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嘉峪檢測網 2022-01-03 23:18
摘要：本文對GJB 546B-2011《電子元器件質量保證大綱》中“4.8生產過程控制文件”條款的管理要求，從生產過程控制“5M1E”六個方面歸納整理后，詳細說明電子元器件貫國軍標生產線生產過程控制文件的基本管理要求、控制要點和標準應用注意事項。對如何貫徹好“4.8生產過程控制文件”的管理要求，進一步結合不同類型產品生產線科研生產實際能力和特點，落實貫國軍標生產線適宜的文件化管理要求提出了建議。
關鍵詞：GJB546B；生產過程；控制文件；過程受控
1 引言
現行有效版本的GJB 546B-2011《電子元器件質量保證大綱》(以下簡稱GJB 546B)，將原GJB 546A-1996《電子元器件質量保證大綱》“5.2.7生產過程和控制說明”、“5.2.9過程控制”等修改、整合為GJB 546B標準“4.8生產過程控制文件”，明確要求承制方制定并執(zhí)行生產過程控制管理文件，從“人、機、料、法、環(huán)、測”(簡稱“5M1E”)等方面確定規(guī)程，抓好落實，既以規(guī)范的文件化法制管理保障電子元器件貫國軍標生產線運行具備必要的工藝能力，且生產過程持續(xù)穩(wěn)定受控。
2 “4.8 生產過程控制文件”管理要求
為了落實生產線規(guī)范的文件化管理模式，首先應準確理解電子元器件貫國軍標生產線生產過程控制文件的基本要求和控制要點。
2.1 GJB 546B標準中“4.8生產過程控制文件”條款“5M1E”控制要點歸集
GJB 546B標準中“4.8生產過程控制文件”條款明確要求：“承制方應擬制并執(zhí)行適用于電子元器件生產過程、工序和質量控制方面的控制文件”。生產過程控制文件至少應包含4.8 a)到4.8 m)條款等13項規(guī)定要求，其中e)、f)、g)為適用性條款。涉及設備管理方面的有a)條款；材料管理方面的有e)、f)條款;技術方法管理方面的有b)、d)、g)、h)、i)、k)、l)、m)條款;生產環(huán)境管理方面的有c)條款;檢驗管理方面的有j)條款。
下面，筆者按照“5M1E”控制思路逐項說明生產過程控制文件的基本要求和控制要點。
2.1.1 設備控制
2.1.1.1 應制定并執(zhí)行生產設備控制程序，列出生產線生產設備清單，核實并標明設備具備滿足工藝規(guī)程要求的能力，以證明生產線配置的生產設備是齊備、適宜且生產能力可滿足穩(wěn)定批生產的條件，并對設備實施動態(tài)管理。
2.1.1.2 應制定并執(zhí)行生產線檢測試驗設備清單，其內容應包括設備名稱、型號、編號、用途、精度、檢定或校準情況等。
2.1.1.3 應制定并實施設備鑒定、保養(yǎng)、維護規(guī)程。應按規(guī)定周期對設備進行鑒定、確認，保存設備檢定、校準與確認的記錄。定期開展設備維護保養(yǎng)。暫無能力鑒定的專用、進口生產設備，可編制驗證方法規(guī)程，實施工藝驗證等方法確認其適宜性和符合性。當承制方或試驗機構的測量設備在進行檢定、校準中所使用的規(guī)程沒有可依據的國家標準時，承制方應編制相應的規(guī)程并經鑒定機構確認后方可執(zhí)行。
如有生產和檢驗設備共用，用于檢驗前，應進行校準或校驗，確保設備能力、精度滿足測量要求。校驗時，校驗規(guī)程需經計量機構確認。
2.1.1.4 應制定并實施生產線使用設備的狀態(tài)標識管理規(guī)程，做好設備完好標識、計量合格標識、軍標線認證合格貫標標識、關鍵或特殊工序標識等。
2.1.1.5 應制定并實施設備操作規(guī)程，明確設備操作技術要求、安全注意事項和設備操作記錄要求。
2.1.1.6 制定并執(zhí)行用于控制生產線計算機軟件的管理規(guī)程，生產線計算機軟件在正式用于生產前進行確認和審批。控制數字化制造過程，確定數字化制造所需的應用技術，規(guī)定并執(zhí)行相應要求，規(guī)范信息格式、數據接口、電子簽名、版本控制等。
2.1.1.7 制定并執(zhí)行工裝夾具使用管理規(guī)定，做好標識，使用前應進行質量符合性確認。
2.1.1.8 當產品規(guī)范規(guī)定，依據GJB3014建立SPC體系的，應針對關鍵工序測量系統(tǒng)，制定并實施量測分析規(guī)程，對測量系統(tǒng)測試的重復性和再現性等定期進行分析并形成記錄。
