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FiVAD:無線心室輔助裝置 完成臨床前研究

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2022-01-10 22:36

心力衰竭(heart failure)簡(jiǎn)稱心衰,由于心臟的收縮功能和(或)舒張功能發(fā)生障礙,不能將靜脈回心血量充分排出心臟,導(dǎo)致靜脈系統(tǒng)血液淤積,動(dòng)脈系統(tǒng)血液灌注不足,從而引起心臟循環(huán)障礙癥候群,此種障礙癥候群集中表現(xiàn)為肺淤血、腔靜脈淤血。

 

在美國(guó)和歐洲,心衰是第二大死因,并導(dǎo)致反復(fù)和長(zhǎng)期住院治療。每五個(gè)病人中就有一個(gè)在確診后一年內(nèi)死亡。 預(yù)期壽命短的嚴(yán)重心衰(HF)影響歐洲和美國(guó)總心衰人口的13%。

 

對(duì)于心衰患者來說,起搏器和心室輔助裝置(VAD)對(duì)他們的預(yù)后產(chǎn)生了非常顯著的改善。其中植入式心臟泵,被稱為心室輔助裝置(或VAD),已被證明能持續(xù)提高長(zhǎng)期存活率。然而,目前已上市的所有心室輔助裝置(VAD)都存在一個(gè)確定,它們都需要在患者腹部外接電源,為心室輔助裝置(VAD)提供電源。外接電源往往會(huì)引起多種不良事件,例如電線斷裂、感染等等。

 

這些問題困擾著心室輔助裝置(VAD),不僅降低患者生活質(zhì)量,而且有可能威脅患者生命。因此無線心室輔助裝置(VAD)概念被提出,其中Leviticus Cardio無疑無線充電領(lǐng)域頂尖企業(yè)。

 

因此Leviticus Cardio與Calon Cardio-Technology這兩家心室輔助裝置(VAD)企業(yè)開始強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,共同打造全新的無線無線植入心室輔助裝置。因此兩家都拿出其極具競(jìng)爭(zhēng)力的核心技術(shù),Calon Cardio-Technology拿出讓驚嘆的泵體技術(shù)---CALON MiniVAD,而Leviticus Cardio拿出頂級(jí)無線充電技術(shù)--FiVAD。今天兩家公司同時(shí)宣布CALON MiniVAD與FiVAD聯(lián)合完成60天的體內(nèi)臨床前研究,成功驗(yàn)證了這兩項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)的整合可行性 ,植入后顯示CALON MiniVAD與FiVAD可以持續(xù)超過10小時(shí)無需充電,一整天無需任何外部設(shè)備。未來將通過大規(guī)模臨床試驗(yàn)來驗(yàn)證兩項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)安全性和有效性。

 

FiVAD:無線心室輔助裝置 完成臨床前研究

 

FiVAD

 

FiVAD是一項(xiàng)突破性技術(shù),允許患者無需外接電源,甚至允許患者一整天都不用電纜或任何外部設(shè)備連接。充電過程本身只需要在夜間在患者胸前系上一條光帶。成功消除電力電纜是朝著這些重病患者接近正常生活質(zhì)量邁出的重要一步。這將使全世界的醫(yī)生相信VAD治療已經(jīng)達(dá)到常規(guī)使用的程度,并將導(dǎo)致這種拯救生命的療法的廣泛應(yīng)用。

 

FiVAD主要由植入部分(Implant Coil Ring、Internal Controller and Battery)以及外部組件(User Watch、Power Transmission Belt 、External Controller 、External Battery、Doctor’s Tablet)構(gòu)成。其中核心植入部分:

 

Implant Coil Ring – 從外部動(dòng)力傳輸帶接收電力。它被放置在肺部周圍并固定在胸壁上。線圈擁有最先進(jìn)的諧振結(jié)構(gòu)技術(shù)和高功率接收能力。

Internal Controller and Battery——控制功率接收電路,激活VAD無刷直流電機(jī),通過標(biāo)準(zhǔn)MICS協(xié)議與外部控制器通信,控制電池智能充電電路。電池提供備用電源,無需外部動(dòng)力傳輸帶即可運(yùn)行數(shù)小時(shí)。

 

FiVAD:無線心室輔助裝置 完成臨床前研究

 

FiVAD特點(diǎn):

 

堅(jiān)固耐用,不易發(fā)生設(shè)備錯(cuò)位和體內(nèi)移動(dòng)

 

8小時(shí)內(nèi)無需充電

 

支持高達(dá) 30 瓦的高效電力傳輸水平

 

對(duì)附近的金屬環(huán)境不敏感

 

不依賴于“病人警報(bào)”的意識(shí)

 

使用感應(yīng)電磁能量傳輸

 

完全可植入的 VAD 系統(tǒng)

 

CALON MiniVAD

 

CALON MiniVAD 是一種微型植入式心臟泵(自稱目前最小的VAD),用于治療晚期慢性心力衰竭患者。CALON MiniVAD 泵具有由嵌入式電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的磁懸浮葉輪

 

FiVAD:無線心室輔助裝置 完成臨床前研究

 

CALON MiniVAD

 

優(yōu)化的整體布局,泵小且輕 ,以符合人體工程學(xué)的放置在心臟和胸腔中

 一種新穎的血流路徑設(shè)計(jì),可降低血液損傷和血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)

 運(yùn)行過程中近乎靜音和無振動(dòng)

 新的制造和組裝方法可大幅降低商品成本

 

FiVAD:無線心室輔助裝置 完成臨床前研究

 

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來源:MedTF

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