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1.百濟神州PD-1獲批第6項適應(yīng)癥。百濟神州PD-1替雷利珠單抗注射液（百澤安）新適應(yīng)癥獲NMPA批準(zhǔn)，用于治療接受鉑類化療后出現(xiàn)疾病進展的二或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。此前，百澤安已獲批5項適應(yīng)癥，涉及治療的癌癥種類包括肝細胞癌（HCC）、尿路上皮癌（UC）、霍奇金淋巴瘤（cHL）、鱗狀和非鱗狀NSCLC。5項適應(yīng)癥均被納入國家醫(yī)保談判目錄。

2.信立泰貧血新藥報NDA。信立泰腎性貧血新藥恩那司他片的上市申請獲CDE受理。恩那司他是日本煙草公司（JT）開發(fā)的一款口服活性低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)，有望成為羅沙司他之后第2款上市的同類藥物。相較現(xiàn)有療法，恩那司他片改善貧血機制明確，既可促進內(nèi)源性促紅細胞生成素的生成，也可改善鐵的利用；且具有良好的安全性和有效性。

3.開拓藥業(yè)防脫發(fā)新藥上Ⅲ期臨床。開拓藥業(yè)1類新藥福瑞他恩（KX-826）治療男性雄激素性脫發(fā)（AGA）的注冊性III期臨床完成首例患者入組及給藥。KX-826是一款FIC雄激素受體（AR）拮抗劑，擬開發(fā)用于治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡。針對痤瘡適應(yīng)癥，KX-826已完成I期臨床，II期臨床試驗即將開始。在美國，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)開展KX-826治療男性雄激素性脫發(fā)的II期臨床，目前正準(zhǔn)備受試者入組。

4.康方PD-1/CTLA-4雙抗獲批III期臨床。康方生物新型PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗（AK104）獲CDE批準(zhǔn)，即將開展一項聯(lián)合同步放化療治療局部晚期宮頸癌的Ⅲ期臨床。AK104是康方生物腫瘤免疫治療骨干藥物，目前正在國內(nèi)外多項臨床中治療腎細胞癌、胃癌等多種惡性腫瘤。去年9月，CDE已受理卡度尼利單抗治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移宮頸癌的NDA申請，并給予優(yōu)先審評資格?？ǘ饶崂麊慰褂型蔀槿蚴讉€獲批上市的PD-1雙抗。

5.基石ALK抑制劑獲批關(guān)鍵性臨床。基石藥業(yè)洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：勞拉替尼）獲國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可，即將開展用于ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的關(guān)鍵性臨床研究。洛拉替尼是輝瑞研發(fā)的一款第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI），已獲FDA批準(zhǔn)用于一線治療ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。在中國，洛拉替尼用于ALK陽性肺癌已開展多項臨床研究，其針對ALK陽性晚期NSCLC的上市申請已于2021年3月遞交。

6.三生國健PD-1單抗授權(quán)美國Syncromune。三生制藥旗下子公司三生國健與美國Syncromune公司簽署授權(quán)協(xié)議，將其PD-1單抗注射液609A用于腫瘤免疫聯(lián)合療法syncrovax™的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給Syncromune公司。根據(jù)協(xié)議，三生國健將有望基于609A的臨床價值前景、重要監(jiān)管及銷售里程碑，以及其他商業(yè)化價值，獲得數(shù)億美元的首付款、里程碑付款及其他的激勵。三生國健將繼續(xù)保有609A全球任何syncrovax™療法以外的權(quán)益。

7.君實終止與阿斯利康的PD-1推廣合作。君實發(fā)布公告宣布終止與阿斯利康的PD-1推廣合作。去年2月，君實將特瑞普利單抗（拓益®）泌尿腫瘤領(lǐng)域適應(yīng)癥的獨家推廣權(quán)以及所有獲批適應(yīng)癥在非核心城市區(qū)域的獨家推廣權(quán)授予阿斯利康。經(jīng)雙方友好協(xié)商，原協(xié)議自 2022年1月1日起終止。根據(jù)公告，特瑞普利單抗目前已有兩項適應(yīng)癥納入最新版國家醫(yī)保目錄。

1.第二代mRNA新冠疫苗加強針臨床積極。Gritstone bio公司第二代T細胞增強型自我擴增mRNA（samRNA）新冠疫苗，在用于加強接種的Ⅰ期臨床中獲積極數(shù)據(jù)。60歲及以上健康成人在完全接種兩劑阿斯利康第一代新冠疫苗Vaxzevria（AZD1222）后再加強接種samRNA疫苗，受試者表現(xiàn)出對新冠病毒刺突蛋白的強大中和抗體應(yīng)答，并有效提高針對非刺突蛋白抗原的CD8陽性T細胞水平。而且疫苗耐受性良好。