2.1.1.9 設備更改、更換應按GJB 546B標準4.19條款相關規(guī)定做好管理控制工作，以不破壞、不降低生產線基線標準為原則。
2.1.2 生產過程必須的工藝文件或作業(yè)指導書的管理
2.1.2.1 應編制并執(zhí)行產品生產過程中作業(yè)必須依據的文件，包含工藝文件、作業(yè)指導書等。作業(yè)文件必須涵蓋“生產流程圖”上的所有工序，文件規(guī)定完整、齊套、準確、受控及可操作性強。作業(yè)文件必須對人員、設備、作業(yè)方法、工序工藝參數、檢驗方法、生產環(huán)境等提出具體、明確的技術要求。作業(yè)現場應有適用、有效、受控的作業(yè)文件，指導作業(yè)者依規(guī)生產。
2.1.2.2 應在技術文件中明確規(guī)定產品電性能等質量要求(適用時，含規(guī)定質量保證等級)。例如電磁繼電器主要規(guī)定：線圈電阻、接觸電阻、動作和釋放電壓、動作和釋放時間、觸點動態(tài)特性、中位篩選等。
2.1.2.3 關鍵、特殊工序控制文件的制定和執(zhí)行要求詳見GJB 546B標準4. 9條款相關規(guī)定。
2.1.2.4 應在質量保證大綱中規(guī)定禁用、限用工藝要求；禁用、限用材料要求。同時，制定并執(zhí)行禁用、限用工藝/材料控制方法.
2.1.2.5 應制定并執(zhí)行不合格品控制程序，并結合產品特性和有關標準、規(guī)范的規(guī)定，確定產品生產過程中的返工控制要求，含返工采用的工藝、程序、材料、驗證或試驗要求等。
2.1.2.6 工序工藝方法、工藝參數的變更必須經評審、驗證、確認，更改應按GJB 546B標準4.19條款相關規(guī)定做好管理控制工作。
2.1.2.7 應制定并實施產品標識和可追溯性控制程序，規(guī)定并落實批次管理控制要求，詳見GJB 546B標準4. 15條款相關規(guī)定。
其中，針對軍品批次管理要做到“五清”、“六分批”。“五清”是產品批次要清楚、質量信息清楚、原始記錄清楚、數量清楚、批次號清楚。“六分批”是分批投料、分批加工、分批轉工、分批入庫、分批裝配、分批交付，切記混批。
2.1.2.8 應制定并實施關鍵工序在線監(jiān)測的控制管理規(guī)定。當控制記錄表明關鍵工序工藝參數超過控制限或出現異常波動時，應進行分析和評價，包括對關鍵過程中使用的材料或元器件進行分析，確定需采取的改進措施。
控制記錄應包括控制圖或其它適宜的實施控制圖表，能顯示出每次失控期間所生產的不合格品的處理情況，防止不合格品的非預期使用。
2.1.2.9 應制定并執(zhí)行生產現場定置管理規(guī)定，其主要內容包括設備、工具及其位置、人員確定、產品及物料存放等。依據產品特點和生產線工藝特點編制定置管理圖，生產部門根據定置管理圖和定置管理規(guī)定落實生產線現場定置管理工作。當出現重要定置管理變化時，應按GJB 546B標準4.19條款相關規(guī)定處理，并報鑒定機構。
2.1.3 材料控制
2.1.3.1 生產領用的材料應采購自合格供方，經檢驗、驗證合格，滿足工序加工工藝條件要求。材料領用、使用要落實批次管理規(guī)程，現場及時作好收、發(fā)、用、還和不合格品隔離處理記錄。
2.1.3.2 依據產品特性或生產線工藝特性要求，適用時應對水、電、氣的控制要求和容差做出文件化規(guī)定；明文規(guī)定制造過程和控制中所用氣體和化學原材料的成分及要求(包括：雜質的比例和類型等)。
2.1.3.3 制定并執(zhí)行生產線材料防護管理規(guī)程(含貯存、收發(fā)、有限壽命材料管控、超期處置，不合格處理等要求)。
2.1.4 檢驗控制
2.1.4.1 應規(guī)定并執(zhí)行生產線過程檢驗、產品電性能檢驗、篩選、質量一致性檢驗文件，其內容至少包括：抽樣方案、檢驗項目、檢驗方法、檢驗周期、判定依據、結果判定與處理、標識等。
產品篩選、質量一致性檢驗等質量保證管理文件的制定及執(zhí)行要求詳見GJB 546B標準4. 18條款相關規(guī)定。
2.1.4.2 應規(guī)定并執(zhí)行檢驗記錄控制規(guī)定、質量證明文件(含標識、批次管理)控制規(guī)定。
2.1.5 環(huán)境控制
生產、檢驗、試驗工作環(huán)境控制文件的制定和執(zhí)行要求詳見GJB 546B標準4. 7條款相關規(guī)定。
