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心衰是由于任何心臟結(jié)構(gòu)或功能異常導(dǎo)致心室充盈或射血能力受損的一組復(fù)雜臨床綜合征，會使人衰弱，患者的身體和認(rèn)知能力下降，因為心臟太弱，無法向全身輸送足夠的血液。心衰是老年人住院的最常見原因，預(yù)后非常差。僅在美國，有600多萬心衰患者，而且每年新增67萬患者。而中國心衰患者存量病人達(dá)1000-1500萬，心衰并不是一個獨立的疾病，而是各種心臟疾病的嚴(yán)重和終末階段，發(fā)病率高，是當(dāng)今最重要的心血管病之一。常常威脅患者的生命，給個人、家庭及社會增添了巨大的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，每年醫(yī)保花費就高達(dá)幾百億。

學(xué)術(shù)界認(rèn)為，左心房充盈壓（LAP）是科學(xué)判斷心衰惡化最具體的生理指標(biāo)。大約90％的因心力衰竭入院的患者會出現(xiàn)伴隨左心房充盈壓（LAP）升高的肺充血。左房壓的增加是即將發(fā)生心力衰竭加劇的最早跡象，遠(yuǎn)早于臨床癥狀出現(xiàn)之前。

因此如果更早監(jiān)測到LAP變化，成為心衰管理重要指標(biāo)，并能夠為患者后續(xù)治療提供個性化依據(jù)。因此Vectorious開發(fā)出一款無線、無電池的植入器械---V-LAP來實時監(jiān)測LAP。

V-LAP

V-LAP 是一種微型、無線、無電池的微型計算機，直接放置在心臟的房間隔上。V-LAP的專利感官植入物利用Vectorious專有的ASIC芯片和MEMS提供前所未有的精確壓力讀數(shù)。

V-LAP植入物由三部分組成:

壓力杯和容納微機學(xué)系統(tǒng)(MEMS)壓力傳感器，并定位在植入后左房側(cè)；

密封的電子管，包含電子電路和天線的元件橫貫房間隔；

編織支架：一種超彈性金屬，常用于心血管植入，種植體最大外徑為3.8mm，它的長度小于16mm。

V-LAP解決方案中還包括一個基于家庭的個人處理和通信系統(tǒng)，允許心衰患者獨立監(jiān)測自己的疾病。操作簡單，患者只需戴上一條能為植入物供電的帶子，與植入物進行無線同步，并將監(jiān)測到的數(shù)據(jù)自動傳輸?shù)皆贫?。然后，醫(yī)療團隊可以訪問數(shù)據(jù)，分析讀數(shù)，并將這些信息用作最佳個性化治療的基礎(chǔ)。

V-LAP應(yīng)用除了監(jiān)測左心房充盈壓外，還可以擴展到其它領(lǐng)域 ，如房顫、二尖瓣反流等等。

V-LAP FIM研究

V-LAP FIM 研究初步證實了V-LAP的有效和安全。

V-LAP FIM是一項前瞻性、多中心、單組非盲的臨床研究。入選了歐洲8個中心的30名慢性心力衰竭患者，旨在評價V-LAP3個月的安全性、有效性和準(zhǔn)確性。入選患者NYHA III級，LVEF要求大于15%，有心衰加重住院的病史或門診監(jiān)測BNP/NT-proBNP升高。使用3M 右心導(dǎo)管檢查來驗證系統(tǒng)的準(zhǔn)確性。

所有已入選患者均順利植入V-LAP，且已有幾名患者已觀察到有用的數(shù)據(jù)：

一名70歲患者的監(jiān)測左房壓持續(xù)較高（＞18mmHg），增加利尿劑劑量后，下降至6~12mmHg

一名患者描記的左房壓力（后半部分）看起來像是夸張的呼吸變化，通常在阻塞性睡眠呼吸暫停發(fā)作期間觀察到。該名患者被送去睡眠呼吸暫停測試，診斷為嚴(yán)重睡眠呼吸暫停綜合征（AHI 41）

一名患者監(jiān)測出現(xiàn)大V波提示FMR惡化，此外在AF患者也可出現(xiàn)大V波