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角膜塑形鏡分類、市場(chǎng)及7家企業(yè)盤點(diǎn)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2021-12-30 15:49

一、我國(guó)青少年近視形勢(shì)嚴(yán)峻

 

我國(guó)近視人口日益龐大,小學(xué)階段近視率快速攀升。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局副局長(zhǎng)再那吾東·玉山在新聞發(fā)布會(huì)上介紹,2020年,我國(guó)兒童青少年總體近視率為52.7%,高于亞太高收入地區(qū)目前的近視率平均水平。2020年我國(guó)高中生近視率高達(dá)80.5%。而我國(guó)近視率也逐漸呈現(xiàn)低齡化趨勢(shì),2020年各地6歲兒童近視率均超過9%,最高可達(dá)19.1%。小學(xué)階段近視率攀升速度較快,從小學(xué)一年級(jí)的12.9%快速上升至六年級(jí)的59.6%。平均每升高一個(gè)年級(jí),近視率增加9.3個(gè)百分點(diǎn)。

 

目前對(duì)于近視的矯正手段包括:角膜塑形鏡、多焦點(diǎn)接觸鏡、低濃度阿托品溶液(推薦0.01%),漸進(jìn)多焦框架眼鏡。其中角膜塑形鏡已臨床應(yīng)用超過十五年,近視控制效果得到醫(yī)生和用戶的廣泛肯定;低濃度阿托品尚無(wú)經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)的產(chǎn)品上市,只在少數(shù)醫(yī)院自制滴眼液給低齡幼童患者使用;軟性多焦點(diǎn)接觸鏡在中國(guó)尚未被批準(zhǔn)用于青少年近視控制;漸進(jìn)式多焦框架鏡僅適用于近距內(nèi)隱近,且控制效果有限。

 

針對(duì)現(xiàn)在近視率不斷攀升的現(xiàn)狀,2018年教育部等八部門印發(fā)《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》,提出到2023年,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)全國(guó)兒童青少年總體近視率在2018年的基礎(chǔ)上每年降低0.5個(gè)百分點(diǎn)以上,近視高發(fā)省份每年降低1個(gè)百分點(diǎn)以上。并且將兒童青少年近視防控工作、總體近視率和體質(zhì)健康狀況納入政府績(jī)效考核,從2019年起, 每年開展各?。▍^(qū)、市)人民政府兒童青少年近視防控工作評(píng)議考核,結(jié)果向社會(huì)公布。在此大背景之下,角膜塑形鏡的也得到了國(guó)家的認(rèn)可,將其列入了《近視防控指南》, 進(jìn)一步增加了角膜塑形鏡的市場(chǎng)信賴度。

 

二、角膜塑形鏡的分類

 

從1950年至今角膜塑形鏡產(chǎn)品已經(jīng)歷經(jīng)四代更迭,鏡片材質(zhì)透氧量,材料的生物力學(xué)性能、表面親水特性等對(duì)佩戴舒適性、塑形有效性都有了較大的優(yōu)化。

 

角膜塑形鏡分類、市場(chǎng)及7家企業(yè)盤點(diǎn)

 

現(xiàn)有的角膜塑形鏡屬于三類醫(yī)械,研發(fā)難度比人工晶體低,材料一般使用透氧性高(DK值)的疏水性丙烯酸酯,當(dāng)前材料來(lái)源主要三家廠商:博士倫、Paragon、Contamac(2020年被昊海收購(gòu))。光學(xué)上使用VST(四弧區(qū))或CRT(三弧區(qū))設(shè)計(jì),CRT驗(yàn)配難度相對(duì)更低。

 

角膜塑形鏡分類、市場(chǎng)及7家企業(yè)盤點(diǎn)

 

工藝上采用濕潤(rùn)角小的工藝,潤(rùn)濕角指液相與固相的接觸點(diǎn)處液固界面和液態(tài)表面切線的夾角,該夾角小于90°時(shí)表示潤(rùn)濕,大于90°表示不潤(rùn)濕。如在原本材料制作鏡片的基礎(chǔ)上對(duì)鏡片表面使用等離子工藝處理,使得濕潤(rùn)角更小,潤(rùn)濕效果更好,從而獲得更好的舒適感。

 

角膜塑形鏡分類、市場(chǎng)及7家企業(yè)盤點(diǎn)

 

三、角膜塑形鏡產(chǎn)業(yè)鏈

 

上游材料成本低,鏡片材料一般采用醋酸丁酸纖維素、硅氧烷甲基丙烯酸酯、氟硅丙烯酸酯、氟多聚體等,一般占總體生產(chǎn)成本的25-30%。生產(chǎn)設(shè)備包括超精密機(jī)床、鏡片凹面拋光機(jī)、清洗裝置、檢測(cè)裝置、檢測(cè)裝置、封口機(jī)等,占總體生產(chǎn)成本的20%。

