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1.羅氏FIC抗體偶聯(lián)藥物報新適應(yīng)癥。羅氏注射用維博妥珠單抗的新適應(yīng)癥上市申請獲CDE受理，這是繼12月2日以來，這款創(chuàng)新CD79b-ADC獲CDE受理的第四項上市申請。12月21日，CDE還將維博妥珠單抗納入擬優(yōu)先審評，擬用于治療復發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。在一項Ⅲ期臨床中，與標準治療方案相比，維博妥珠單抗聯(lián)合標準治療一線治療DLBCL患者可將患者疾病進展或死亡風險降低27%。

2.再鼎不限癌種TKI療法擬納入突破性療法。再鼎醫(yī)藥新一代廣譜激酶抑制劑Repotrectinib(洛普替尼)膠囊獲CDE擬納入突破性治療品種，用于治療ROS1 TKI初治的ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。Repotrectinib是Turning Point研發(fā)的ROS1/TRK/ALK抑制劑，此前已獲FDA授予2項突破性療法認定，分別是未接受過ROS1 TKI治療的ROS1陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC，NTRK陽性、TKI經(jīng)治晚期實體瘤。此外，Repotrectinib還獲得FDA授予1項“孤兒藥”資格和4項快速通道資格。

3.阿斯利康IL-33抗體在華獲批臨床。阿斯利康IL-33抑制劑MEDI3506注射液獲CDE臨床試驗默示許可，臨床適應(yīng)癥為慢性阻塞性肺病（COPD）患者的附加維持治療。在Ⅰ期臨床中，MEDI3506能夠有效降低COPD患者血清中促炎癥細胞因子IL-5和IL-13的水平。該新藥目前正在多項Ⅱ期臨床中評估用于治療COPD、哮喘、特應(yīng)性皮炎、糖尿病腎病、COVID-19等患者的潛力。

4.澤璟PD-1/TIGIT雙抗獲批臨床。澤璟制藥治療用生物制品1類新藥ZG005粉針劑獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可。ZG005是一款PD-1/TIGIT雙特異性抗體。臨床前研究顯示，ZG005具有顯著且長效的抗腫瘤作用，療效優(yōu)于單藥（抗PD-1抗體或抗TIGIT抗體）及聯(lián)合給藥。在非人靈長類動物中，ZG005顯示出藥物半衰期等方面優(yōu)良的藥代動力學特征及良好的安全性特征。此次獲批臨床，擬用于實體瘤的治療。

5.四環(huán)醫(yī)藥擴展醫(yī)美管線。四環(huán)醫(yī)藥宣布附屬公司耀忠國際收購美國Genesis Biosystems公司的全部股權(quán)。Genesis是一家高質(zhì)量美學和生物醫(yī)學產(chǎn)品制造商，主要從事美容設(shè)備的開發(fā)、制造和分銷，專注于微通道系統(tǒng)和脂肪采集產(chǎn)品，用于美容護膚治療以及整形手術(shù)。Genesis微通道系統(tǒng)產(chǎn)品有Derma Genesis、Dermacel和DermaFrac™等；脂肪采集產(chǎn)品有LipiVage，這是一款改良版的常規(guī)負壓吸脂技術(shù)。

1.強生新冠疫苗加強針保護力達85%。強生單劑新冠疫苗Ad26.COV2.S用于同源加強接種的Ⅲb期臨床結(jié)果積極。該試驗在Omicron肆行的南非開展。試驗結(jié)果顯示，受試者在完成兩針初始接種6-9個月后再接種加強針，疫苗有效性隨時間從0-13天的63%（95% CI，31-81%），增加至加強接種后14-27天的84%（95% CI，67-92%），和1-2個月的85%（95% CI，54-95%）；并降低了醫(yī)務(wù)工作者因新冠病毒感染住院的風險。

2.“漸凍人癥”創(chuàng)新療法獲優(yōu)先審評資格。FDA受理Amylyx Pharmaceuticals復方制劑AMX0035（苯丁酸鈉/?；撬岫迹┲委?/span>肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）的新藥申請，并授予優(yōu)先審評資格。PDUFA日期為明年6月。一項Ⅱ期臨床3年隨訪結(jié)果顯示，AMX0035使患者死亡風險降低了44%（HR 0.56；95% CI，0.34-0.92）；并且提高患者的總生存期（中位OS：25.0個月VS.18.5個月）。Amylyx還計劃向FDA提交一份擴展使用申請，以便用于無法參與該藥Ⅲ期臨床試驗的患者。

