劑的情況下進行消毒呢？熱力消毒解決了這個難題。這個過程使用熱量而不是化學品來殺滅微生物。考慮在終末漂洗時使用能夠達到≥180°F熱消毒溫度的清洗機和超聲裝置。

 

注重細節(jié)和大局

 

部門內(nèi)只有一或兩套眼科器械的日子可能已經(jīng)過去了。隨著部門對每種眼科器械的具體處理需求知識的增加，無菌處理經(jīng)理將器械分組以確定其特殊處理要求。此外，一些部門選擇在去污區(qū)設立一個特定的位置，專門用于處理眼科器械。

 

為技術人員提供容易獲得的關鍵信息、工具和用品，不與其他專業(yè)人員的用品混淆，可以加強對眼科再處理功能的控制。審查眼科再處理制度的現(xiàn)有質量體系，并應用精益原則優(yōu)化所有環(huán)境中的再處理流程，包括醫(yī)院消毒供應中心、門診手術部和獨立手術中心的再處理區(qū)，也是有幫助的。

 

無菌處理部門常常專注于大的變化，而忽略了他們本應實施的具體過程和程序。定期審查所有器械的IFU是非常重要的，包括但不限于眼科器械、其他診療器械、清洗機、超聲裝置、清洗刷、清洗劑、滅菌器以及輔助工具和附件的IFU，以確保符合最新規(guī)定。此外，觀察無菌處理部門的工作情況可能有助于管理人員發(fā)現(xiàn)一些常見的處理問題。

 

注意水中的污染物

 

水質在再處理的所有階段都至關重要，在再處理眼科器械時尤其重要。全國所有地區(qū)的公用設施/自來水的質量不盡相同，一些地區(qū)可能還有重礦物沉積和pH值的問題，不利于器械再處理。眼科器械清洗和消毒（OICS）工作組在2018年指出，市政供水中的公用/自來水可能含有熱穩(wěn)定的內(nèi)毒素和革蘭氏陰性菌，并建議終末漂洗時使用關鍵用水。

 

出現(xiàn)水質問題時可以尋求幫助，首先是查看AAMI技術公告TIR 34:2014《醫(yī)療器械再處理用水》，然后是尋求清洗機和超聲裝置制造商的幫助。他們通常會指導無菌處理部門測試水源。這些專業(yè)人士了解器械再處理的具體需求。適當?shù)乃|將確保手術器械以及機械清洗機和超聲清洗機有較長的使用壽命。

 

消除清洗劑的盲點

 

正確選擇和使用清洗劑對有效的再處理非常重要。清洗劑選擇不當會導致器械損壞，污染物去除不徹底，干擾自動清洗設備。不徹底的漂洗也可能留下殘留物，導致TASS。

 

所選擇的清洗劑必須與每個器械兼容。例如，如果器械的IFU要求使用中性pH值的清洗劑，即表明高pH值的溶液會損壞器械的表面。因此，堿性清洗劑也不適合該器械。清洗劑還必須與設備或過程兼容，例如超聲波清洗機與自動清洗機就有著不同的要求。

 

查閱所有清洗產(chǎn)品的聲明至關重要。如果存在疑問或不確定，請聯(lián)系產(chǎn)品的制造商，要求提供技術數(shù)據(jù)專論（IDM）。技術數(shù)據(jù)專論提供了關于產(chǎn)品本身的詳細信息，通常還包括產(chǎn)品測試結果，說明制造商是如何得出清洗劑相關聲明的。

 

還有一點要注意：基于成本、便利性、更短的周期或浸泡時間選擇產(chǎn)品而不是選擇符合器械IFU的產(chǎn)品，是目光短淺的。不符合IFU的情況下使用產(chǎn)品代表該化學品沒有按預期用途使用，這會導致在調(diào)查審核期間機構難以支持他們的操作。

 

另一個變化：一次性使用的刷子

 

在過去三年中修訂的眼科器械IFU可能包括限制使用一次性清洗刷子。各部門必須定義“一次性使用”的含義。此外，有混合器械的部門（有些器械的IFU允許刷子重復使用，有些則不允許）必須有方法區(qū)分器械，確保正確使用刷子。這些要求可能會影響刷子的庫存（和廢物管理程序）。

 

優(yōu)化檢查

 

雖然標準要求用帶照明的放大鏡檢查，但對于今日復雜的器械來說可能還不夠。器械的管腔、縫隙和細節(jié)部位應使用增強的放大工具。使用管道鏡或視頻放大器可以對整個器械（包括管腔的內(nèi)表面）進行全面評估。

 

毛刺、縫隙或斷裂會截留異物和殘留的污染物和化學成分，殘留物在手術過程中可能轉移到眼睛里。如果在任何時候發(fā)現(xiàn)任何這些問題，請按照機構制度進行維修或返回制造商作進一步評估。

 

器械染色不僅僅是外觀問題--它很嚴重。染色有許多原因。最麻煩的是來自殘余化學品、硬水或其他外來物質的污漬，如果轉移到眼睛里就會引起TASS。如果注意到器械染色，應全面審查從去污到滅菌的整個再處理工作流程，以確定染色的確切原因和如何解決。

 

讓不可見的東西變得可見

 

眼睛是敏感的器官，但不能看到所有東西，即使有放大鏡。然而，即使是手套上的微量粉末或殘留的異物也會在眼睛里引起災難性的反應。使用無粉手套解決了一個問題，但再處理技術人員如何才能看到其他看不到的污染物呢？

 

在準備對器械進行滅菌之前，需要制定一個污染物測試的質量程序，以驗證器械在目測范圍外也是清潔的。ANSI / AAMI ST79 : 2017，附件D列出了八個適合用于識別殘留污染的污染標記物，包括ATP和蛋白質檢測等。

 

適當精簡

 

減少再處理中不必要的復雜性是有價值的。它有助于減少錯誤，使工作人員的工作更容易。然而，一些精簡工作可能是有害的。例如，有的眼科器械可能需要特殊的周期，但不是全部都需要。一套說明可能要求10分鐘270℉的預真空壓力蒸汽滅菌，而有的IFU可能要求4分鐘的滅菌時間。標準化的10分鐘滅菌循環(huán)簡化了流程，但這樣一來，滅菌4分鐘的器械就沒有按照其IFU進行處理。此外，延長滅菌時間可能會對這些精密器械產(chǎn)生負面影響。長時間的滅菌可能會增加維修/打磨的頻率，縮短器械的使用壽命。在確定是否對一個周期進行標準化之前，一定要咨詢相關的器械制造商，并在進行精簡改變之前考慮所有潛在的后果。

 

把目光投向未來

 

由于記錄表明患者有傷害的風險，必須非常注意可復用眼科器械的處理細節(jié)和每個器械的IFU。由于眼科器械及其再處理要求的日益復雜，參與處理的每個人都要持續(xù)關注。隨著眼科器械的不斷發(fā)展，它們的IFU也會不斷變化，所以定期檢查更新要求是很重要的。任何工作流程的改進也應考慮到IFU，包括自動化設備的需求、清洗化學劑的適當使用、一次性使用附件的要求以及適當?shù)臋z查工具。關注機構中的眼科器械再處理，有助于防止TASS和感染，從而提高病人的安全。