 

終端利潤(rùn)最高,可獲得35%-65%的利潤(rùn)分配。目前大多數(shù)的企業(yè)采用的生產(chǎn)與銷售一體化的模式,將原材料進(jìn)行加工后即可獲得終端產(chǎn)品,通過直銷、代銷等方式進(jìn)行線下推廣,每一層獲得的利潤(rùn)都十分豐厚,其中廠家總代可獲得最高約80%的利潤(rùn)空間,極大的促進(jìn)了市場(chǎng)的地推。

 

角膜塑形鏡分類、市場(chǎng)及7家企業(yè)盤點(diǎn)

 

其商業(yè)模式最大的好處在于:存量客戶重復(fù)消費(fèi),從配置角膜塑形鏡開始,每1-1.5年需要更換一副,一般佩戴到18歲;配套護(hù)理液及周邊產(chǎn)品每年費(fèi)用大概2000元;存量客戶基數(shù)穩(wěn)定,增量客戶需求旺盛,增量客戶銷售成本越來(lái)越低,容易建立品牌,更多依靠口碑傳播,會(huì)員老帶新轉(zhuǎn)化。

 

因?yàn)榻悄に苄午R需要專業(yè)的驗(yàn)配師,所以掌握了驗(yàn)配師資源就可以搶占市場(chǎng)先機(jī)與市場(chǎng)控價(jià)權(quán)。配驗(yàn)師主要分布在經(jīng)銷商、直營(yíng)企業(yè)、醫(yī)院。目前,配驗(yàn)師主要由廠商和經(jīng)銷商培訓(xùn)。國(guó)家沒有相關(guān)規(guī)定需要對(duì)角膜塑形鏡驗(yàn)配師進(jìn)行職業(yè)認(rèn)證,角膜塑形鏡驗(yàn)配尚未納入醫(yī)學(xué)和視光專業(yè)常規(guī)教學(xué)內(nèi)容,市場(chǎng)上由廠商和經(jīng)銷商負(fù)責(zé)驗(yàn)配師培訓(xùn),課程較短(3-7天)。如歐普從2008年以來(lái),培訓(xùn)累計(jì)有一萬(wàn)五千多人;愛博也在全國(guó)各地加大培訓(xùn)班開展頻率和培訓(xùn)人數(shù),但這帶來(lái)的后果就是驗(yàn)配師水平參差不齊,對(duì)于產(chǎn)品的推廣反而帶來(lái)了潛在的巨大風(fēng)險(xiǎn)。

 

當(dāng)前角膜塑形鏡渠道占比為公立:私立=3:7;短期看民營(yíng)視光中心擴(kuò)張迅速,長(zhǎng)期看公立機(jī)構(gòu)體量有望增長(zhǎng)。從經(jīng)銷商渠道看,當(dāng)前國(guó)內(nèi)3000家眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)(公立、私立、??凭y(tǒng)計(jì)在內(nèi)),已經(jīng)有1500家左右開展OK鏡驗(yàn)配服務(wù),剩余1500家待開發(fā)的公立醫(yī)院渠道將提供大幅增量。視光是眼科醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分賽道,公立醫(yī)院不會(huì)放棄視光服務(wù),同時(shí)國(guó)家近視防控政策會(huì)促進(jìn)公立醫(yī)院視光門診發(fā)展。

 

四、角膜塑形鏡市場(chǎng)

 

我國(guó)的角膜塑形鏡的市場(chǎng)滲透率仍然較低,我國(guó)的近視青少年群體中,選擇使用角膜塑形鏡進(jìn)行治療的比例仍然較低。2015年我國(guó)角膜塑形鏡市場(chǎng)滲透率為0.51%,但在發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),尤其是人體生理結(jié)構(gòu)和社會(huì)文化背景都與中國(guó)較為相似的東亞地區(qū),目前角膜塑形鏡的市場(chǎng)滲透率基本都在5%以上,并且仍保持較快的增長(zhǎng)趨勢(shì)??紤]到角膜塑形鏡需要進(jìn)行一年一次的更換,并且單價(jià)較高市場(chǎng)均價(jià)為8,000元人民幣一副,未來(lái)我國(guó)的潛在市場(chǎng)很有可能達(dá)到300億元人民幣以上。

 