2.抑癌基因療法獲FDA快速通道資格。FDA授予Genprex公司基因療法Reqorsa快速通道資格，與默沙東PD-1抑制劑Keytruda（帕博利珠單抗）聯(lián)用，治療無法切除的III期或IV期非小細胞肺癌。Reqorsa由包裹在帶有正電荷脂質(zhì)分子納米顆粒中的抑癌基因TUSC2組成，已在臨床前研究中顯示出與Keytruda具有協(xié)同作用。預(yù)計明年初啟動一項聯(lián)合治療的Ⅰ/Ⅱ期臨床。

3.EGFR抑制劑治療肺癌獲突破性療法認定。Cullinan Oncology公司EGFR抑制劑CLN-081獲FDA授予突破性療法認定，用于治療攜帶EGFR外顯子20插入突變、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）經(jīng)治患者。CLN-081可選擇性靶向攻擊攜帶EGFR外顯子20插入突變的細胞，同時不影響表達野生型EGFR的細胞，主要針對攜帶EGFR外顯子20突變的經(jīng)治NSCLC患者。該療法目前正在Ⅰ/Ⅱa期臨床中評估不同劑量的療效和安全性。

4.艾伯維c-Met-ADC獲突破性療法認定。FDA授予艾伯維c-Met靶向ADC藥物telisotuzumab vedotin（Teliso-V）突破性療法認定，用于治療c-Met+、EGFR野生型、局部晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）經(jīng)治患者。一項Ⅱ期臨床結(jié)果顯示，在這類患者中，Teliso-V單藥治療在c-Met高表達組的ORR為53.8%，c-Met表達水平中等組的ORR為25.0%。目前，Teliso-V聯(lián)合EGFR-TKI抑制劑奧希替尼治療經(jīng)治c-Met過表達NSCLC患者的Ⅰ期臨床也正在進行中。

1.復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院青浦分院即將竣工。經(jīng)過兩年多時間的建設(shè)，復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院青浦分院進入室內(nèi)裝飾裝修與室外總體施工階段，預(yù)計今年6月份完成竣工交付。據(jù)悉，門急診醫(yī)技樓四層手術(shù)室建筑面積約3350平米，科室配置高標(biāo)準(zhǔn)層流凈化手術(shù)間27間，包含24間空氣潔凈等級為萬級的手術(shù)室、1間正負壓手術(shù)室、1間機器人手術(shù)室和1間空氣潔凈等級為百級的DSA手術(shù)室。

2.21個中藥大品種漲價。據(jù)財聯(lián)社消息，九芝堂1月1日已向客戶正式下發(fā)調(diào)價通知，稱考慮原材料漲價影響，將旗下包括安宮牛黃丸、六味地黃丸、逍遙丸等在內(nèi)的21個品規(guī)中成藥供貨價或建議零售價上調(diào)，調(diào)價幅度在6%-30%不等，其中安宮牛黃丸三個品規(guī)的漲價幅度在12%-25%之間，九芝堂OTC產(chǎn)品營收占比最大的六味地黃丸則漲價10%。

3.JAMA子刊：間歇性禁食與健康關(guān)聯(lián)。美國猶他大學(xué)與威斯康星大學(xué)麥迪遜分校等聯(lián)合研究團隊在JAMA子刊JAMA Network Open發(fā)表的最新研究論文顯示，間歇性禁食可能在改善體重和心臟代謝結(jié)果方面發(fā)揮有益作用，尤其是對于超重或肥胖的成年人。研究人員對已發(fā)表的11項隨機臨床試驗的Meta分析進行了綜合分析，發(fā)現(xiàn)高質(zhì)量數(shù)據(jù)支持1-2個月的改良版間歇性禁食與健康成人和超重、肥胖或非酒精性脂肪肝病人的體重指數(shù)適度降低有關(guān)。

4.陜西：新冠患者個人不用負擔(dān)醫(yī)療費用。陜西省新冠肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組在4日下午舉行的新聞發(fā)布會表示，目前各級財政共投入28.2億元用于抗擊本輪疫情，對確診患者發(fā)生的醫(yī)療費用，在基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助等按規(guī)定支出后，個人負擔(dān)部分將由各級財政予以安排。