2.2 電子元器件貫國軍標生產線“5M1E”其它控制要點歸集
2.2.1 人員控制
應制定并執(zhí)行培訓控制程序(依據GJB 546B標準4.3條規(guī)定)，生產線各級各類人員應熟悉相應的生產線控制要求和工作職責，對生產線的文件、設備、材料、生產作業(yè)、過程控制、過程檢驗、生產環(huán)境、定制管理等進行有效控制。最基本的要求，產品技術、生產、檢驗、試驗、庫管、搬運等人員應經過培訓，“應知”、“應會”考核合格后上崗。關鍵工序、特殊工序、檢驗和試驗工序等關鍵及特殊崗位人員須經培訓、考核，合格后持證上崗，關鍵及特殊崗位人員發(fā)生變化時應重新進行培訓、考核和確認。
3 貫國軍標生產線生產過程控制文件 編制與執(zhí)行的注意事項
3.1 生產過程控制依據
對于電子元器件貫國軍標生產線生產過程控制，承制方應嚴格依據GJB 546B-2011或相應總規(guī)范(通用規(guī)范)要求制訂的“質量保證大綱計劃”，明確相應控制規(guī)定。再進一步編制生產過程控制程序和作業(yè)指導文件，做好生產線“5M1E”管理控制措施落實工作。其中，應注意目前“質量保證大綱計劃”制定的主要依據是各類產品的國家軍用標準通用規(guī)范，例如：電磁繼電器按GJB65B和GJB2888A通用規(guī)范、固體繼電器按GJB1515A通用規(guī)范、混合和固體延時繼電器按GJB1513A通用規(guī)范?？傄?guī)范(通用規(guī)范)無規(guī)定的，按通用的GJB 546B-2011的要求。
3.2 文件規(guī)范并執(zhí)行到位
生產過程控制作為貫國軍標生產線控制的重點內容，GJB 546A標準“4.8生產過程控制文件”條款，僅從字面理解要求的是編制相關的生產過程控制文件，但筆者認為生產線上批量產品生產從首道工序至末道工序首先必須要有經鑒定合格、固化的技術質量管理文件，同時更要科學、系統(tǒng)地抓好規(guī)程的落實、監(jiān)視測量和效果評價工作，既“準確理解、嚴抓落實”。否則，再高級的技術管理文件、再高版本、再高性能的管理軟件，作業(yè)者不能將其有效應用于生產線工序質量控制，抓好生產管理措施的落實工作，就會出現文件規(guī)定與實際作業(yè)兩張皮現象，易導致生產過程管理失控，出現不良趨勢波動、不合格或失效，甚至是質量事故。筆者在近年的貫國軍標生產線審查中已多次發(fā)現該類問題。
因此，GJB 546B標準“4.8 生產過程控制文件”條款規(guī)定在實際應用中，對如何開展生產一線現場質量控制、監(jiān)視測量及績效評價的規(guī)定需進一步完善、細化，以利于準確指導生產線“5M1E”管控措施的準確、有效落實和評價生產線運行績效，并針對問題開展相應改進工作。筆者建議上級機關在后續(xù)修訂GJB 546B標準及其實施指南中生產過程控制的要求時，適度考慮增加生產線控制文件管理措施如何在生產線上有效落實的管理要求，以便于生產線使用新標準制定并實施生產過程控制文件時，管理思路更清晰、連貫、系統(tǒng)，追求作業(yè)流程、方法更科學、規(guī)范、有效，促進生產線管理措施有效落實到位，生產線質量管理受控；審核人員在開展審查工作時，依據更準確，發(fā)現的問題更對位，真正幫助貫國軍標生產線持續(xù)改進運行質量和效益。最終實現提升國產電子元器件質量一致性和可靠性水平，充分滿足武器裝備和重點工程科研生產技術進步和自主可控的發(fā)展需求。
參考文獻：
[1] GJB65B-1999, 有可靠性指標的電磁繼電器總規(guī)范.
[2] GJB 546B-2011, 電子元器件質量保證大綱.
[3] GJB 546A-1996, 電子元器件質量保證大綱.
[4] GJB1513A-2009, 混合和固體延時繼電器通用規(guī)范.
[5] GJB 1515B-2017, 固體繼電器通用規(guī)范.
[6] GJB2888A-2011, 有失效率等級的功率型電磁繼電器通用規(guī)范.
[7] 電子元器件質量保證大綱(GJB 546B-2011)理解與實施指南(試行稿).北京: 中國軍用電子元器件質量認證標準化機構. 2013.03.
來源：Internet
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