現(xiàn)存企業(yè)有望利用行業(yè)資質(zhì)壁壘繼續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)份額。角膜塑形鏡行業(yè)資質(zhì)稀缺,監(jiān)管嚴(yán)格,2014年,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡上市前臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》(征求意見稿),對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、有效性指標(biāo)、安全性指標(biāo)等臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,使得在2015-2016年期間多個(gè)公司產(chǎn)品因數(shù)據(jù)、檢測(cè)或設(shè)計(jì)等原因不達(dá)標(biāo),導(dǎo)致注冊(cè)評(píng)審未通過,臨床及注冊(cè)難度加大。2018年,藥監(jiān)局再次發(fā)布修訂的《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》(2018年第51號(hào)),對(duì)角膜塑形鏡的上市標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行完善和修訂。

 

角膜塑形鏡分類、市場(chǎng)及7家企業(yè)盤點(diǎn)

 

我國(guó)角膜塑形鏡整體仍處于相對(duì)藍(lán)海市場(chǎng)的狀態(tài),競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手較為單一。截至2021年6月,角膜塑形鏡市場(chǎng)現(xiàn)有6個(gè)進(jìn)口品牌和3個(gè)國(guó)產(chǎn)品牌在售。根據(jù)中國(guó)報(bào)告網(wǎng)援引商務(wù)部及觀研天下,歐普康視市占率2018年排名第一,占比24%??紤]到國(guó)產(chǎn)品牌在供貨速度、售后服務(wù)等方面優(yōu)勢(shì)明顯,用戶不易更換品牌且行業(yè)仍處于高速增長(zhǎng),現(xiàn)存企業(yè)未來(lái)有望持續(xù)擴(kuò)大市占率。

 

五、角膜塑形鏡市場(chǎng)現(xiàn)有企業(yè)

 

國(guó)外

 

歐幾里得(Euclid):美國(guó)歐幾里德公司(Euclid Systems Corporation)是角膜塑形鏡專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。歐幾里得自2011年進(jìn)入中國(guó),多年的臨床應(yīng)用,證明了其安全性和可靠性,被廣大青少年近視患者所青睞。

 

荷蘭普羅克尼(Dreamlite):荷蘭Procornea公司是世界頂尖的隱形眼鏡和角膜塑形鏡設(shè)計(jì)和生產(chǎn)商。2009年,成立Procornea亞洲有限公司(香港),并且開始在中國(guó)CFDA進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)。

 

日本阿邇發(fā)(ALPHA):日本Alpha Corporation于1970年成立,開始制造硬性角膜接觸鏡。2009年,α ORTHO-K成為日本國(guó)內(nèi)第一家獲得厚生省認(rèn)可執(zhí)照的公司。2011年進(jìn)入中國(guó),2016年被目立康公司(日本歷史悠久且規(guī)模龐大的RGP生產(chǎn)商)收購(gòu)。

 

韓國(guó)露晰得:Lucid Korea是韓國(guó)眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)性品牌。該公司研發(fā)了露晰得角膜塑形鏡及RGP產(chǎn)品,更符合東方人眼球結(jié)構(gòu)。

 

國(guó)內(nèi)

 

菁視:主要代理及銷售美國(guó)進(jìn)口的角膜塑形鏡、硬性高透氧角膜接觸鏡及護(hù)理產(chǎn)品等,2011年菁視角膜塑形鏡在中國(guó)上市銷售。

 

中國(guó)臺(tái)灣亨泰:亨泰光學(xué)于1969年創(chuàng)立,目前已成為亞洲最大的定制型角膜塑形鏡商家。臺(tái)灣地區(qū)超過70%的角膜塑形鏡都來(lái)自亨泰光學(xué),大陸超過20個(gè)省份銷售亨泰光學(xué)的產(chǎn)品。Ortho-k角膜塑形鏡為該公司的代表性產(chǎn)品。

 

愛博諾德688050:位于北京中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司以研發(fā)生產(chǎn)自主創(chuàng)新的植入類眼科耗材、手術(shù)器械、手術(shù)設(shè)備、眼視光產(chǎn)品、眼科藥品等系列產(chǎn)品,覆蓋白內(nèi)障、青光眼、眼視光等諸多領(lǐng)域,是國(guó)內(nèi)眼科醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)。公司角膜塑形鏡產(chǎn)品普諾瞳已經(jīng)于2019年4月上市。

 

歐普康視300595:歐普康視科技股份有限公司于2000年10月26日在合肥市高新開發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局登記成立,是一家以硬性角膜接觸鏡等為主營(yíng)產(chǎn)品的企業(yè),現(xiàn)為創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè), 2008年2月角膜塑形鏡獲準(zhǔn)注冊(cè)。

 

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來(lái)源:思宇醫(yī)械觀察

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