3.環(huán)孢素滴眼液干眼癥Ⅲ期臨床積極。Novaliq公司環(huán)孢素滴眼液CyclASol治療干眼癥（DED）的第二項關(guān)鍵Ⅲ期臨床結(jié)果積極。與對照組相比，CyclASol組第29天時患者的全角膜熒光素染色評分（tCFS）較基線的變化更多（p=0.0278）；在4周內(nèi)產(chǎn)生應(yīng)答的患者比例更高（71.6%，p=0.0002）。Novaliq計劃與FDA討論試驗最新結(jié)果和遞交新藥申請（NDA）的下一步行動。恒瑞擁有CyclASol在中國的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利。

4.基因泰克布局致盲眼病細胞療法。Lineage公司及其子公司Cell Cure Neurosciences與羅氏旗下基因泰克達成一項全球獨家合作和許可協(xié)議，授予基因泰克開發(fā)和商業(yè)化一款基于視網(wǎng)膜色素上皮細胞（RPE）的細胞替代療法OpRegen，以治療眼部疾病，包括伴有地理性萎縮（GA）的晚期干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）。根據(jù)協(xié)議，Lineage將獲得5000萬美元的預付款，可能高達6.2億美元的額外開發(fā)、批準和銷售里程碑付款，以及產(chǎn)品的銷售分成。

1.肝內(nèi)膽管癌多組學分子特征全景圖譜發(fā)布。國際期刊《Cancer Cell》在線發(fā)表復旦大學（附屬中山醫(yī)院）肝癌研究所樊嘉院士團隊的最新成果“肝內(nèi)膽管癌的蛋白基因組特征圖譜及臨床亞型”的研究論文，首次系統(tǒng)性繪制了肝內(nèi)膽管癌的多維分子圖譜，為肝內(nèi)膽管癌的發(fā)生發(fā)展機制、精準分子分型、預后判斷和個性化治療策略提供了新思路。

2.海南將引進一批醫(yī)生和院長。12月31日，海南省印發(fā)《海南省引進“好院長”“好醫(yī)生”工作方案（2021年-2025年）》。根據(jù)方案，“十四五”期間，海南省將在全國范圍內(nèi)（不含本?。槭?nèi)二級以上醫(yī)院引進“好院長”（含正、副職）25名、“好醫(yī)生”300名。凡簽約8年以上(含8年)的，在正式聘任后一次性發(fā)放安家費最高達60萬元。

3.鄭大一附院公開招聘400人。鄭大一附院官網(wǎng)日前發(fā)布《鄭州大學第一附屬醫(yī)院2022年公開招聘工作人員（博士）方案》，根據(jù)醫(yī)院發(fā)展需要及方案要求，鄭大一附院擬面向社會招聘工作人員400名。應(yīng)聘人員（在鄭高校畢業(yè)生及網(wǎng)上報名人員除外）在應(yīng)聘期間每人將獲補助2000元，并報銷往返路費一次。

4. 寧波將“網(wǎng)約護士”居家醫(yī)療護理納入醫(yī)保。寧波市醫(yī)保局日前發(fā)布通知，將“網(wǎng)約護士”3個居家醫(yī)療護理項目納入醫(yī)保，自2021年1月1日起實施。這3個項目為PICC（經(jīng)外周靜脈置入的中心靜脈導管）置管護理、導尿管護理和鼻胃管護理，都是患者需求大、發(fā)生頻次高的居家醫(yī)療護理項目。這也是全國“醫(yī)保家付”的首次施行，患者在家就可用醫(yī)保結(jié)算“網(wǎng)約護士”的居家醫(yī)療護理費用。

5.北京新冠本土病例清零。2022年1月2日，北京本土新冠肺炎病例中的最后1例患者從北京地壇醫(yī)院治愈出院，本土病例再次動態(tài)清零。在本輪疫情中共有本土病例51例，其中危重型2例、重型1例、輕型和普通型共46例、無癥狀感染者2例。男性22例、女性29例，最大年齡89歲、最小年齡3歲，平均年齡50歲。